ПОЛОПИРИНА C

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Полопирина С, 500 мг + 200 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Полопирина С и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую следует знать перед применением Полопирины С
3. Как применять лекарство Полопирина С
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Полопирина С
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Полопирина С и для чего оно применяется

Полопирина С — это комбинированный препарат, содержащий ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту (витамин С). Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Витамин С играет важную роль в обменных процессах организма. Во время болезни и в период восстановления потребность организма в витамине С возрастает. Растворимая таблетка обеспечивает быстрое и полное всасывание компонентов препарата.
Показания к применению:

• Боли слабой или умеренной интенсивности, например: головная боль, мышечные и суставные боли, а также другие виды боли.
• Повышенная температура при простудных заболеваниях, вирусных инфекциях и других болезнях.

2. Важная информация перед применением препарата Полопирина C

Когда не применять препарат Полопирина C

• если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту или аскорбиновую кислоту, либо на любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6). Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте встречается у 0,3% населения, в том числе у 20% пациентов с бронхиальной астмой или хронической крапивницей. Симптомы повышенной чувствительности (крапивница, а в некоторых случаях — анафилактический шок) могут появиться в течение 3 часов после приёма ацетилсалициловой кислоты;
• если у пациента ранее отмечалась аллергия (повышенная чувствительность) к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, проявлявшаяся такими симптомами, как бронхоспазм, аллергический ринит, анафилактический шок;
• если у пациента имеется бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательных путей, сенная лихорадка или отёк слизистой оболочки носа, поскольку пациенты с этими заболеваниями могут чаще, чем другие, реагировать на нестероидные противовоспалительные препараты приступами астмы, ограниченным отёком кожи и слизистой оболочки (ангионевротический отёк) или крапивницей;
• если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, а также воспалительные процессы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (что может привести к развитию желудочно-кишечного кровотечения или обострению язвенной болезни);
• если у пациента имеется тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
• если у пациента имеются нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения), а также при одновременном лечении антикоагулянтами (например, производными кумарина, гепарином);
• если у пациента имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• если пациент одновременно принимает метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше из-за риска токсического воздействия на костный мозг;
• у детей в возрасте до 12 лет, особенно при вирусных инфекциях (ветряная оспа, грипп), из-за риска развития синдрома Рея — редкого, но тяжёлого заболевания, приводящего к поражению печени и головного мозга;
• если пациентка находится в третьем триместре беременности, нельзя применять дозы ацетилсалициловой кислоты более 100 мг в сутки (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• в период кормления грудью;
• если упаковка была повреждена под воздействием внешних факторов (попадание воздуха и влаги), содержащаяся в таблетке витамин С постепенно окисляется, что приводит к изменению цвета таблетки с белого на коричневый. Таблетки с изменённым цветом применять нельзя.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Полопирина C необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом в следующих случаях:

• у пациентов с нарушениями функции почек и при хронической почечной недостаточности;
• у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также с печеночной недостаточностью, поскольку токсичность салицилатов увеличивается; у этих пациентов необходимо контролировать функцию печени;
• при маточных кровотечениях, чрезмерных менструальных кровотечениях, при использовании внутриматочной контрацептивной спирали, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности;
• при одновременном применении с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю из-за усиления токсического действия метотрексата на костный мозг. Одновременное применение с метотрексатом в дозе более 15 мг в неделю противопоказано.

Препарат Полопирина C не следует применять, если пациент принимает пероральные гипогликемические препараты группы сульфонилмочевины из-за риска усиления гипогликемического действия (снижения концентрации глюкозы в крови), а также если пациент принимает препараты против подагры.
Ацетилсалициловую кислоту следует отменить за 5–7 дней до планируемой хирургической операции из-за риска удлинения времени кровотечения как во время, так и после операции.
Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Данный препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и (или) почек
У пациентов с нарушением функции печени и (или) почек существует риск усиления побочных эффектов препарата, поэтому может потребоваться коррекция дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности.
Препарат противопоказан при тяжёлой печеночной и (или) почечной недостаточности.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов (старше 65 лет) препарат следует применять в меньших дозах и с более длительными интервалами между приёмами из-за повышенного риска побочных эффектов у этой группы пациентов.

Полопирина C и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Полопирина C одновременно с:

• ингибиторами АПФ (например, эналаприл, каптоприл), поскольку ацетилсалициловая кислота снижает гипотензивное действие этих препаратов;
• ацетазоламидом, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать его токсичность;
• антикоагулянтами (гепарин, варфарин), поскольку возрастает риск кровотечения;
• вальпроевой кислотой, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает токсическое действие вальпроевой кислоты, а вальпроевая кислота усиливает антиагрегантное действие (предотвращающее склеивание тромбоцитов) ацетилсалициловой кислоты;
• диуретиками, поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать их эффективность и усиливать ототоксичность (повреждение слуха) фуросемида;
• метотрексатом, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает его токсическое действие на костный мозг. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или выше противопоказано;
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофен), поскольку возрастает риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта;
• системными глюкокортикостероидами (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона), поскольку они увеличивают риск развития язвенной болезни и желудочно-кишечного кровотечения, а также снижают концентрацию салицилатов в плазме во время лечения, а после его окончания — повышают риск передозировки салицилатами;
• гипогликемическими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает их гипогликемическое действие (снижение концентрации глюкозы в крови);
• препаратами, повышающими выведение мочевой кислоты (например, пробенецид, сульфинпиразон), поскольку салицилаты ослабляют действие этих препаратов. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с этими препаратами не рекомендуется;
• дигоксином, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать действие этого препарата;
• тромболитиками (растворяющими тромбы), такими как стрептокиназа и альтеплаза, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать действие этих препаратов.

Омепразол не влияет на всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Аскорбиновая кислота снижает pH мочи, что может влиять на выведение других препаратов.
Аскорбиновая кислота может также изменять результаты некоторых лабораторных исследований.

Полопирина C, пища, напитки и алкоголь
Препарат следует принимать во время еды.
Во время лечения ацетилсалициловой кислотой не следует употреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Полопирина C во время беременности по рекомендации врача, она должна принимать Полопирина C строго по назначению и не превышать рекомендованную дозу.

Беременность — третий триместр
Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в дозе более 100 мг в сутки в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Полопирина C может привести к нарушениям функции почек и сердца у плода. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов.
Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в малых дозах (до 100 мг в сутки включительно), необходим тщательный акушерский контроль в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность — первый и второй триместры
Из-за содержания ацетилсалициловой кислоты не следует принимать этот препарат в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если пациентке необходимо лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени. Приём ацетилсалициловой кислоты более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызвать нарушение функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.

Кормление грудью
Препарат противопоказан в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не нарушает психофизическую работоспособность.

Полопирина C содержит натрий
Препарат содержит 356 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одной таблетке. Это составляет 17,8% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, соблюдающих диету с контролем содержания натрия.

3. Как применять лекарство Полопирина C

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать во время приёма пищи. Перед употреблением таблетку необходимо растворить в ¾ стакана воды.

Обычно для обезболивания и снижения температуры применяют:
Взрослым: однократно от 1 до 2 таблеток. При необходимости дозу можно повторять 2–3 раза в сутки. Не принимать более 6 таблеток в сутки.
Подросткам в возрасте старше 12 лет: от 1 до 2 таблеток в сутки.

Следует применять наименьшие эффективные дозы.
Симптоматическое лечение без консультации врача не должно продолжаться дольше 3 дней.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Полопирина C
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

При передозировке ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть: тошнота, рвота, учащённое дыхание, шум в ушах.
Также наблюдались и другие симптомы, такие как: потеря слуха, нарушения зрения, головная боль, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (температура тела выше нормы). При тяжёлых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
Пациента необходимо доставить в больницу. Специфического антидота нет.

Пропуск приёма препарата Полопирина C
Если была пропущена доза препарата, необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Полопирина С может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), анемия вследствие микрокровотечений из желудочно-кишечного тракта, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), агранулоцитоз (отсутствие гранулоцитов в крови), эозинопения (снижение числа эозинофилов в крови), повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения и (или) удлинение протромбинового времени.
Нарушения со стороны иммунной системы
реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница, ангионевротический отёк (отёк лица, языка и гортани, вызывающий нарушения дыхания), бронхоспазм. При их возникновении необходимо немедленно сообщить лечащему врачу.
Нарушения со стороны нервной системы
шум в ушах (обычно как симптом передозировки), нарушения слуха, головокружение, ощущение жжения за грудиной, утомляемость, бессонница или сонливость.
Нарушения со стороны сердца
сердечная недостаточность.
Сосудистые нарушения
артериальная гипертензия, покраснение лица.
Нарушения со стороны желудка и кишечника
диспепсия, изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, повреждение слизистой оболочки желудка, обострение язвенной болезни, перфорации.
Язвы желудка возникают у 15% пациентов, длительно принимающих ацетилсалициловую кислоту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
очаговая некроз гепатоцитов, болезненность и увеличение печени, особенно у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом, системной красной волчанкой, ревматической лихорадкой или заболеваниями печени; преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови, щелочной фосфатазы, а также концентрации билирубина.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
протеинурия, наличие лейкоцитов и эритроцитов в моче, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит.
Аскорбиновая кислота снижает pH мочи, что способствует выпадению в осадок уратов, цистина или оксалатов.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю регистрационного удостоверения.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Полопирина Ц

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Полопирина С

• Активными веществами препарата являются ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота. Каждая шипучая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты и 200 мг аскорбиновой кислоты.
• Другие компоненты препарата: лимонная кислота безводная, гидрокарбонат натрия.

Как выглядит лекарство Полопирина С и что содержит упаковка
Белые, круглые, двоякоплоские таблетки, помещённые в воду, сильно шипят и растворяются.
Упаковка содержит 6, 10 или 18 шипучих таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01