РЕПАРИЛ GEL N

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Репарил Гель N (Репарил N)
(10 мг + 50 мг)/г, гель
Эсцин + Диэтиламина салицилат
Репарил Гель N и Репарил N — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Это лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по назначению врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 14 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Репарил Гель N и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Репарил Гель N
3. Как применять лекарственное средство Репарил Гель N
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Репарил Гель N
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Репарил Гель N и для чего оно применяется

Лекарственное средство Репарил Гель N применяется местно в качестве вспомогательного средства при лечении посттравматических состояний, таких как ушибы, гематомы, сдавления, повреждения суставов.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Репарил Гель N

Когда не следует применять лекарственный препарат Репарил Гель N

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к салицилатам, эсцину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеются открытые раны,
• если женщина находится в I триместре беременности,
• если у пациента имеется хроническое заболевание почек или почечная недостаточность. Не применять препарат на слизистые оболочки и области кожи, подвергшиеся лучевой терапии.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Репарил Гель N следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Очень редко в месте нанесения могут возникать аллергические реакции, сопровождающиеся покраснением кожи, а также шелушением и сухостью кожи.
Пациенты с повышенной чувствительностью к салицилатам не должны применять препарат без предварительной консультации с врачом. У таких лиц могут возникать приступы бронхиальной астмы, местные отёки кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) и крапивница.
Следует избегать попадания геля в глаза.
Страница 1 из 4
Влияние лекарственного препарата Репарил Гель N на другие лекарственные препараты
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
В связи с отсутствием результатов исследований действия препарата на организм беременной женщины, его тератогенного, эмбрионального влияния, не следует применять препарат у беременных женщин в течение длительного времени и на больших участках поверхности тела (максимум 3 недели, после консультации с врачом). Применение в I триместре беременности противопоказано.
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.
Следует избегать применения препарата на области грудной клетки у женщин, кормящих грудью.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Соблюдение особых мер предосторожности не требуется, поскольку препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Состав препарата: эфирное масло лаванды и эфирное масло цветков горького апельсина
Препарат содержит ароматические вещества: линалол, D-лимонен и фарнезол (компоненты эфирного масла лаванды и эфирного масла цветков горького апельсина). Линалол, D-лимонен и фарнезол могут вызывать аллергические реакции. Аллергическая реакция может возникнуть как у пациентов, имеющих повышенную чувствительность, так и у пациентов, ранее не имевших аллергии.

3. Как применять лекарство Репарил Гель N

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не предписано иное, гель Репарил Гель N следует наносить и равномерно распределять на поражённый участок и окружающую его область от 1 до 3 раз в сутки до исчезновения симптомов, то есть в течение 1–2 недель.
Одна доза препарата — это количество геля размером с грецкий орех, что соответствует примерно 6 г геля (эта доза содержит около 195 мг салицилата). Не следует превышать максимальную суточную дозу в 20 г геля (что соответствует примерно 650 мг салицилата).
Препарат предназначен для наружного применения, местно на кожу.
Гель можно наносить путём растирания или втирания в кожу. После нанесения гель следует оставить на коже для высыхания в течение нескольких минут перед наложением повязки. Применение окклюзионной повязки не рекомендуется.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Репарил Гель N у детей и подростков в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000): аллергические реакции в месте нанесения в виде покраснения и сухости кожи, сыпь, эритема, дерматит, шелушение кожи, крапивница.
Местное применение лекарств, содержащих салицилаты, особенно при нанесении на большие участки кожи, может привести к системным побочным эффектам, связанным с воздействием на печень, почки и пищеварительную систему; также могут возникнуть системные аллергические реакции, астма.
Страница 2 из 4
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22-49-21-301, факс: 22-49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Репарил Гель N

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Алюминиевая туба: срок годности после первого вскрытия тубы — 6 месяцев.
Ламинированная туба: срок годности после первого вскрытия тубы — 12 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Репарил Гель N

• Активными веществами препарата являются бета-эсцин (Escinum) и диэтиламин салицилат (Diethylamini salicylas). В 100 г геля содержится 1 г бета-эсцина и 5 г диэтиламина салицилата.
• Вспомогательные вещества: эфирное масло лаванды (линалол), эфирное масло цветков горького апельсина (D-лимонен, фарнезол, линалол) (см. также пункт 2. «Лекарственное средство содержит эфирное масло лаванды и эфирное масло цветков горького апельсина»), карбомеры, макроголглицериды каприлокапронаты (Softigen 767), динатрия эдетат, трометамол, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство Репарил Гель N и что содержит упаковка
Лекарственное средство Репарил Гель N представляет собой гель.
Упаковка:
Алюминиевая туба с полимерным покрытием с колпачком из ПНД, в картонной коробке.
Туба из 5-слойного ламината (внутренний слой — ПНД) с колпачком из ПП, в картонной коробке.
Туба из 7-слойного ламината (внутренний слой — ПНД) с колпачком из ПП, в картонной коробке.
Размер упаковки:
1 туба по 40 г геля.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Страница 3 из 4
Dublin, Ирландия
Производитель:
MADAUS GmbH
51101 Кёльн, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 85/335/95-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 295/25
Страница 4 из 4