ПИРОЛАМ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пиролам, 10 мг/мл, раствор для наружного применения
Циклопирокс оламин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Пиролам и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Пиролам
3. Как применять лекарство Пиролам
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Пиролам
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Пиролам и для чего оно применяется

Пиролам — это противогрибковое лекарственное средство, предназначенное для местного применения на кожу.
Активное вещество препарата Пиролам (циклопирокс оламин) действует на грибы, присутствующие на коже, такие как дерматофиты, дрожжеподобные грибы, плесневые грибы, а также смешанные грибковые инфекции.
Оно также обладает противовоспалительным и противобактериальным действием в отношении некоторых бактерий (грамположительных и грамотрицательных).
Препарат проникает в кожу через эпидермис, волосяные фолликулы и сальные железы.
Препарат применяется при:

• лечении грибковых поражений гладкой кожи,
• лечении грибковых поражений волосистой кожи,
• лечении грибковых поражений стоп,
• лечении грибковых поражений голеней.

Грибковое поражение гладкой кожи — может возникать на любом участке тела, чаще всего наблюдается на неоволосённых участках головы, шее, лице и руках. Характерны кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты бугорками и чешуйками, распространяются по периферии и имеют тенденцию к исчезновению в центральной части.
Грибковое поражение волосистой кожи — возникает на волосистой коже в виде крупных круглых очагов, характеризующихся шелушением кожи и сломанными волосами, либо в виде серовато-жёлтых корок, вросших в кожу.
Грибковое поражение стоп — возникает на одной или обеих стопах, чаще всего между пальцами. Также может поражать подошвенную поверхность стопы (подошву). Грибковые изменения между пальцами характеризуются мацерацией (размягчением и отслоением кожи). Эти изменения могут также носить пузырьковый характер. Острые обострения с появлением многочисленных пузырьков и волдырей чаще всего возникают в жаркую погоду. Зуд, боль, воспаление, появление пузырьков могут быть слабо или сильно выражены. При длительно сохраняющемся грибковом поражении стоп необходимо обязательно обратиться к врачу, поскольку возможна инфекция ногтей. При грибковом поражении ногтей рекомендуется применение лекарства Пиролам Лак.
Грибковое поражение голеней — проявляется бугорками в области волосяных фолликулов, волосы при этом сломаны у поверхности кожи.
При сомнениях в причине инфекции перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед применением препарата Пиролам

Когда не применять препарат Пиролам

• если у пациента имеется аллергия на циклопирокс оламин или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6),
• если у пациента имеется грибковое поражение глаза, области вокруг глаз или влагалища,
• у новорождённых и детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Пиролам необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При возникновении аллергической реакции следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата Пиролам необходимо обязательно обратиться к врачу:

• если у пациента имеется сахарный диабет, нарушения кровообращения в руках и ногах, иммунные нарушения (например, при инфекции ВИЧ, у пациентов после трансплантации, у пациентов, одновременно получающих кортикостероиды, у пациентов с рецидивирующим или длительно сохраняющимся опоясывающим герпесом или герпесом),
• если у пациента имеются заболевания кожи, например, псориаз или другие хронические заболевания кожи.

Препарат предназначен исключительно для наружного применения.
Не следует расчёсывать зудящие, поражённые участки кожи.
Необходимо защищать глаза от контакта с препаратом.
Препарат нельзя вдыхать.
Следует избегать ношения одежды и обуви, которые не пропускают влагу и тепло.
После мытья и купания поражённые участки кожи необходимо тщательно высушить.
Одежду, полотенца и губки, соприкасающиеся с поражённой кожей, следует ежедневно менять
и стирать при температуре 90 °C (рекомендуется использовать одноразовые полотенца).
Не следует использовать мыла с кислой реакцией, поскольку это способствует размножению некоторых грибков.
Дети
Не применять у новорождённых и детей в возрасте до 6 лет.
Взаимодействие препарата Пиролам с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Отсутствуют данные о взаимодействии между циклопироксом оламином и другими лекарственными средствами.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять в период беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач посчитает это абсолютно необходимым.
Отсутствуют данные о влиянии препарата Пиролам на фертильность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Пиролам

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых и детей в возрасте старше 6 лет:

• Препарат применяется местно на кожу.
• Обычно препарат Пиролам применяют 2 раза в сутки на поражённые участки кожи, слегка втирая или оставляя до высыхания.
• Препарат распыляют с расстояния около 10 см.
• Лечение следует проводить до исчезновения симптомов заболевания.
• Оптимальная продолжительность лечения составляет 3 недели.
• Для профилактики рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение 10 дней после исчезновения кожных изменений.

Если симптомы не исчезнут в течение 4 недель лечения, необходимо обратиться к врачу.
Для правильного применения препарата необходимо:

• очистить и высушить поверхность кожи, на которую будет наноситься препарат;
• снять защитный колпачок;
• распылить небольшое количество жидкости на поражённые участки кожи и вокруг них, чтобы полностью их покрыть;
• снова надеть защитный колпачок;
• после каждого применения препарата необходимо вымыть руки. Во время распыления препарата бутылочку следует держать в вертикальном положении.

Не применять повязки и пластыри.
Применение препарата Пиролам в дозе, превышающей рекомендованную
Отсутствуют данные о случаях передозировки препаратов, содержащих циклопирокс оламин, при местном применении.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов):

• отёк.

Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1 000 пациентов):

• аллергический контактный дерматит.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• жжение, раздражение кожи, покраснение, зуд.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Пиролам

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Период годности после первого вскрытия бутылки: 3 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Пиролам

• Активным веществом лекарства является циклопирокс оламин. Каждый мл раствора для кожи содержит 10 мг циклопирокса оламина.
• Другие компоненты: миристат изопропила, этанол абсолютный F.

Как выглядит лекарство Пиролам и что содержит упаковка
В картонной коробке находится бутылка из коричневого стекла с распылителем, содержащая
30 мл раствора для кожи.
Регистрационный держатель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пеллинська 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Подразделение Medana в Шерадзе
ул. Владыслава Локетка 10, 98-200 Шерадз