КАСТАГНУС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кастагнус
Agni casti fructus extractum siccum
45 мг, таблетки
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 90 дней не наступило улучшение или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Кастагнус и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Кастагнус
3. Как применять лекарственное средство Кастагнус
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Кастагнус
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Кастагнус и для чего оно применяется

Кастагнус — это традиционное растительное лекарственное средство, применяемое для лечения лёгких симптомов, возникающих перед менструацией (синдром предменструального напряжения — то есть недомоганий, появляющихся незадолго до начала менструации, проявляющихся болезненностью и ощущением напряжения молочных желез, нарушениями эмоционального состояния, головными болями мигренеподобного характера, отёками лица, рук и стоп).
Указанные показания основаны исключительно на длительном опыте применения.
Если по истечении 90 дней не наступило улучшение или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Кастагнус

Когда не следует применять лекарство Кастагнус:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• не применять в период беременности и лактации
• не применять препарат у лиц младше 18 лет

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Кастагнус необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациенты, страдавшие или страдающие эстроген-зависимыми опухолями, перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.
Пациенты, принимающие лекарства из группы агонистов или антагонистов дофаминовых или эстрогеновых рецепторов, перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.
Если симптомы усиливаются в ходе применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.
Считается, что экстракт из плодов непокаланки оказывает влияние на гипоталамо-гипофизарную систему, поэтому пациенты с нарушениями функции гипофиза должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
При наличии опухолей гипофиза, продуцирующих пролактин, применение препаратов из плодов непокаланки может маскировать симптомы опухоли.

Взаимодействие лекарства Кастагнус с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
В связи с возможным дофаминергическим и эстрогенным действием плодов непокаланки, нельзя исключить возможность взаимодействия с лекарствами из группы агонистов или антагонистов дофаминовых и эстрогеновых рецепторов (например, противопсихотические препараты, препараты при болезни Паркинсона, лекарства, применяемые при гормональной заместительной терапии, оральные контрацептивы, метоклопрамид, бромокриптин).

Беременность, лактация и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Применение препарата во время беременности не допускается.

Лактация
Данные доклинических исследований репродукции указывают на то, что экстракты из плодов непокаланки могут оказывать влияние на лактацию. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность
Влияние на фертильность неизвестно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования, касающиеся влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводились.

Лекарство Кастагнус содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство Кастагнус

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Взрослые женщины — 1 таблетка 1 раз в день.
Препарат принимать перорально утром.
Способ введения
Препарат принимать перорально.
Дети и подростки
Не применять препарат у лиц моложе 18 лет.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Кастагнус
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендуемую.
При передозировке препарата необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Кастагнус
Следует принять следующую дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Кастагнус
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные действия препарата приведены в соответствии с классификацией органов и систем по MedDRA, а также частотой их возникновения: неизвестно (не может быть определено на основании имеющихся данных).

При применении препарата Кастанус могут наблюдаться:

Нарушения со стороны иммунной системы — тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и затруднённым глотанием.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — аллергические реакции кожи (сыпь, крапивница), акне.
Нарушения со стороны нервной системы — головные боли, головокружение.
Нарушения со стороны желудка и кишечника — тошнота, боли в животе.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез — нарушения менструального цикла.

Частота возникновения этих симптомов неизвестна.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, электронная почта: [email protected]. Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Кастагнус

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кастагнус
1 таблетка содержит 4,5 мг экстракта (в виде сухого экстракта) из Vitex agnus castus L. fructus
(что эквивалентно в среднем 45 мг плодов витекса агнус-кастуса)
Растворитель для экстракции — этанол 60 % [м/м]
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, повидон К 30,
стеарат магния.

Как выглядит лекарство Кастагнус и что содержится в упаковке
Кастагнус — это круглые, двояковыпуклые таблетки бежево-серого цвета с мраморным оттенком.
Таблетки упакованы в блистеры из алюминиевой фольги/PVC. 1 блистер содержит 10 таблеток.
3 блистера упакованы вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Ответственный субъект и производитель
Вроцлавские фитофармацевтические заводы «Хербаполь» ОАО
50–951 Вроцлав, ул. Świętого Mиколая 65/68
тел. +48 71 335 72 25
факс: +48 71 372 47 40
эл. почта: [email protected]
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному субъекту:
тел. 71 321-86-04 доб. 123
{Логотип компании Herbapol Вроцлав}