СПАЗМОЛИНА

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

СПАСМОЛИНА 120 мг, капсулы твёрдые
Alverini citras
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство СПАСМОЛИНА и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства СПАСМОЛИНА
3. Как применять лекарство СПАСМОЛИНА
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство СПАСМОЛИНА
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство СПАСМОЛИНА и для чего оно применяется

Лекарство СПАСМОЛИНА содержит действующее вещество — цитрат алверина, обладающий спазмолитическим действием.
Механизм действия препарата заключается главным образом в непосредственном расслабляющем влиянии на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей и матки. Это способствует уменьшению боли, вызванной напряжением мышц.
Лекарство применяют:

• для симптоматического лечения спастических состояний гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей и матки;
• в качестве спазмолитического средства при синдроме раздражённой кишки, болезненных дивертикулах толстой кишки, а также при болезненных менструациях.
  Благодаря отсутствию атропиноподобного действия лекарство СПАСМОЛИНА может применяться у пациентов с глаукомой или доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

2. Важная информация перед применением препарата Спазмолина

Когда не следует применять препарат Спазмолина:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к альверину цитрату или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• если у пациента диагностирована непроходимость кишечника или отсутствует нормальная работа тонкой кишки;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Спазмолина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Спазмолина:

• если у пациента тяжёлая сердечно-сосудистая недостаточность;
• если у пациента тяжёлая печеночная или почечная недостаточность. Необходимо как можно скорее обратиться к врачу в следующих случаях:
• пациенты в возрасте 40 лет и старше;
• кровотечение из кишечника;
• тошнота или рвота;
• потеря аппетита или снижение массы тела;
• бледность и чувство усталости;
• усиленные запоры;
• повышение температуры тела;
• недавняя поездка за границу;
• беременность или возможная беременность;
• нерегулярные кровянистые выделения или выделения из влагалища;
• затруднения и боли при мочеиспускании.
  Следует обратиться к врачу, если появились новые симптомы, усилились уже имеющиеся симптомы или если не наступило улучшение после двух недель лечения.

Дети
Препарат Спазмолина не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие препарата Спазмолина с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
На данный момент взаимодействие препарата Спазмолина с другими лекарственными средствами не установлено.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата Спазмолина во время беременности, за исключением случаев, когда врач вынесет иное решение. Препарат может применяться во время беременности только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата Спазмолина во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
При появлении головокружения запрещается управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Спазмолина

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в аннотации для пациента, или по назначению врача.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение внутрь.
Рекомендуемая доза:
Взрослым (включая пожилых пациентов): по 1 капсуле до трёх раз в сутки.
Детям и подросткам в возрасте старше 12 лет: по 1 капсуле в сутки.
Применение лекарства Спазмолина у детей младше 12 лет противопоказано.
Капсулы следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды.
Принимать лекарство следует в одинаковые промежутки времени.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Спазмолина
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно прекратить применение препарата и как можно скорее обратиться к врачу или фармацевту.
В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), а также симптомы, схожие с отравлением атропином (такие как учащённое сердцебиение, головокружение, сухость во рту, тошнота, нечёткость зрения, расширение зрачков, спутанность сознания и галлюцинации).
Врач оценит состояние пациента и примет решение о дальнейшем лечении.
Пропуск приёма препарата Спазмолина
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Необходимо продолжать лечение в соответствии с дозировкой, назначенной врачом.
Прекращение применения препарата Спазмолина
При прекращении применения препарата не наблюдаются какие-либо симптомы отмены.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возникновения перечисленных ниже побочных эффектов неизвестна (т.е. не может быть определена на основании имеющихся данных).
Если у вас возник один из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• тяжелая и острая аллергическая реакция (анафилаксия);
• снижение артериального давления;
• одышка и (или) свистящее дыхание;
• желтуха, вызванная воспалением печени, нарушения результатов анализов функции печени.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть после применения препарата:

• аллергические реакции;
• головокружение;
• головная боль;
• тошнота;
• ощущение сухости во рту;
• сыпь, зуд кожи.

В случае возникновения у пациента любого из вышеуказанных побочных эффектов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникли какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Спазмолина

Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Спазмолина

• Действующим веществом препарата является цитрат алверина (Alverini citras). Одна капсула содержит 120 мг цитрата алверина.
• Вспомогательные вещества: желатин, крахмал кукурузный, стеарат магния, диоксид титана (Е171), оксид железа чёрный (Е172), бриллиантовый синий (Е133).

Как выглядит лекарство Спазмолина и что содержит упаковка
Спазмолина представляет собой твёрдые желатиновые капсулы размером №0 с серой крышечкой и белым корпусом, содержащие белый или почти белый порошок.
Упаковка:
блистеры ПВХ/алюминий в картонной пачке.
20 капсул (2 блистера по 10 шт.)

Ответственный держатель и производитель
Фармацевтическо-химическое предприятие «Synteza» Sp. z o.o.
ул. Św. Michała 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного держателя:
Польша
Фармацевтическо-химическое предприятие «Synteza» Sp. z o.o.
ул. Św. Michała 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81