ФОРЛАКС 10 Г

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Форлакс 10 г, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Макрогол 4000
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Форлакс 10 г и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Форлакс 10 г
3. Как принимать препарат Форлакс 10 г
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Форлакс 10 г
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Форлакс 10 г и для чего он применяется

Препарат Форлакс 10 г содержит макрогол 4000 в качестве действующего вещества и относится к группе лекарственных средств, называемых слабительными средствами осмотического действия. Он действует путём увеличения количества воды в каловых массах, что помогает преодолеть проблемы, связанные с замедленной работой кишечника. Препарат Форлакс 10 г не всасывается в кровоток и не распадается в организме.
Препарат Форлакс 10 г применяется для симптоматического лечения запоров у взрослых и у детей в возрасте от 8 лет.
Препарат выпускается в виде порошка, который необходимо растворить в стакане воды (не менее 50 мл) и выпить. Обычно для наступления эффекта требуется от 24 до 48 часов.
Лечение запоров с помощью лекарственных средств должно быть лишь дополнением к здоровому образу жизни и правильному питанию.

2. Важная информация перед приемом лекарства Форлакс 10 г

Когда нельзя принимать лекарство Форлакс 10 г

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к макроголу (полиэтиленгликолю) или к любому из других компонентов (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется заболевание, такое как тяжелое заболевание кишечника:
  • воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона, непроходимость кишечника)
  • перфорация кишечника или риск возникновения перфорации кишечника
  • непроходимость кишечника или подозрение на непроходимость кишечника
  • боль в животе неизвестного происхождения

Не следует принимать это лекарство, если присутствует любой из вышеуказанных симптомов. В случае сомнений перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Сообщалось о возникновении аллергических реакций, включая сыпь и отек лица или горла (ангионевротический отек), после приема препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль), у взрослых. Отмечались отдельные случаи тяжелых аллергических реакций, приводивших к обмороку, коллапсу или затрудненному дыханию, а также вызывавших общее плохое самочувствие. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить прием лекарства Форлакс 10 г и немедленно обратиться к врачу.
Поскольку данный препарат может иногда вызывать диарею, перед его приемом следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае:

• нарушения функции печени или почек;
• приема диуретиков (мочегонных препаратов) или у пожилых пациентов, поскольку у них может возникнуть повышенный риск снижения концентрации натрия (соли) или калия в крови.

Перед применением лекарства Форлакс следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если пациент знает, что у него имеются нарушения глотания.
У пациентов с затрудненным глотанием следует избегать смешивания лекарства Форлакс 10 г — слабительного, содержащего макрогол (полиэтиленгликоль), с пищевыми загустителями на основе крахмала. Это может привести к образованию водянистой жидкости, которая может попасть в легкие и вызвать пневмонию.
Взаимодействие лекарства Форлакс 10 г с другими лекарствами
При применении препарата Форлакс может наблюдаться временное снижение всасывания других лекарственных средств, что приводит к уменьшению их эффективности, особенно это касается лекарственных средств с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, таких как дигоксин, противосудорожные препараты, кумарины и иммуносупрессанты.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Лекарство Форлакс 10 г может снижать эффективность загустителей, применяемых при необходимости загустить жидкости для безопасного глотания.
Беременность и грудное вскармливание
Форлакс может применяться в период беременности и грудного вскармливания.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортными средствами и (или) работать с механизмами, не проводились.
Важная информация о некоторых компонентах лекарства Форлакс 10 г
Из-за содержания диоксида серы лекарство Форлакс 10 г может редко вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и затрудненное дыхание.
Этот препарат содержит 1,7 мг сорбитола в одной саше. Однако лекарство Форлакс 10 г может применяться у лиц с сахарным диабетом или находящихся на безгалактозной диете.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, то есть считается, что лекарство «не содержит натрия».

3. Как принимать лекарство Форлакс 10 г

Лекарство Форлакс 10 г следует принимать строго по инструкции, указанной в данной аннотации, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у детей старше 8 лет и взрослых
Рекомендуемая доза — одна–две сашетки в сутки, которые лучше всего принимать однократно утром.
Суточная доза зависит от достигнутого эффекта и может варьироваться от одной сашетки через день (особенно у детей) до максимума двух сашеток в сутки.
Содержимое сашетки необходимо растворить в стакане воды (не менее 50 мл) непосредственно перед употреблением, затем выпить приготовленный раствор.
Внимание:

• Действие лекарства Форлакс 10 г проявляется в течение 24–48 часов после приёма.
• У детей продолжительность применения лекарства Форлакс 10 г не должна превышать 3 месяцев.
• Улучшение перистальтики, достигнутое при применении лекарства Форлакс 10 г, может сохраняться при условии соблюдения здорового образа жизни и диетических рекомендаций.
• Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если симптомы усилились или улучшения не наступило.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Форлакс 10 г
Приём слишком большой дозы лекарства Форлакс 10 г может вызвать диарею, боли в животе или рвоту.
Диарея обычно исчезает после отмены препарата или уменьшения его дозы.
При тяжёлой диарее или рвоте необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку может потребоваться лечение, направленное на предотвращение потери солей (электролитов), сопровождающей потерю жидкости.
Пропуск приёма лекарства Форлакс 10 г
Необходимо как можно скорее принять следующую дозу, однако не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Форлакс 10 г может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Побочные эффекты, как правило, слабые и кратковременные, включают:

У детей

Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)

• Боли в животе
• Диарея, которая может вызывать болезненные ощущения в области ануса

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек)

• Тошнота или рвота
• Вздутие живота

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность) (сыпь, крапивница, отёк лица или горла, затруднение дыхания, обморок или коллапс)

У взрослых:

Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)

• Боли в животе
• Вздутие живота
• Тошнота
• Диарея

Нечасто (могут возникать у 1 из 100 человек)

• Рвота
• Срочное желание сходить в туалет
• Недержание кала

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Снижение уровня калия в крови, которое может вызывать слабость мышц, мышечные подёргивания или нарушение ритма сердца
• Снижение уровня натрия в крови, которое может вызывать утомление и спутанность сознания, мышечные подёргивания, приступы судорог
• Обезвоживание, вызванное тяжёлой диареей, особенно у пожилых людей
• Симптомы аллергической реакции, такие как покраснение кожи, сыпь, крапивница, отёк лица или горла, затруднение дыхания, обморок или коллапс

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Ал. Йерозолимское 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Форлакс 10 г

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Форлакс 10 г после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении лекарства Форлакс 10 г не требуются.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Форлакс 10 г
Действующим веществом препарата является макрогол 4000 — 10,00 г в каждом пакетике.
Кроме того, препарат содержит:
натриевую соль сахарина (Е954), ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый [эфирные масла: апельсиновое и
грейпфрутовое, концентрированный апельсиновый сок, цитраль, уксусный альдегид, линалоол, этиловый эфир муравьиной кислоты, альфа-
терпинеол, октаналь, бета-гамма-гексенол, мальтодекстрин, камедь арабская, сорбитол, бутилированный гидроксианизол (Е320) и диоксид серы (Е220)].
Как выглядит лекарство Форлакс 10 г и что содержит упаковка
Форлакс 10 г представляет собой почти белый порошок с апельсиново-грейпфрутовым запахом и вкусом, из которого готовят пероральный раствор.
Форлакс 10 г выпускается в упаковках, содержащих 10, 20, 50 или 100 пакетиков с порошком.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Регистрант и производитель
Регистрант
MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
Франция
Производитель
MAYOLY Industrie
Rue Ethe Virton
28100 Dreux, Франция
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю регистрационного держателя:
MAYOLY ПОЛЬСКА Сп. з о.о.
ул. Доманевская 39В
02-672 Варшава
тел.: 22 166 26 26