МАКСИПИРИН C

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Maxipirin C, 400 мг + 240 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней у детей и подростков или 5 дней у взрослых улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Maxipirin C и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Maxipirin C
3. Как применять лекарственное средство Maxipirin C
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Maxipirin C
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Maxipirin C и для чего оно применяется

Лекарственное средство Maxipirin C содержит две действующие вещества — ацетилсалициловую кислоту и аскорбиновую кислоту (витамин С).
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Ацетилсалициловая кислота уменьшает боль, лихорадку и подавляет воспаление за счёт снижения выработки простагландинов (соединений, участвующих в воспалительном процессе).
Аскорбиновая кислота (витамин С) поддерживает иммунную систему организма при воспалительных процессах.
Лекарственное средство Maxipirin C можно применять при слабом или умеренном болевом синдроме (например, головная боль, зубная боль, боль в горле, мышечная боль, боль в суставах, спине и менструальные боли), а также при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей (таких как простуда и грипп) с целью симптоматического облегчения боли и лихорадки.
По назначению врача лекарственное средство Maxipirin C может применяться при слабом болевом синдроме, сопровождающем артрит.
Лекарственное средство Maxipirin C показано для применения у взрослых, подростков и детей с массой тела более 30 кг (в возрасте старше 9 лет). Дети и подростки могут принимать препарат исключительно по назначению врача.
Если по истечении 3 дней у детей и подростков или 5 дней у взрослых улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Максипирин С

Когда не применять препарат Максипирин С:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам, аскорбиновой кислоте или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента ранее возникал приступ астмы, крапивница, насморк или подобная реакция на салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты,
• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям (геморрагический диатез),
• если у пациента имеется тяжёлая почечная или печеночная недостаточность,
• если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность,
• если пациент одновременно принимает метотрексат в дозах 15 мг/неделю или выше,
• если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, не следует применять дозы ацетилсалициловой кислоты, превышающие 100 мг в сутки (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»),
• если у пациента имеются или ранее имели место камни в почках (нефролитиаз),
• если у пациента имеется повышенное содержание оксалатов в моче (гипероксалурия),
• если у пациента имеется избыточное накопление железа в организме вследствие приёма пищи (гемохроматоз).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Максипирин С необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Максипирин С

• если у пациента имеется повышенная чувствительность (аллергия) к другим обезболивающим препаратам, противоревматическим средствам (препаратам, применяемым при лечении воспалительных заболеваний суставов, мышц и сухожилий), противовоспалительным препаратам или другим аллергенам,
• если у пациента в анамнезе имели место язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечения из желудка и кишечника,
• если пациент принимает препараты, предотвращающие образование тромбов (антикоагулянты),
• если у пациента имеются нарушения функции почек или заболевания сердечно-сосудистой системы [например, болезнь почек, сердечная недостаточность, снижение объёма циркулирующей крови, сепсис (заражение крови) или тяжёлые кровотечения], поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушения функции почек и острой почечной недостаточности,
• если у пациента имеется нарушение функции печени,
• если у пациента имеется тяжёлая недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз (разрушение эритроцитов) или гемолитическую анемию (малокровие вследствие разрушения эритроцитов). Факторами, увеличивающими потенциальный риск гемолиза, являются, например, высокие дозы препарата, лихорадка или острые инфекции,
• если у пациента имеется снижение выведения мочевой кислоты, поскольку в малых дозах препарат может спровоцировать приступ подагры.

В вышеуказанных случаях перед применением препарата Максипирин С необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с астмой, сенной лихорадкой, полипами носа или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно если они сопровождаются симптомами, напоминающими сенную лихорадку), а также с повышенной чувствительностью к любым обезболивающим и противоревматическим препаратам подвержены риску возникновения приступов астмы (непереносимость обезболивающих препаратов/астма, вызванная обезболивающими препаратами), если принимают препарат Максипирин С. Если у пациента имеются такие заболевания, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Максипирин С. То же самое касается пациентов, у которых имеется аллергия на другие вещества, проявляющаяся кожными реакциями, зудом или крапивницей.
Следует сообщить врачу или стоматологу о применении препарата Максипирин С перед планируемой хирургической операцией.
Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять длительно или в высоких дозах без консультации с врачом.
Перед применением ацетилсалициловой кислоты необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые принимает пациент. При регулярном применении ацетилсалициловой кислоты следует проконсультироваться с врачом перед применением любого другого препарата (включая препараты, отпускаемые без рецепта).
Следует соблюдать осторожность при применении аскорбиновой кислоты у пациентов, склонных к образованию оксалатно-кальциевых камней в почках (нефролитиаз) или к рецидивирующему нефролитиазу (повторяющиеся камни в почках).

Дети и подростки
Препарат Максипирин С не следует применять у детей и подростков при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом и другие методы лечения оказались неэффективны. Постоянная рвота при этих заболеваниях может быть признаком синдрома Рея — крайне редкого, но угрожающего жизни состояния, требующего немедленной медицинской помощи.

Взаимодействие препарата Максипирин С с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Максипирин С одновременно с:

• метотрексатом (применяемым при лечении онкологических заболеваний или ревматоидного артрита) в дозах 15 мг/неделю или выше, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать токсичность метотрексата.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этого препарата с:

• метотрексатом (применяемым при лечении онкологических заболеваний или ревматоидного артрита) в дозах менее 15 мг/неделю, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать токсичность метотрексата,
• антикоагулянтами (например, варфарином, гепарином) и препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (веществами, предотвращающими склеивание тромбоцитов и образование тромбов), например тиклопидином, поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличивать риск кровотечений,
• противовоспалительными препаратами, содержащими салицилаты, поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличивать риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта и язв,
• ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами, применяемыми при лечении депрессии), поскольку ацетилсалициловая кислота может увеличивать риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта,
• дигоксином (веществом, улучшающим силу сердечных сокращений), поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать его концентрацию в крови,
• препаратами, снижающими уровень сахара в крови (противодиабетическими средствами), поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать их гипогликемическое действие,
• препаратами, увеличивающими выделение мочи (диуретиками), поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать клубочковую фильтрацию,
• системными глюкокортикостероидами, поскольку при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой может наблюдаться снижение концентрации салицилатов,
• препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторами АПФ), поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать клубочковую фильтрацию,
• вальпроевой кислотой, поскольку ацетилсалициловая кислота может усиливать её токсичность,
• препаратами, применяемыми при лечении подагры (урикозурическими средствами), улучшающими выведение мочевой кислоты с мочой (например, пробенецид, бензбромарон), поскольку ацетилсалициловая кислота может ослаблять их действие,
• дефероксамином, поскольку одновременное применение с аскорбиновой кислотой может усиливать токсичность железа в тканях, особенно в сердце.

Лабораторные исследования
Витамин С (аскорбиновая кислота) может искажать результаты некоторых лабораторных исследований, например определение глюкозы, креатинина, карбамазепина, мочевой кислоты в моче и сыворотке, а также тест на скрытую кровь в кале.
Витамин С может искажать тесты, измеряющие уровень глюкозы в моче и крови, что может привести к ложным результатам, хотя он не влияет на концентрацию глюкозы в крови.

Препарат Максипирин С и алкоголь
Не следует употреблять алкогольные напитки во время применения этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Максипирин С во время беременности в соответствии с рекомендациями врача, необходимо строго соблюдать указания врача и не превышать рекомендованную дозу.

Беременность — третий триместр
Не следует применять дозу ацетилсалициловой кислоты более 100 мг в сутки, если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или стать причиной осложнений во время родов. Возможны нарушения функции почек и сердца у плода. Препарат может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также вызывать задержку или удлинение родов.
Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в малых дозах (до 100 мг в сутки включительно), необходимо строго контролировать состояние пациентки в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность — первый и второй триместры
В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат Максипирин С, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Приём препарата Максипирин С с 20-й недели беременности в течение более чем нескольких дней может привести к нарушению функции почек у плода, что может вызвать уменьшение количества околоплодных вод (маловодие) или сужение кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Небольшие количества ацетилсалициловой кислоты, её метаболитов и аскорбиновой кислоты проникают в грудное молоко. При кратковременном применении нежелательные эффекты у младенцев не наблюдались, поэтому прерывать грудное вскармливание не обязательно. При регулярном применении высоких доз следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность
На основании ограниченных данных клинических исследований у людей не выявлено постоянного влияния ацетилсалициловой кислоты на фертильность, а также нет однозначных доказательств из исследований на животных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Максипирин С не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Максипирин С содержит натрий
Этот препарат содержит 447,48 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шипучей таблетке. Это соответствует 22,37% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Максипирин С

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если через 3 дня у детей и подростков или через 5 дней у взрослых жар или боль не исчезнут, следует проконсультироваться с врачом для определения дальнейших действий.
Перед приёмом шипучую таблетку необходимо растворить в стакане воды (200 мл). Не следует принимать препарат натощак.
Взрослым обычно назначают от 1 до 2 шипучих таблеток (то есть от 400 до 800 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторить не ранее чем через 4 часа.
Нельзя превышать максимальную суточную дозу — 10 шипучих таблеток.

Применение у детей и подростков
Дети с массой тела выше 30 кг (в возрасте старше 9 лет) и подростки могут принимать этот препарат только в исключительных случаях по назначению врача и под постоянным медицинским контролем. Доза будет определена врачом на основании массы тела. Рекомендуемая однократная доза ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов или 10 мг/кг массы тела каждые 4 часа; общая суточная доза составляет около 60 мг/кг массы тела. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по дозировке и интервалам между приёмами.
Этот препарат не подходит для более младших детей из-за содержания ацетилсалициловой кислоты. Для этой категории пациентов доступны другие препараты с меньшим содержанием ацетилсалициловой кислоты.

Пациенты пожилого возраста
Ацетилсалициловую кислоту следует применять с повышенной осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за возможного наличия сопутствующих заболеваний. Ацетилсалициловая кислота может повышать риск желудочно-кишечного кровотечения и перфорации. Необходимо применять минимальную эффективную дозу.

Нарушения функции печени
Ацетилсалициловую кислоту следует применять с повышенной осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с нарушениями функции печени. Ацетилсалициловая кислота не должна применяться у лиц с тяжёлой печеночной недостаточностью.

Нарушения функции почек
Ацетилсалициловую кислоту следует применять с повышенной осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с нарушениями функции почек. Ацетилсалициловая кислота не должна применяться у лиц с тяжёлой почечной недостаточностью.

Применение препарата Максипирин С в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме дозы препарата Максипирин С, превышающей рекомендованную, или при случайном приёме препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Максипирин С может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия могут возникать с следующей частотой:
Редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 1000 пациентов)

• воспаление желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (может протекать с кровотечением и перфорацией язвы желудочно-кишечного тракта)

Очень редко (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок)
• преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных ферментов

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• повышенный риск кровотечения во время и после хирургического вмешательства, синяки, носовые кровотечения, кровотечения из мочевыводящих путей и половых органов, кровотечение из десен, желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (тяжелые кровотечения, особенно у пациентов с нелеченной артериальной гипертензией и (или) одновременно принимающих антикоагулянты, которые в редких случаях могут угрожать жизни), железодефицитная анемия (например, вследствие скрытого кровотечения), общая слабость, бледность кожи, вызванная недостаточным притоком крови к тканям, гемолиз или анемия, вызванная гемолизом
• реакции гиперчувствительности (аспирин-индуцированное обострение заболеваний дыхательных путей), легкие до умеренных реакций со стороны кожи, дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы (сыпь, крапивница, отек, зуд, ринит, гиперемия слизистой оболочки носа, нарушения дыхания и сердечной деятельности)
• головокружение (может быть признаком передозировки)
• шум в ушах (может быть признаком передозировки)
• нарушения верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта (диспепсия, боли в области желудочно-кишечного тракта и живота)
• сужение участка кишки — кишечная непроходимость (особенно при длительном лечении)
• диарея
• тошнота
• рвота
• снижение функции почек и острая почечная недостаточность

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Максипирин С

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить тубу плотно закрытой для защиты от влаги.
После первого открытия: не применять по истечении 90 дней.
Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Максипирин С

• Действующими веществами препарата являются ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота. Каждая шипучая таблетка содержит 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты — витамина С.
• Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота и натрия карбонат.

Как выглядит лекарство Максипирин С и что содержится в упаковке
Белая, круглая, плоская таблетка с номинальной массой 3,2 грамма и диаметром 25 мм.
Полимерная банка из полипропилена (ПП), закрытая пробкой из полиэтилена (ПЭ) с пакетиком с силикагелем в качестве вещества, поглощающего влагу, в картонной пачке.
Размеры упаковки: 10 и 20 шипучих таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Ответственный субъект и производитель

Ответственный субъект:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina 2
38123 Тренто, TN
Италия

Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Словакия: Algirin Plus
Чешская Республика: Algirin Plus
Польша: Максипирин С
Румыния: Maxipirin C 400 mg/240 mg comprimate efervescente