ПАРАЦЕТАМОЛ МЕДИЦИНАЕ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

ПАРАЦЕТАМОЛ МЕДИЦИНАЕ, 500 мг, таблетки
Парацетамол
Перед применением препарата внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по назначению врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат ПАРАЦЕТАМОЛ МЕДИЦИНАЕ и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата ПАРАЦЕТАМОЛ МЕДИЦИНАЕ
3. Как принимать препарат ПАРАЦЕТАМОЛ МЕДИЦИНАЕ
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат ПАРАЦЕТАМОЛ МЕДИЦИНАЕ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат ПАРАЦЕТАМОЛ МЕДИЦИНАЕ и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе обезболивающих и жаропонижающих препаратов. Парацетамол показан для симптоматического лечения слабой и умеренной боли (например, головной боли, зубной боли, боли при менструации) и лихорадки.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед приемом препарата Парацетамол МЕДИЦИНАЕ

Когда не следует принимать препарат Парацетамол МЕДИЦИНАЕ:

• если у пациента имеется аллергия на парацетамол или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Предупреждения и меры предосторожности Перед началом приема препарата Парацетамол МЕДИЦИНАЕ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
  • если у пациента имеется заболевание почек,
  • если у пациента имеется заболевание печени (включая синдром Жильбера и алкогольную болезнь печени),
  • если у пациента имеется острое воспаление печени,
  • если пациент принимает другие лекарства, способные влиять на функцию печени,
  • если у пациента имеется дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
  • если у пациента имеется гемолитическая анемия.

Не следует одновременно принимать другие лекарства, содержащие парацетамол.
При передозировке необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска
позднего, серьезного повреждения печени.
Не следует превышать указанную дозу.
Не превышать дозу 4 г (8 таблеток) в течение 24 часов у взрослых, пожилых людей и
подростков в возрасте старше 16 лет.
Не превышать дозу 2 г (4 таблетки) в течение 24 часов у детей в возрасте старше 10 лет.
Парацетамол может изменять результаты следующих лабораторных тестов:

• концентрация мочевой кислоты при использовании фосфорновольфрамовой кислоты,
• концентрация глюкозы в крови при использовании глюкозооксидазы и пероксидазы. Дети Не применять у детей в возрасте младше 10 лет. В случае детей в возрасте младше 10 лет вопрос о применении необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы препарата с дозировками, более подходящими для этой группы пациентов. Препарат Парацетамол МЕДИЦИНАЕ и другие лекарства Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксацилин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения со стороны крови и биологических жидкостей (метаболического ацидоза с большим анионным разрывом), которое требует срочного лечения и может возникнуть особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состояние, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, приводя к повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола. Перед началом приема таблеток необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает рецептурные лекарства, и в частности метоклопрамид или домперидон (от тошноты или рвоты), колестирамин (для снижения уровня холестерина в крови), опиоиды (от сильной боли) или хлорамфеникол (от бактериальных инфекций). Если пациент принимает лекарства, разжижающие кровь ( антикоагулянты , например, варфарин ) и должен ежедневно принимать обезболивающее, следует обсудить это с врачом из-за риска кровотечения. Однако можно время от времени принимать дозы препарата Парацетамол МЕДИЦИНАЕ одновременно с антикоагулянтами. Применение препарата Парацетамол МЕДИЦИНАЕ с едой, питьем и алкоголем

Применение парацетамола у пациентов, которые регулярно употребляют алкоголь (более трёх алкогольных напитков
в день — пиво, вино, водка... ежедневно), может привести к повреждению печени.
Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или когда планирует завести ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Парацетамол МЕДИЦИНАЕ можно применять во время беременности, если это необходимо.
Следует принимать возможно меньшую рекомендуемую дозу, уменьшающую боль и (или) лихорадку, в течение
как можно более короткого времени и как можно реже.
Следует проконсультироваться с врачом, если боль и (или) лихорадка не уменьшаются или если пациентке
необходимо принимать лекарство чаще.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не описывалось.

3. Как принимать лекарство Парацетамол МЕДИЦИНАЕ

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
взрослым, пожилым и подросткам в возрасте от 16 лет: принимать одну или две таблетки до 4 раз в сутки. Не превышать дозу 4 г (8 таблеток) в течение 24 часов.
Детям в возрасте от 10 до 15 лет: принимать одну таблетку до 4 раз в сутки. Не превышать дозу 2 г (4 таблетки) в течение 24 часов.
Не применять у детей младше 10 лет.
Дозы не следует принимать чаще, чем каждые 4 часа, а в каждом 24-часовом периоде не следует принимать более 4 доз.
Принятие дозы препарата Парацетамол МЕДИЦИНАЕ, превышающей рекомендованную
Если пациент принял больше парацетамола, чем следовало, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу или позвонить в Национальный информационный токсикологический центр. При передозировке этого препарата нужно немедленно обратиться в больницу, даже если симптомы отсутствуют.
Симптомы передозировки в первые 24 часа включают: бледность, тошноту, рвоту, потерю аппетита и боль в животе.
Лечение при передозировке наиболее эффективно в течение первых 4 часов после приёма препарата.
В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью из-за риска развития запоздалого, но серьёзного повреждения печени.
Если симптомы у пациента сохраняются или головная боль становится упорной, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Парацетамол МЕДИЦИНАЕ
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки. Пропущенную дозу необходимо принять в тот момент, когда о ней вспомнили, а следующие дозы принимать в установленные интервалы (не менее чем каждые 4 часа).
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Данный препарат может вызывать следующие побочные действия:
Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек): ощущение дискомфорта, снижение артериального давления (гипотензия), затруднение дыхания (бронхоспазм), астма и повышение активности аминотрансфераз в крови.
Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (сыпь на коже), желтуха, нарушения в крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение концентрации сахара в крови), ангионевротический отек (отек Квинке), анурия и гематурия, интерстициальный нефрит.
Парацетамол может вызывать повреждение печени при приёме в больших дозах или в течение длительного времени.
Если у пациента возникнут побочные действия, в том числе не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Наблюдались очень редкие случаи тяжёлых кожных реакций.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных действиях также можно направлять ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Парацетамол МЕДИЦИНАЕ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Парасетамол МЕДИЦИНАЕ
Действующим веществом препарата является парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, модифицированный (без глютена), стеариновая кислота (тип 50),
повидон (K-30), кросповидон (тип A), микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.
Как выглядит лекарство Парасетамол МЕДИЦИНАЕ и что содержит упаковка
Парасетамол МЕДИЦИНАЕ выпускается в виде таблеток для приёма внутрь в упаковках по: 1, 10, 12, 16, 20, 30, 50 и 60 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Размеры таблетки: 18,3 ± 0,2 мм (длина) × 8,2 ± 0,2 мм (ширина) × 5,1 ± 0,2 мм (толщина).
Разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения деления таблетки с целью упрощения проглатывания.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Medicinae Sp. z o.o.
ул. Збонжиньска 3
91-342 Лодзь
Польша
Тел. +48 800 200 100
Производитель/Импортёр
Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2, Алькобендаc
28108 Мадрид
Испания
FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense, 140, Алькала-де-Энарес
28805 Мадрид
Испания
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями: