ПАНАСИТ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Panacit, 500 мг, таблетки
Paracetamolum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже по истечении 5 дней при боли и 3 дней при лихорадке, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Panacit и для чего его применяют
2. Важные сведения перед применением лекарства Panacit
3. Как применять лекарство Panacit
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Panacit
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Panacit и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Panacit является парацетамол, который относится к группе обезболивающих
и жаропонижающих средств.
Препарат Panacit применяется для симптоматического лечения слабой и умеренной боли, такой как
головная боль, зубная боль, боль в спине, менструальные боли (во время месячных), боли в мышцах и суставах, связанные
с гриппом и (или) лихорадкой.
Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже по истечении 5 дней при боли и 3 дней
при лихорадке, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Панацит

Когда не применять препарат Панацит

• если у пациента имеется аллергия на парацетамол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в подпункте 6);
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность, острый гепатит;
• если у пациента имеется тяжелая гемолитическая анемия (неправильное разрушение эритроцитов).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются заболевания почек или печени (включая синдром Жильбера или острый гепатит);
• если у пациента имеется дефицит фермента под названием глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа;
• если у пациента имеется гемолитическая анемия (неправильное разрушение эритроцитов);
• если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя; никогда не следует принимать более 2 граммов парацетамола (4 × 500 мг таблетки) в сутки;
• если пациент с астмой имеет повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и (или) нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
• при обезвоживании или длительном недоедании.

Во время применения препарата Панацит необходимо немедленно сообщить врачу:
Если у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, либо если пациент одновременно принимает флуклоксациллин (антибиотик).
Отмечались случаи тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов, которые принимают парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимают парацетамол вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные затруднения дыхания, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Не следует применять препарат Панацит одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Дети
Препарат Панацит не следует применять у детей младше 6 лет.

Взаимодействие препарата Панацит с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать. Существует ряд препаратов, которые могут взаимодействовать с парацетамолом.
Следует проконсультироваться с врачом перед началом приема парацетамола, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• барбитураты (группа снотворных препаратов и препаратов, используемых для анестезии);
• некоторые антидепрессанты;
• пробенецид (применяется при подагре);
• хлорамфеникол (антибиотик);
• метоклопрамид или домперидон (применяются при лечении тошноты и рвоты);
• колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина);
• варфарин и другие кумарины (препараты, разжижающие кровь);
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении СПИДа);
• салициламид или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (обезболивающие);
• изониазид (применяется при лечении туберкулеза);
• ламотриджин (противосудорожный препарат);
• флуклоксациллин (антибиотик) — из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. подпункт 2).

Парацетамол может влиять на результаты различных лабораторных тестов и анализов (например, определение уровня сахара в крови, анализ мочи).

Препарат Панацит и прием пищи и напитков
Следует соблюдать осторожность при применении парацетамола, если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя. В этом случае не следует принимать более 2 г парацетамола (4 × 500 мг таблетки) в сутки. Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачатие, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата.
Препарат Панацит может применяться во время беременности. Следует использовать минимальную возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и (или) температуры, и применять препарат в течение как можно более короткого срока. Если боль и (или) температура не проходят или если необходимо принимать препарат чаще, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Хотя парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко, нежелательных эффектов у грудных детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В рекомендуемых дозах парацетамол может кратковременно применяться женщинами, кормящими грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Парацетамол не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Панацит содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Панасит

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка:
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше:
1–2 таблетки до четырёх раз в день с интервалом между приёмами не менее 4 часов.
1 таблетка подходит для лиц с массой тела 34–60 кг; 2 таблетки — для лиц с массой тела более 60 кг.
Максимальная разовая доза — 1 г (2 таблетки), максимальная суточная доза — 4 г (8 таблеток).
Применение у детей и подростков
12–15 лет: 1 таблетка 4–6 раз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза — 3 г (6 таблеток).
6–12 лет: 250–500 мг парацетамола (½–1 таблетка). Разовая доза в размере ½ таблетки предназначена для детей с массой тела 21–32 кг; 1 таблетка — для детей с массой тела 33 кг и более. Между приёмами необходимо соблюдать интервал 4–6 часов. Максимальная суточная доза для детей с массой тела 21–24 кг — 1,25 г (2½ таблетки); для детей с массой тела 25–32 кг — 1,5 г (3 таблетки); для детей с массой тела 33–40 кг — 2 г (4 таблетки).
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая большим количеством воды, либо растворить таблетки в большом объёме воды, хорошо перемешать и выпить.
Препарат Панасит не следует применять у детей младше 6 лет.
Интервал между приёмами должен составлять не менее 4 часов.
Препарат не следует сочетать с другими продуктами, содержащими парацетамол. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка — более 3 дней, или если симптомы усиливаются, либо появляются другие симптомы, лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
Эффективная суточная доза не должна превышать 60 мг парацетамола/кг массы тела в сутки (до 2 г парацетамола/сутки) в следующих случаях:

• у взрослых с массой тела менее 50 кг,
• при лёгкой или умеренной печеночной недостаточности, синдроме Жильбера (семейная не гемолитическая желтуха),
• при обезвоживании,
• при хроническом недоедании.

Если возникает ощущение, что действие препарата Панасит слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Панасит в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме избыточного количества парацетамола необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту из-за риска запоздалого, серьёзного повреждения печени.
При приёме препарата в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, рвота, потливость и потеря аппетита. В большинстве случаев не наблюдается потери сознания. Тем не менее, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если помощь будет оказана с опозданием, повреждение печени может стать необратимым.
Пропуск приёма препарата Панасит
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, если только до следующего приёма осталось менее 4 часов. В этом случае пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Панацит может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже:

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• некоторые заболевания крови, включая агранулоцитоз, тромбоцитопению, нейтропению, тромботическую тромбоцитопению, гемолитическую анемию, лейкопению
• аллергические реакции (за исключением ангионевротического отека)
• нарушения функции печени, печеночная недостаточность, цирроз печени и желтуха
• зуд, сыпь, потливость, пурпура и крапивница
• передозировка и отравление
• депрессия, спутанность сознания и галлюцинации
• судороги и головная боль
• нечеткость зрения
• отек
• кровотечение, боль в животе, диарея, тошнота, рвота
• головокружение, лихорадка и сонливость

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• панцитопения (снижение количества всех форменных элементов крови)
• аллергические реакции, при их возникновении следует прекратить лечение, включая ангионевротический отек, затруднение дыхания, потливость, тошноту, снижение артериального давления,
  шок и анафилактический шок
• проблемы с сужением мышц дыхательных путей (бронхоспазм) у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (группа обезболивающих средств с противовоспалительным и жаропонижающим действием)
• поражение печени
• кожная сыпь
• гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
• потемнение мочи (стерильный пиурия) и нарушения со стороны почек
• тяжелые кожные реакции

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2).

Также длительное применение 3–4 г парацетамола (6–8 таблеток) в сутки может привести к повреждению печени. При приеме 6 г парацетамола (12 таблеток) в сутки возможно повреждение печени.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Панасит

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Специальных рекомендаций по хранению лекарства не требуется.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Панасит

• Активным веществом лекарства является парацетамол; каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты лекарства: повидон K30, кукурузный крахмал, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, стеариновая кислота 50.

Как выглядит лекарство Панасит и что содержит упаковка
Лекарство Панасит — это белые таблетки капсульной формы, с надписью 500 на одной стороне и разделительной линией на обратной стороне, упакованные в блистеры ПВХ/алюминий, помещённые в картонную пачку. Таблетки можно разделить на равные дозы.
Размеры упаковок: 10, 12, 16, 20, 24, 30 или 50 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:
MEDIS INTERNATIONAL a.s.
Výrobní závod Bolatice,
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice
Чешская Республика
Qualimetrix S.A.
579 Mesogeion Avenue
Agia Paraskevi
15343 Athens
Греция

Данное лекарство разрешено к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Польша Панасит
Чешская Республика Parapyrex
Словакия Parapyrex