СТИМЕН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Стимен, 10 мг, таблетки
Прастеронум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание:

1. Что такое лекарство Стимен и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Стимен
3. Как принимать лекарство Стимен
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Стимен
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Стимен и для чего оно применяется

Стимен содержит действующее вещество прастерон (дегидроэпиандростерон, DHEA), относящийся к группе стероидных гормонов. Его количество в организме снижается с возрастом. Наибольшая концентрация DHEA наблюдается у мужчин в возрасте от 20 до 30 лет, а после 30 лет она постепенно уменьшается. Прием DHEA может положительно влиять, в частности, на эрекцию, половое влечение, самочувствие, иммунитет и костно-мышечную систему.
Поддерживающее действие DHEA было показано в следующих случаях:

• андропауза у мужчин;
• снижение физической и психической работоспособности, особенно у пожилых людей;
• ухудшение настроения, депрессивные состояния, нарушения сна, снижение влечения;
• нарушения эрекции и снижение сексуальной активности;
• ожирение;
• снижение чувствительности тканей к инсулину;
• нарушения сердечно-сосудистой системы;
• снижение иммунологической защиты;
• первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников.

Показания к применению
Стимен показан для лечения дефицита дегидроэпиандростерона (DHEA) у мужчин с лабораторно подтверждённым дефицитом DHEA.

2. Информация, важная перед приемом препарата Стимен

Когда не следует принимать препарат Стимен

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ДГЭА или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется тяжелое поражение печени и (или) почек;
• если у пациента имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы и (или) рак предстательной железы; если у пациента диагностирован рак молочной железы или другие опухоли;
• у детей.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Стимен необходимо проконсультироваться с врачом, который назначит необходимые обследования и на основании их результатов примет решение о необходимости применения данного препарата.
Пациентам в возрасте младше 40 лет не следует применять этот препарат.
Без предварительной консультации с врачом пациент не должен изменять дозу препарата, в особенности — увеличивать ее.
Лечение симптомов, связанных с андропауза у пожилых людей, следует начинать только после тщательного анализа врачом соотношения пользы и возможных рисков, связанных с применением препарата.
При длительном применении препарата в дозах, превышающих 5 таблеток (50 мг) в сутки, необходимо определять концентрацию гормона ДГЭА в крови и регулярно проходить медицинские обследования.
Препарат Стимен предназначен для длительного применения; эффект от лечения становится заметен через несколько недель после начала приема.
Препарат Стимен не следует применять спортсменам, поскольку он относится к группе запрещенных анаболических — андрогенных средств.

Дети
Препарат не следует применять у детей.

Стимен и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пациент должен сообщить врачу, если он принимает какой-либо из нижеперечисленных препаратов:

• антикоагулянты (препараты, применяемые для снижения свертываемости крови, например, гепарин, варфарин);
• препараты, содержащие андрогены (мужские половые гормоны), такие как тестостерон и его производные, поскольку возможно усиление андрогенных эффектов;
• противосудорожные препараты (применяемые при лечении эпилепсии, например, карбамазепин, вальпроевая кислота);
• психолептики (применяемые при лечении психических расстройств, например, производные фенотиазина, диазепины и оксазепины), поскольку Стимен может ослаблять их действие.

Если пациент не уверен, принимает ли он какой-либо из вышеперечисленных препаратов, он должен проконсультироваться с лечащим врачом.

Стимен и прием пищи, напитков
Препарат следует принимать во время еды, чтобы облегчить его всасывание.

Беременность, грудное вскармливание
Препарат предназначен для мужчин.
Его нельзя применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Стаймен

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Начальная доза — 1 таблетка один раз в сутки.
Препарат следует принимать утром, в соответствии с естественным ритмом выделения гормона ДГЭА.
Начальную дозу следует постепенно увеличивать (каждые 2 недели на 1 таблетку в сутки) до достижения желаемого терапевтического эффекта.
Максимально можно принять 5 таблеток (50 мг) в сутки.
Способ применения
Препарат следует принимать внутрь.
Принимать лекарство рекомендуется во время еды, чтобы облегчить его всасывание.
Стаймен предназначен для длительного применения; эффект от действия препарата становится заметен через несколько недель после начала приёма.
Дозировку следует подбирать с учётом концентрации ДГЭА в сыворотке крови и эффективности действия препарата.
Приём дозы, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма дозы препарата Стаймен
Необходимо продолжать приём препарата в обычном режиме, не удваивая следующую дозу.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Стаймен
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Стимен может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех.
Могут возникнуть следующие побочные действия:
Редко (наблюдаются у 1–10 человек из 10 000):

• акне;
• чрезмерное оволосение;
• себорейные изменения кожи;
• андрогенная алопеция (облысение по мужскому типу);
• увеличение простаты;
• огрубение голоса;
• тошнота, рвота, повышение аппетита;
• отёки, вызванные задержкой воды и солей в организме;
• гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови).

Очень редко (наблюдаются менее чем у 1 человека из 10 000):

• гепатит;
• увеличение печени (гепатомегалия);
• мания (психические нарушения, характеризующиеся повышенным или раздражительным настроением).

Препарат, применяемый в рекомендованных дозах, обычно хорошо переносится.
Вероятность возникновения побочных эффектов может возрастать при применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, а также при длительном приёме.
При появлении каких-либо из вышеуказанных симптомов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
{актуальный адрес, номер телефона и факса вышеуказанного Департамента}
электронная почта: [email protected] .
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Стимен.

5. Как хранить лекарство Стимен

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Обозначения на блистере
Lot: номер серии
EXP: срок годности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Стимен

• Активным веществом лекарства является прастерон. Покрытая таблетка содержит 10 мг прастерона.
• Другие компоненты: людипресс (лактоза моногидрат, повидон, кросповидон), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Стимен и что содержит упаковка
Лекарство выпускается в виде таблеток.
Таблетки упакованы в блистеры и картонные коробки. В коробке содержится 30 или 60 таблеток.
Регистрант
Aflofarm Фармация Польская С.к.о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская С.к.о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув
Для получения более подробной информации следует обращаться к регистранту.