REPARIL GEL N

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
Reparil Gel N (Reparil N)
(10 mg + 50 mg)/g, żel
Escinum + Diethylamini salicylas
Reparil Gel N i Reparil N są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Reparil Gel N i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reparil Gel N
3. Jak stosować lek Reparil Gel N
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Reparil Gel N
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Reparil Gel N i w jakim celu się go stosuje

Lek Reparil Gel N stosowany jest miejscowo w leczeniu wspomagającym w celu złagodzenia
dolegliwości pourazowych takich jak stłuczenia, krwiaki, zgniecenia, urazy stawów.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reparil Gel N

Kiedy nie stosować leku Reparil Gel N

• jeżeli pacjent ma uczulenie na salicylany, escynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeżeli u pacjenta występują otwarte rany,
• jeżeli kobieta jest w I trymestrze ciąży,
• jeżeli u pacjenta występuje przewlekła choroba nerek, niewydolność nerek. Nie stosować leku na błony śluzowe, obszary skóry poddane napromienianiu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Reparil Gel N należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Bardzo rzadko mogą wystąpić w miejscu aplikacji reakcje nadwrażliwości wraz z zaczerwienieniem
się skóry, jak również łuszczeniem i wysychaniem skóry.
Pacjenci z nadwrażliwością na salicylany nie powinni stosować leku bez porozumienia z lekarzem. U
osób tych mogą wystąpić napady astmy oskrzelowej, miejscowe obrzęki skóry i błon śluzowych
(obrzęk naczynioruchowy) oraz pokrzywka.
Należy unikać kontaktu żelu z oczami.
Strona 1 z 4
Lek Reparil Gel N a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak wyników badań dotyczących działania leku na organizm kobiety w ciąży, wpływu
teratogennego, embrionalnego, nie należy stosować leku u kobiet w ciąży, w dłuższym okresie i na
duże powierzchnie (maksymalnie 3 tygodnie, po konsultacji z lekarzem). Stosowanie w I trymestrze
ciąży jest przeciwwskazane.
Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.
Należy unikać stosowania leku na obszarze klatki piersiowej kobiet, które karmią piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podejmowanie szczególnych środków ostrożności nie jest konieczne, gdyż lek nie wywiera wpływu
na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek zawiera olejek eteryczny lawendowy i olejek eteryczny z kwiatu pomarańczy gorzkiej
Lek zawiera substancje zapachowe z linalolem, D-limonenem i farnezolem (składniki olejku
eterycznego lawendowego i olejku eterycznego z kwiatu pomarańczy gorzkiej). Linalol, D-limonen i
farnezol mogą powodować reakcje alergiczne. Reakcja alergiczna może wystąpić u pacjentów
uczulonych oraz u pacjentów dotychczas nieuczulonych.

3. Jak stosować lek Reparil Gel N

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej żel Reparil Gel N należy nanosić i rozprowadzić na chore miejsce i
jego okolice 1 do 3 razy na dobę, do ustąpienia objawów, tj. 1 do 2 tygodni.
Jedna dawka leku to podanie żelu o wielkości orzecha włoskiego co odpowiada około 6 g żelu (dawka
ta zawiera około 195 mg salicylanu). Nie należy przekraczać maksymalnej dziennej dawki 20 g żelu
(zawierającej około 650 mg salicylanu).
Lek przeznaczony jest do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę.
Żel można rozsmarować lub wcierać w skórę. Żel należy pozostawić do wyschnięcia na skórze przez
kilka minut przed nałożeniem opatrunku. Nie zaleca się stosowania opatrunku okluzyjnego.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Stosowanie leku Reparil Gel N u dzieci i młodzieży w wieku do 12 lat nie jest zalecane.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000): reakcje nadwrażliwości w miejscu
zastosowania wraz z zaczerwienieniem skóry i jej wysychaniem, wysypka, rumień, zapalenie skóry,
złuszczanie skóry, pokrzywka.
Miejscowe zastosowanie leków zawierających w składzie salicylany, szczególnie po naniesieniu ich
na duże obszary skóry, mogą spowodować wystąpienie działań ogólnych na organizm związanych z
wpływem na wątrobę, nerki i układ pokarmowy; mogą także wystąpić ogólnoustrojowe reakcje
nadwrażliwości, astma.
Strona 2 z 4
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22-
49-21-301, faks: 22-49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Reparil Gel N

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Tuba aluminiowa: Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby - 6 miesięcy.
Tuba laminowana: Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby - 12 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Reparil Gel N

• Substancjami czynnymi leku są beta-escyna ( Escinum ) i dietyloaminy salicylan ( Diethylamini salicylas ). 100 g żelu zawiera 1 g beta-escyny i 5 g dietyloaminy salicylanu.
• Pozostałe składniki to: olejek eteryczny lawendowy (linalol), olejek eteryczny z kwiatu pomarańczy gorzkiej (D-limonen, farnezol, linalol) (patrz także w punkcie 2. „Lek zawiera olejek eteryczny lawendowy i olejek eteryczny z kwiatu pomarańczy gorzkiej”), karbomery, makrogologlicerydów kaprylokaproniany (Softigen 767), disodu edetynian, trometamol, alkohol izopropylowy, woda oczyszczona.

Jak wygląda lek Reparil Gel N i co zawiera opakowanie
Lek Reparil Gel N ma postać żelu.
Opakowanie to:
Tuba aluminiowa lakierowana z zakrętką z HDPE, w tekturowym pudełku.
Tuba z 5-warstwowego laminatu (warstwa wewnętrzna HDPE) z zakrętką z PP, w tekturowym
pudełku.
Tuba z 7-warstwowego laminatu (warstwa wewnętrzna HDPE) z zakrętką PP, w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania:
1 tuba 40 g żelu.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Republice Czeskiej, kraju eksportu:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Strona 3 z 4
Dublin, Irlandia
Wytwórca:
MADAUS GmbH
51101 Kolonia, Niemcy
Importer równoległy:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Przepakowano w:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Republice Czeskiej, kraju eksportu: 85/335/95-C
Nr pozwolenia na import równoległy: 295/25
Strona 4 z 4