КАРЗАП

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Карзап
16 мг, таблетки
Candesartanum cilexetili
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Карзап и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Карзап
3. Как применять препарат Карзап
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Карзап
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Карзап и для чего он применяется

Название препарата — Карзап. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе
препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение
кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Препарат также облегчает работу сердца по перекачиванию
крови ко всем частям тела.
Препарат Карзап применяется:

• для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет,
• у взрослых пациентов — для лечения сердечной недостаточности со сниженной функцией сердечной мышцы, когда ингибиторы АПФ (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, АПФ) не могут применяться, или в качестве дополнения к терапии ингибиторами АПФ, если симптомы сердечной недостаточности сохраняются, несмотря на лечение, и не могут применяться препараты из группы антагонистов минералокортикоидных рецепторов (англ. Mineralocorticoid Receptor Antagonist, MRA). (Ингибиторы АПФ и MRA — это препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Информация, важная перед применением лекарства Карзап

Когда не применять лекарство Карзап

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к кандесартану цилексетилу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
• Если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев (лучше также избегать применения лекарства Карзап в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Если у пациента тяжелое заболевание печени или обструкция желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря).
• Если пациент — ребенок в возрасте младше 1 года.
• Если у пациента имеется сахарный диабет или нарушения функции почек и он проходит лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

В случае сомнений, относится ли какое-либо из вышеперечисленных состояний к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства Карзап.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Карзап необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента имеются нарушения функции сердца, печени или почек или он проходит диализ.
• Если пациенту недавно проводили трансплантацию почки.
• Если у пациента имеются рвота или недавно были сильные приступы рвоты или диареи.
• Если у пациента имеется заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм).
• Если у пациента низкое артериальное давление.
• Если у пациента ранее был инсульт.
• Необходимо сообщить лечащему врачу о подозрении на беременность (или о её планировании). Не рекомендуется применение лекарства Карзап в ранние сроки беременности, а после 3 месяца беременности его применение запрещено, поскольку оно может серьёзно навредить ребёнку (см. раздел «Беременность»).
• Если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
  • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• Если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с препаратом, относящимся к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА). Эти препараты используются при лечении сердечной недостаточности (см. раздел «Лекарство Карзап и другие лекарства»).

Лечащий врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление, а также концентрацию электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в разделе «Когда не применять лекарство Карзап».
Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к пациенту, врач может назначить более частые обследования и анализы.
Если пациенту предстоит хирургическая операция, он должен сообщить врачу или стоматологу о приёме лекарства Карзап. Это связано с тем, что Карзап в сочетании с некоторыми анестетиками может вызывать чрезмерное снижение артериального давления.
Дети и подростки
Проводились исследования по применению кандесартана цилексетила у детей. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к лечащему врачу. Препарат Карзап не следует применять детям младше 1 года из-за потенциального риска для развития почек.
Лекарство Карзап и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Лекарство Карзап может влиять на действие других препаратов, а другие лекарства могут влиять на действие Карзапа. При приёме некоторых лекарств врач может периодически назначать сдачу анализов крови. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как: ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, уменьшающие боль и воспаление);
• ацетилсалициловую кислоту (в дозе более 3 г в сутки) (препарат, уменьшающий боль и воспаление);
• добавки калия, заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие концентрацию калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• ко-тримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• мочегонные препараты (диуретики);
• литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств).

Лечащему врачу, возможно, придётся изменить дозу и (или) принять дополнительные меры предосторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Когда не применять лекарство Карзап» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Если пациент принимает ингибитор АПФ одновременно с некоторыми препаратами, применяемыми при лечении сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Лекарство Карзап и приём пищи, напитков и алкоголя
Во время применения лекарства Карзап необходимо проконсультироваться с врачом, если планируется употребление алкоголя. Алкоголь может вызывать обмороки или головокружение.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Беременность
Если пациентка подозревает, что может быть беременной (или планирует беременность), она должна проконсультироваться с врачом. Врач, как правило, порекомендует прекратить приём лекарства Карзап до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат вместо Карзапа. Не рекомендуется применение лекарства Карзап в ранние сроки беременности, а после 3 месяца беременности его применение запрещено, поскольку оно может серьёзно навредить ребёнку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или о намерении кормить грудью. Не рекомендуется применение лекарства Карзап во время лактации, особенно при кормлении новорождённого или недоношенного ребёнка. Врач может порекомендовать применение другого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
При применении лекарства Карзап у некоторых пациентов могут возникать усталость и головокружение. При появлении таких симптомов не следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами.
Лекарство Карзап содержит лактозу моногидрат и натрий
Лекарство Карзап содержит лактозу моногидрат, которая является разновидностью сахара. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства Карзап.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Ксарзап

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны следующие дозировки лекарства Ксарзап: 8 мг, 16 мг, 32 мг.
Важно принимать лекарство Ксарзап ежедневно. Препарат Ксарзап можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглатывать, запивая водой. Таблетки следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Это поможет пациенту не забывать о приёме дозы.

Высокое артериальное давление:

• Рекомендуемая доза препарата Ксарзап составляет 8 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки, а затем до 32 мг один раз в сутки в зависимости от реакции на лечение.

• Врач может назначить меньшую начальную дозу некоторым пациентам, например, пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также пациентам, потерявших значительное количество жидкости, например, вследствие рвоты, диареи или приёма мочегонных препаратов.

• У пациентов негроидной расы реакция на лечение может быть слабее при применении Ксарзапа в монотерапии. В таком случае может потребоваться применение более высоких доз.

Применение у детей и подростков с высоким артериальным давлением
Дети в возрасте от 6 до 18 лет:
Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в сутки.
Пациенты с массой тела <50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, лечащий врач может принять решение об увеличении дозы до максимально 8 мг один раз в сутки.
Пациенты с массой тела ≥50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, лечащий врач может принять решение об увеличении дозы до 8 мг один раз в сутки, а затем до 16 мг один раз в сутки.

Сердечная недостаточность у взрослых:
Рекомендуемая начальная доза препарата Ксарзап — 4 мг один раз в сутки. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в сутки. Препарат Ксарзап может применяться вместе с другими лекарствами, используемыми при лечении сердечной недостаточности, и врач определяет, какое лечение наиболее подходит для пациента.

Применение дозы Ксарзап, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы Ксарзап, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Ксарзап
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Ксарзап
При прекращении приёма препарата Ксарзап артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не следует прекращать приём Ксарзапа без предварительной консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно, чтобы пациент был осведомлен о возможности их возникновения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Вольтарен и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затрудненное дыхание, с отеком или без отека лица, губ, языка и (или) горла
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании
• сильный зуд кожи (с выпуклыми высыпаниями)

Препарат Вольтарен может вызывать снижение количества лейкоцитов. Иммунитет к инфекциям может ослабнуть, и могут появиться утомление, инфекции или лихорадка. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить периодические анализы крови для проверки влияния препарата Вольтарен на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные действия:

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• Головокружение / ощущение вращения
• Головная боль
• Инфекции дыхательных путей
• Низкое артериальное давление. Это может вызывать обмороки или головокружение
• Изменения в результатах анализов крови: повышение уровня калия в крови, особенно если у пациента есть нарушения функции почек или сердечная недостаточность. При значительном повышении уровня калия могут возникать утомление, слабость, нарушение ритма сердца или ощущение покалывания
• Влияние на функцию почек, особенно при уже существующих нарушениях функции почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

**Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациент游戏副本

5. Как хранить лекарство Карзап

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Карзап
Действующим веществом препарата является кандесартан цилексетил.
Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463),
натрия кроскармеллоза (Е 468), стеарат магния (Е 572), триэтилцитрат (Е 1505).
Как выглядит лекарство Карзап и что содержит упаковка
Лекарство Карзап, 16 мг — это круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки с риской деления на одной стороне и тиснением C/16 на той же стороне. Диаметр таблетки около 8 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размер упаковки: 14, 28, 56 или 98 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
Производитель:
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Прага 10, Чешская Республика
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Święt. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Święt. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 58/746/11-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 125/21