РАСТВОР РИНГЕРА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента и пользователя

Раствор Рингера
(Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum)
раствор для инфузий (8,6 мг + 0,3 мг + 0,33 мг)/мл
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся новые побочные эффекты, в том числе не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание:

1. Что такое Раствор Рингера и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Раствор Рингера
3. Как применять Раствор Рингера
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Раствор Рингера
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Раствор Рингера и для чего он применяется

Раствор Рингера представляет собой стерильный прозрачный бесцветный водный раствор, применяемый в следующих случаях:

• пополнение жидкости и электролитов при гипохлоремическом алкалозе;
• потеря хлоридов;
• изотоническая или гипотоническая дегидратация;
• кратковременное восполнение внутрисосудистого объёма;
• разведение совместимых концентратов электролитов или лекарственных средств.

2. Информация, важная перед применением препарата Раствор Рингера

Применение Раствора Рингера запрещено у пациентов с гипергидратацией.
Следует соблюдать особую осторожность при применении Раствора Рингера
Раствор Рингера следует вводить с особой осторожностью в следующих случаях:

• гипертоническая дегидратация;
• гиперкалиемия;
• гипернатриемия;
• гиперхлоремия;
• почечная недостаточность с тенденцией к гиперкалиемии;
• состояния, при которых рекомендуется ограничение потребления натрия, такие как сердечная недостаточность, генерализованные отёки, отёк лёгких, артериальная гипертензия, эклампсия, тяжёлая почечная недостаточность.

Рекомендуемые меры предосторожности
Клинический контроль должен включать мониторинг ионограммы плазмы и водно-солевого баланса.
Если раствор предполагается вводить под давлением (с использованием, например, пневматической манжеты или инфузионного насоса), перед началом инфузии необходимо полностью удалить воздух из ёмкости и инфузионной системы.
Применение других лекарственных средств
Фармакологические взаимодействия не установлены.
Если в раствор предполагается добавление других лекарственных средств, необходимо оценить их совместимость с данным раствором.
Беременность или лактация
Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. Раствор Рингера можно применять во время беременности и грудного вскармливания, однако следует соблюдать осторожность при эклампсии.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Не применимо

3. Как применять Раствор Рингера

Дозировка
Дозировка Раствора Рингера зависит от возраста, массы тела и клинического состояния пациента.
Общие рекомендации для взрослых
До 40 мл в сутки на каждый кг массы тела.
Скорость введения: максимально 5 мл в час на каждый кг массы тела, что соответствует максимум
1,7 капли в минуту на каждый кг массы тела.
Дети и пожилые люди
По индивидуальным показаниям.
Если Раствор Рингера используется в качестве растворителя, необходимо соблюдать инструкции по введению лекарственного средства, которое разводится в нем.
Способ введения
Внутривенное введение.
Информация о мерах предосторожности при инфузии под давлением приведена в разделе Рекомендуемые меры предосторожности выше.
Общие рекомендации по введению физиологических растворов и электролитов
Подача жидкости в объёме 30 мл/кг массы тела покрывает только физиологическую базовую потребность в жидкости. Пациенты в послеоперационном периоде, а также нуждающиеся в интенсивной терапии, имеют повышенную потребность в жидкости, обусловленную ограниченной способностью почек концентрировать мочу и повышенным выведением метаболитов, поэтому необходимо увеличить подачу жидкости до приблизительно 40 мл на килограмм массы тела в сутки. Дополнительные потери (вызванные лихорадкой, диареей, свищами, рвотой и т.п.) должны компенсироваться за счёт ещё более высокой, подобранной индивидуально подачи жидкости.
В каждом случае текущая и индивидуальная потребность в жидкости должна определяться с учётом мониторинга диуреза, осмолярности сыворотки и мочи, а также определения выделяемых веществ.
Базовая потребность в основных катионах натрия и калия составляет соответственно около 1,5–3 ммоль/кг массы тела в сутки и 0,8–1,0 ммоль/кг массы тела в сутки. Во время инфузии текущая потребность зависит от правильной оценки электролитного баланса и определённого лабораторными анализами уровня в сыворотке.

В случае применения препарата Раствор Рингера в дозе, превышающей рекомендованную:
Симптомы
Передозировка может вызывать гипергидратацию с повышенной эластичностью кожи, наполнением вен, отёками — включая отёк лёгких и мозга, нарушениями электролитного баланса, гиперосмолярностью плазмы и метаболическим ацидозом.
Действия в чрезвычайных ситуациях, антидот
Прекратить инфузию, назначить мочегонные средства, постоянно контролировать концентрации электролитов в плазме, корректировать нарушения электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Во время введения возможно возникновение гиперхлоремии.
Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Сообщения о побочных эффектах можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу:
Аль. Ерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Раствор Рингера

Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей.
Не следует применять лекарство Раствор Рингера после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Специальных указаний по хранению лекарственного средства нет.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю держателя регистрационного удостоверения.
Польша
Aesculap Chifa Sp. z o.o.
ул. Тысячелетия 14
64-300 Новы-Томышль
тел.: (0-61) 44 20 100

1000 мл раствора содержит:
хлорид натрия 8,60 г
хлорид калия 0,30 г
хлорид кальция двуводный 0,33 г
вода для инъекций

Концентрации электролитов
Натрий 147 ммоль/л
Калий 4,0 ммоль/л
Кальций 2,2 ммоль/л
Хлориды 156 ммоль/л
Осмолярность теоретическая 309 мОсм/л
Титруемая кислотность < 0,3 ммоль/л
pH 5,0–7,0

Упаковка содержит:
Стеклянные флаконы с резиновыми пробками объемом 500 мл
в картонной пачке 10 × 500 мл

Полиэтиленовые контейнеры типа Ecoflac plus объемом 500 мл или 1000 мл
в картонной пачке 10 × 500 мл
10 × 1000 мл

Держатель регистрационного удостоверения
Производитель
B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1 Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen 34212 Melsungen
Германия Германия

B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Barcelona)
Испания

B. Braun Avitum AG
Schwarzenberger Weg 73–79
34212 Melsungen
Германия