CASTAGNUS

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Castagnus
Agni casti fructus extractum siccum
45 mg, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ
zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według wskazań lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 90 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Castagnus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Castagnus
3. Jak stosować lek Castagnus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Castagnus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Castagnus i w jakim celu się go stosuje

Castagnus jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym w leczeniu
łagodnych objawów pojawiających się przed menstruacją (zespół napięcia
przedmiesiączkowego - to znaczy dolegliwości pojawiające się na krótko przed pojawieniem
się miesiączki objawiające się bolesnością i uczuciem obrzmienia piersi, zaburzeniami
równowagi emocjonalnej, bólami głowy typu migrenowego, obrzmieniem okolic twarzy, rąk
i stóp).
Wymienione wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.
Jeśli po upływie 90 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Castagnus

Kiedy nie stosować leku Castagnus:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią
• nie stosować leku u osób w wieku poniżej 18 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Castagnus należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjenci, który chorowali lub chorują na nowotwór estrogeno-zależny przed zastosowaniem
leku powinni skonsultować się z lekarzem.
Pacjenci, którzy stosują leki z grupy agonistów lub antagonistów receptorów dla dopaminy
lub estrogenów przed zastosowaniem leku powinni skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na
brak odpowiednich danych.
Jeżeli objawy nasilą się podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.
Sugeruje się, że wyciąg z niepokalanka wpływa na oś przysadkowo-podwzgórzową i dlatego
pacjenci z zaburzeniami czynności przysadki powinni skonsultować się z lekarzem przed
zastosowaniem leku.
W przypadku występowania guzów przysadki mózgowej uwalniających prolaktynę
stosowanie przetworów z owoców niepokalanka może maskować objawy guza.
Lek Castagnus a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ze względu na możliwe działanie dopaminergiczne i estrogenne owoców niepokalanka, nie
można wykluczyć występowania interakcji z lekami z grupy agonistów lub antagonistów
receptorów dla dopaminy i estrogenów (tj. np. leki przeciwpsychotyczne,
przeciwparkinsonowskie, leki stosowane w hormonalnej terapii zastępczej, doustne środki
antykoncepcyjne, metoklopramid, bromokryptyna).
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego
leku.
Ciąża
Leku nie należy stosować w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Dane pochodzące z przedklinicznych badań reprodukcyjnych wskazują, że wyciągi z owoców
niepokalanka mogą wywierać wpływ na laktację. Stosowanie leku w okresie karmienia
piersią nie jest zalecane.
Płodność
Wpływ na płodność nie jest znany.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
Lek Castagnus zawiera laktozę jednowodną
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

3. Jak stosować lek Castagnus

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Dawkowanie
Dorosłe kobiety 1 tabletka 1 raz dziennie.
Lek stosować doustnie, rano.
Sposób podawania
Lek stosować doustnie.
Dzieci i młodzież
Nie stosować leku u osób w wieku poniżej 18 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Castagnus
Nie należy przyjmować większej dawki niż zalecana.
W przypadku przedawkowania leku należy zgłosić się do lekarza.
Pominięcie zażycia leku Castagnus
Należy przyjąć kolejną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Castagnus
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i
układów wg MedDRA oraz częstością występowania: nieznana (nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
Podczas stosowania leku Castagnus mogą wystąpić:
Zaburzenia układu immunologicznego - ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy,
dusznością i utrudnionym przełykaniem.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - reakcje alergiczne skóry (wysypka, pokrzywka),
trądzik.
Zaburzenia układu nerwowego - bóle i zawroty głowy.
Zaburzenia żołądka i jelit - nudności, bóle brzucha.
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi - zaburzenia cyklu menstruacyjnego.
Częstość występowania tych objawów nie jest znana.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie
181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Castagnus

Przechowywać w temperaturze poniżej 25º C.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin
ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Castagnus
1 tabletka zawiera 4,5 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Vitex agnus castus L. fructus
(równoważny średnio 45 mg owocu niepokalanka)
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny - etanol 60 % [m/m]
Inne składniki leku to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, powidon K 30, magnezu
stearynian.
Jak wygląda lek Castagnus i co zawiera opakowanie
Castagnus są to tabletki okrągłe, dwuwypukłe, barwy beżowo-popielatej z marmurkiem.
Tabletki pakowane są w blistry z folii Aluminium/PVC. 1 blister zawiera10 tabletek. 3 blistry
zapakowane są wraz z ulotką informacyjną w tekturowe pudełko.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50 – 951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
tel. +48 71 335 72 25
fax: + 48 71 372 47 40
e-mail: [email protected]
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do
podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321-86-04 w.123
{Logo firmy Herbapol Wrocław}