ТРАВОГЕН

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Травоген, 10 мг/г (1%), крем
Isoconazoli nitras
Внимательно прочитайте содержание вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарство Травоген и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Травоген
3. Как применять лекарство Травоген
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Травоген
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Травоген и для чего оно применяется

Лекарство Травоген в форме крема — это противогрибковое средство для местного применения на кожу.
Активное вещество препарата — нитрат изоконазола — оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов,
вызывающих инфекции кожи у человека, такие как дерматофиты, дрожжеподобные грибы (в том числе
вызывающие разноцветный лишай), плесневые грибы, а также грибы, вызывающие розовый лишай.
Показания к применению
Поверхностные грибковые поражения кожи, например, грибковое поражение кожи рук, ног, паховой области, области половых органов; разноцветный лишай; розовый лишай.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Травоген

Когда не применять лекарственный препарат Травоген

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к изоконазола нитрату или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Перед началом применения лекарственного препарата Травоген необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Следует избегать попадания препарата в глаза. В случае попадания препарата в глаза их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
• Для предотвращения повторного заражения личное бельё (включая полотенца для тела и лица) следует ежедневно менять и кипятить. Рекомендуется использовать изделия из хлопка.
• Эффективное лечение препаратом Травоген зависит от соблюдения надлежащей личной гигиены. При микозе стоп межпальцевые промежутки следует тщательно высушивать после каждого мытья. Носки и чулки следует менять ежедневно.
• Если препарат Травоген применяется в области половых органов, некоторые вспомогательные вещества, содержащиеся в этом препарате, могут повредить презервативы и вагинальные кольца. Вследствие этого они могут оказаться неэффективными в качестве средств контрацепции или защиты от заболеваний, передаваемых половым путём, таких как инфицирование ВИЧ. За дополнительной информацией следует обращаться к врачу или фармацевту.

Взаимодействие препарата Травоген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Отсутствуют данные о взаимодействии препарата Травоген с другими лекарственными средствами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность

Врач должен соблюдать осторожность при назначении этого препарата беременным женщинам.

Грудное вскармливание

Женщины, кормящие грудью, могут применять препарат Травоген только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальные риски для ребёнка.
Если врач принял решение о применении препарата Травоген у кормящей женщины, препарат не следует наносить на область сосков, чтобы избежать попадания препарата в организм ребёнка.

Влияние на фертильность

Отсутствуют данные, указывающие на то, что применение препарата Травоген влияет на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат Травоген не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Травоген содержит цетеариловый спирт

Это вещество может вызывать кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Травоген

Применять это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Травоген предназначено исключительно для местного применения на кожу.
Лекарство Травоген обычно применяется один раз в сутки на поражённый участок кожи.
При грибковых инфекциях, как правило, местное лечение проводится в течение двух–трёх недель. При инфекциях, трудно поддающихся лечению (особенно в межпальцевых промежутках), врач может продлить терапию до четырёх недель. Возможны также более длительные сроки лечения.
При грибковых поражениях межпальцевых промежутков кистей и стоп рекомендуется помещать полоску марли, смазанную лекарством Травоген, между пальцами кистей или стоп.
Для предотвращения рецидива грибковой инфекции лечение следует продолжать не менее двух недель после исчезновения симптомов заболевания.
Очень важным для достижения хорошего терапевтического эффекта при применении лекарства Травоген является ежедневное соблюдение правил гигиены (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Дети и подростки
Не требуется корректировка дозы при применении лекарства Травоген у младенцев, детей и подростков.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Травоген
Однократное применение лекарства на большую поверхность кожи или случайное проглатывание не создаёт риска острого отравления. При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск применения лекарства Травоген
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. В случае пропуска дозы необходимо незамедлительно применить следующую дозу, а затем продолжать лечение в соответствии с рекомендациями.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:
Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

• Раздражение кожи или жжение в месте нанесения.

Не часто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

• Зуд или чрезмерное пересыхание кожи в месте нанесения, экссудативные изменения, мелкие пузырьки, наполненные жидкостью (потница), воспаление кожи (контактный дерматит).

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 человек

• Отёк в месте нанесения, трещины кожи.

Частота неизвестна:

• Покраснение (эритема) или пузырьки в месте нанесения, аллергические реакции кожи.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Травоген

Не хранить при температуре выше 30 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия тюбика — 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит препарат Травоген

• Действующим веществом препарата является изоконазола нитрат. 1 г крема содержит 10 мг изоконазола нитрата.
• Другие компоненты препарата: полисорбат 60, сорбитан стеарат, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, белый вазелин, очищенная вода.

Как выглядит препарат Травоген и что содержит упаковка
Препарат Травоген представляет собой белый до слегка желтоватого непрозрачный крем.
Упаковка препарата — алюминиевая туба, внутренняя поверхность которой покрыта эпоксидной смолой, закрытая крышкой из полимера высокой плотности (HDPE), содержащая 30 г крема, помещённая в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Австрии, стране экспорта:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
2750 Ballerup
Дания
Производитель:
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-16910
Номер разрешения на параллельный импорт: 439/24