ПЕГОРИОН

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Пегорион, 12 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Макрогол
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией, указанной в листке-вкладыше, или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данный вкладыш на случай, если потребуется вновь с ним ознакомиться.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых побочных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 14 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое Пегорион и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Пегорион
3. Как принимать Пегорион
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Пегорион
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пегорион и для чего он применяется

Пегорион применяется для лечения запоров, а также с целью размягчения и ослабления сухого, твердого кала (застой кала в кишечнике/обтурация кишечника каловыми камнями). Макрогол — действующее вещество, содержащееся в препарате — удерживает воду. В результате увеличивается количество воды в содержимом кишечника, кал становится мягче, и восстанавливается нормальная моторика кишечника.
Если по истечении 14 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Пегорион

Когда не применять препарат Пегорион

• если у пациента имеется аллергия на макрогол;
• если у пациента имеется непроходимость кишечника (кишечная непроходимость) вследствие физиологических или функциональных нарушений стенки кишечника;
• если у пациента имеется перфорация стенки кишечника;
• если у пациента имеется тяжелое воспалительное заболевание кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит, токсическое расширение толстой кишки);
• если у пациента имеется боль в животе неизвестной причины.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Пегорион необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если запор возник внезапно или усилился. Это может быть вызвано непроходимостью кишечника;
• если во время приема препарата Пегорион для очищения кишечника у пациента внезапно появилась боль в животе или кровотечение из прямой кишки, необходимо немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью;
• если у пациента имеется нарушение функции печени или почек, либо если пациент принимает мочегонные препараты и у него развилась диарея;
• если запор сопровождается болью, лихорадкой или расстройством желудка.

Следует помнить, что лечение запоров любым лекарственным средством является лишь дополнением
к здоровому образу жизни и диете, например:

• увеличение потребления жидкости и пищевых волокон,
• адекватная физическая активность и реабилитация ритма работы кишечника.

Дети и подростки
Порошок Пегорион для приготовления перорального раствора в пакетиках по 12 г не предназначен
для применения у детей в возрасте до 8 лет. Для детей в возрасте от 2 до 7 лет доступны пакетики по 6 г
(Пегорион Джуньор, порошок для приготовления перорального раствора по 6 г).
У детей лечение запоров не должно продолжаться дольше 3 месяцев из-за отсутствия соответствующих
клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения свыше 3 месяцев.
Поэтому после 3 месяцев лечения необходимо провести полное клиническое обследование
для установления причины запоров у пациента.
В случае диареи следует соблюдать осторожность у пациентов, склонных к нарушениям
водно-электролитного баланса.

Взаимодействие Пегориона с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Пегорион может снижать всасывание других лекарственных средств.
Если пациенту требуется загущение жидкостей для безопасного проглатывания, Пегорион может
противодействовать эффекту загущения.

Беременность и грудное вскармливание
Препарат Пегорион можно применять во время беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Пегорион не влияет на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.

3. Как принимать Пегорион

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Один пакетик порошка (12 г) необходимо растворить в 200 мл (стакане) жидкости: воды, сока, чая или кофе. Раствор следует готовить непосредственно перед его употреблением.

Лечение хронических запоров
Взрослые и дети старше 8 лет:
Рекомендуемая доза — 1 пакетик (12 г) один или два раза в день.
Дозу можно увеличить или уменьшить в зависимости от реакции организма на лечение, с целью достижения регулярного опорожнения кишечника и мягкого стула.
Порошок Пегорион для приготовления перорального раствора в пакетике по 12 г не предназначен для применения у детей младше 8 лет. Для детей в возрасте от 2 до 7 лет доступны пакетики по 6 г (Пегорион Юниор, порошок для приготовления перорального раствора по 6 г).

Лечение препаратом Пегорион обычно продолжается максимум 2 недели. Если симптомы не исчезают после 2 недель лечения, необходимо обратиться к врачу. Врач может также назначить более длительное лечение. Длительная терапия может быть необходима, если пациент принимает лекарства, вызывающие запоры, или страдает заболеванием, приводящим к запорам.

Размягчение обезвоженного кала (лечение калового застоя в кишечнике/закупорки кишечника каловыми камнями)
Взрослые и дети старше 12 лет:
5–10 пакетиков (по 12 г) в сутки в течение 1–3 дней.

Пациенты с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы:
Дозу следует разделить таким образом, чтобы не принимать более двух пакетиков в течение одного часа.

Применение препарата Пегорион в дозе, превышающей рекомендованную
Большие дозы могут вызвать боли в животе, диарею и рвоту. При передозировке следует прекратить применение препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Некоторые из возможных побочных эффектов могут быть тяжелыми. К ним относятся, например:
Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Аллергические реакции, такие как анафилактический шок (внезапное падение артериального давления и другие возможные симптомы, такие как лихорадка, сыпь и отек лица, полости рта или горла), ангионевротический отек (внезапный приступообразный отек кожи, слизистых оболочек или внутренних органов).

Если появляются любые из этих симптомов или другие тяжелые симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы для получения соответствующего лечения.
Если возникает какая-либо аллергическая реакция, дальнейший прием препарата Пегорион следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.
Другие побочные эффекты
Частые побочные эффекты (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 человек):

• боль в животе, вздутие живота, тошнота, метеоризм с выделением газов или диарея

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 человек):

• рвота, позывы к дефекации, недержание кала

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения электролитного баланса и обезвоживание, особенно у пожилых пациентов

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Частые побочные эффекты (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 человек):

• боль в животе, диарея (может вызывать боль в области ануса)

Нечастые побочные эффекты (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 человек):

• рвота, метеоризм, тошнота

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь, зуд

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Пегорион.

5. Как хранить Пегорион

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непрозрачном месте.
Для хранения лекарства не требуются особые условия.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше,
после обозначения «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пегорион

• Действующим веществом препарата является макрогол 4000. Одна сашетка содержит 12 г макрогола 4000.
• Препарат не содержит других компонентов.

Как выглядит Пегорион и что содержит упаковка
Белый или почти белый порошок.
Содержимое упаковки: 10, 20 или 50 сашеток в упаковке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Производитель
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Эспоо
Финляндия
Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]