ОКИТАСК

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Окитаск, 25 мг, шипучие таблетки
Кетопрофенум
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать этот препарат следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• При возникновении любых побочных реакций, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если симптомы ухудшатся или не улучшатся в течение 3 дней при лихорадке и в течение 5 дней при боли, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Окитаск и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Окитаск
3. Как применять лекарство Окитаск
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Окитаск
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Окитаск и для чего оно применяется
Действующим веществом этого препарата является кетопрофен с лизином, который относится к группе лекарственных средств, называемых «нестероидными противовоспалительными средствами» (НПВС). Эти препараты уменьшают дискомфорт, изменяя реакцию организма на боль, отеки и высокую температуру тела. Кетопрофен с лизином — это соль кетопрофена, которая быстро и полностью всасывается организмом. Применяется при симптоматическом лечении боли от легкой до умеренной интенсивности, например, боли в мышцах и суставах, головные боли, боль, сопровождающая боль в горле, зубная боль и менструальные боли, а также при лихорадке у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Если в течение 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли не наступило улучшения или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Окитаск

Когда не следует принимать лекарство Окитаск:

• если пациент имеет аллергию (повышенную чувствительность) к кетопрофену или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если пациент страдает астмой или в прошлом у него были аллергические реакции (повышенная чувствительность) на НПВС (например, на ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен)
• у женщин в третьем триместре беременности (начиная с 29-й недели). См. пункт 2 «Беременность и кормление грудью»
• если пациент страдает тяжелым заболеванием сердца, при котором сердце работает хуже, чем должно
• если у пациента есть или были в прошлом заболевания кишечника, такие как: активный или рецидивирующий язвенный процесс, язвы желудка или кишечника, кровотечения из кишечника, перфорация желудка или кишечника (перфорация желудочно-кишечного тракта), любое из вышеуказанных состояний, вызванное лечением препаратами группы НПВС, болезненное или нарушённое пищеварение, которое может включать тошноту, рвоту, изжогу, вздутие и дискомфорт в желудке (хроническая диспепсия), воспаление слизистой оболочки желудка
• если у пациента снижено количество кровяных клеток (лейкопения или тромбоцитопения), кровотечения или выявлены склонности к кровотечениям во время лечения препаратами, тормозящими свёртывание крови (антикоагулянтами)
• если у пациента есть тяжелые заболевания почек или печени

Предупреждения и меры предосторожности
Если после приема кетопрофена с лизином пациент заметит симптомы сыпи, покраснения и болезненности кожи, слизистых оболочек или аллергические реакции, он должен прекратить применение препарата и немедленно сообщить об этом врачу.
Если пациент заметит у себя симптомы кровотечения в желудок или кишечник (например, ярко-красный, чёрный, смолистый стул, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу), он должен прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом врачу.
Если пациент заметит у себя симптомы язвы или перфорации (симптомы могут включать сильную боль в животе, озноб, тошноту, рвоту, изжогу) после приема кетопрофена с лизином, он должен прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом врачу.
У пациентов пожилого возраста чаще могут возникать побочные эффекты НПВС, особенно со стороны желудка и кишечника, которые могут быть смертельными. Пациентам пожилого возраста следует применять препарат с осторожностью.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, принимая наименьшую эффективную дозу препарата в течение максимально короткого времени, необходимого для облегчения симптомов.
Применение противовоспалительных или обезболивающих препаратов, таких как кетопрофен, может быть связано с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при длительном применении больших доз. Не следует применять дозы, превышающие рекомендованные, и не следует продлевать срок лечения.
Если у пациента повышенное артериальное давление, ослабленное сердце, заболевание артерий/заболевания сосудов, снабжающих мозг, или если он входит в группу повышенного риска развития таких заболеваний (например, если пациент страдает диабетом, имеет высокий уровень холестерина или курит), он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Следует проконсультироваться с врачом при возникновении учащенного сердцебиения или нерегулярного сердцебиения.
Следует избегать применения кетопрофена с лизином вместе с другими продуктами, содержащими НПВС (например, ибупрофеном, ацетилсалициловой кислотой, целекоксибом).
Пациент должен прекратить применение препарата при возникновении любых нарушений зрения, таких как нечеткость зрения.
Поскольку кетопрофен с лизином применяется для лечения таких симптомов, как лихорадка, он может маскировать более тяжелые основные заболевания. Если симптомы сохраняются, необходимо сообщить об этом врачу.
Длительный прием обезболивающих препаратов может привести к усилению головной боли.
Перед началом приема препарата Окитаск следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациентка беременна, пытается забеременеть или кормит грудью (см. пункт 2 «Беременность и кормление грудью»)
• если у пациента произошло задержание жидкости или возникают отеки
• если у пациента есть заболевания крови (например, анемия)
• если у пациента есть заболевания печени
• если у пациента есть заболевания почек
• если у пациента есть аллергии (например, сенная лихорадка)
• если пациент страдает печеночной порфирией (редкое заболевание крови, характеризующееся изменением активности одного из ферментов печени), поскольку применение препарата может вызвать приступ заболевания
• если у пациента есть инфекция — см. ниже, раздел под названием «Инфекции».

Инфекции
Окитаск может скрывать клинические признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Окитаск может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Дети и подростки
Не следует применять кетопрофен с лизином детям в возрасте младше 18 лет.
Окитаск и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. К ним относятся препараты, приобретаемые без рецепта, включая растительные средства.
Следует сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов:

• препараты, улучшающие кровоток, такие как антикоагулянты (ацетилсалициловая кислота, варфарин, гепарин, тиклопидин, дабигатран или клопидогрел), тромболитические препараты (ретеплаза, стрептокиназа), препараты, расширяющие периферические сосуды (пентоксифиллин), прасугрел, производные кумарина
• некоторые антибиотики (например, хинолоны, сульфаниламиды)
• препараты, применяемые после трансплантации органов, чтобы предотвратить их отторжение (например, циклоспорин, такролимус)
• препараты, применяемые при некоторых психических заболеваниях и депрессии (например, литий, венлафаксин и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС))
• другие НПВС (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен) или парацетамол
• диуретики, такие как бендрофлуметиазид
• глюкокортикостероиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон)
• антиретровирусные препараты, применяемые при лечении вирусной инфекции ВИЧ (например, ритонавир, зидовудин)
• препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии (например, рамиприл, каптоприл, эналаприл, лозартан, ирбесартан)
• препараты, расслабляющие мышцы, такие как баклофен
• препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности и для выравнивания сердечного ритма (например, дигоксин, дигитоксин)
• препараты, применяемые при лечении сахарного диабета (например, гликлазид)
• препараты, применяемые при лечении опухолей (например, эрлотиниб, пеметрексед, метотрексат)
• препараты, применяемые при лечении подагры (например, пробенецид)
• дифенилгидантоин — противосудорожный препарат
• пеницилламин — препарат, применяемый при ревматоидном артрите
• гемепрост (препарат, применяемый при гинекологических проблемах)
• если пациент планирует применять мифепристон в целях контрацепции.

Окитаск и алкоголь
Алкоголь может вызывать раздражение горла, желудка и кишечника, в связи с чем существует повышенный риск кровотечений и язв при одновременном приеме НПВС и алкоголя.
Беременность и кормление грудью
Не следует принимать этот препарат в течение первых 3 месяцев беременности, поскольку он может вызвать повреждение плода или нарушения течения родов. Он может вызвать нарушения работы почек и сердца у плода. Может влиять на склонность к кровотечению у матери и ребенка, а также вызвать задержку или продление родов. Не следует принимать кетопрофен в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и по рекомендации врача. Если лечение необходимо в этот период или в период, когда пациентка пытается забеременеть, следует применять наименьшую дозу в течение максимально короткого времени. При приеме этого препарата более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, кетопрофен может вызвать нарушения работы почек у плода, которые могут привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (маловодие), или сужению кровеносного сосуда (боталлов проток) в сердце ребенка. В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительное наблюдение.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
Если после приема препарата Окитаск пациент чувствует сонливость, у него возникают головокружение, нечеткость зрения или судороги, он не должен управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие высокого уровня психофизической активности (см. пункт 4 «Возможные побочные действия»).
Окитаск содержит натрий
Препарат содержит 322 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 16% от рекомендуемого максимального суточного потребления натрия для взрослого человека.
Окитаск содержит сорбитол
Препарат содержит 147 мг сорбитола в каждой таблетке.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Окитаск

Применять это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией в листовке для пациента или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку до 3 раз в сутки по мере необходимости.
Перед следующим приёмом необходимо выждать не менее четырёх часов.
Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
Перед употреблением растворить таблетку в стакане воды.
Пациенту следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если симптомы сохраняются, усиливаются или появляются новые симптомы.

Применение у детей
Кетопрофен с лизином не следует применять у детей младше 18 лет.

Применение у пожилых пациентов
Не следует принимать более 1 таблетки кетопрофена с лизином в сутки.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Окитаск
При случайном приёме дозы кетопрофена с лизином, превышающей рекомендованную, пациент может почувствовать сонливость или возникнуть тошнота. Необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если самочувствие хорошее.

Пропуск приёма лекарства Окитаск
Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
Если была пропущена доза кетопрофена с лизином, её следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу вместо пропущенной. Необходимо строго соблюдать интервал не менее 4 часов между дозами и не превышать максимальное количество 3 таблеток в сутки.

Прекращение приёма лекарства Окитаск
Пациент должен прекратить приём этого лекарства, как только почувствует улучшение. При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия можно уменьшить, принимая наименьшую эффективную дозу препарата в течение
возможно более короткого времени, необходимого для облегчения симптомов.
Необходимо прекратить прием препарата Окитаск и немедленно обратиться к врачу, если в
любой момент во время лечения этим препаратом у пациента появятся:

• симптомы кишечного кровотечения, такие как: светло-красный кал (стул), дёгтеобразный чёрный стул, рвота кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу,
• симптомы сыпи, тяжёлые кожные реакции, пузыри на коже, во рту и глазах,
• симптомы тяжёлой аллергической реакции, такие как:
  • затруднённое дыхание или необъяснимое свистящее дыхание,
  • головокружение или учащённое сердцебиение,
  • отёк губ, лица, горла или языка,
• обострение болезни Крона и язвенного колита (хронического воспалительного заболевания кишечника с симптомами боли в животе, диареи, лихорадки и снижения массы тела).

Необходимо сообщить врачу, если у пациента появятся:

• лихорадка, боль в горле, язвы во рту, головная боль, рвота, необъяснимые кровотечения и синяки, состояние истощения,
• диспепсия, боли в желудке или животе, запоры, диарея, метеоризм или тошнота, боль в груди, учащённое или нерегулярное сердцебиение,
• нарушения со стороны печени и почек, связанные с отёками в руках и ногах.

К побочным действиям препарата Окитаск могут относиться:
Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

• нарушения пищеварения (диспепсия), тошнота, боли в животе, рвота

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)

• головная боль, головокружение, сонливость,
• запоры, диарея, метеоризм, воспаление слизистой оболочки желудка,
• отёки вследствие задержки жидкости в организме,
• зуд и сыпь,
• утомление.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 человек)

• дефицит железа (анемия), вызванный кровотечением,
• онемение, покалывание,
• нечёткость зрения,
• шум в ушах (тиннитус),
• астма,
• воспаление слизистой оболочки полости рта,
• язва желудка,
• гепатит, повышение активности печеночных ферментов, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха),
• увеличение массы тела.

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• изменение количества клеток крови и тромбоцитов,
• аллергические реакции (анафилаксия),
• нарушения функции надпочечников,
• артериальная гипертензия, приливы жара (расширение сосудов),
• сердечная недостаточность,
• почечная недостаточность, воспаление почек, отклонения в результатах исследований, оценивающих функцию почек,
• воспаление толстой кишки,
• ухудшение заболеваний желудочно-кишечного тракта,
• тёмный или чёрный стул,
• рвота кровью,
• заложенность носа и насморк (ринит),
• отёк горла,
• отёк глубоких слоёв кожи (например, лица, кистей), вызванный избытком жидкости,
• затруднённое дыхание (одышка),
• головная боль,
• дыхательная недостаточность, вызванная сужением дыхательных путей,
• неконтролируемые мышечные судороги (судороги),
• повышенная чувствительность к солнечному свету или УФ-лампам,
• нарушения вкуса,
• изменение настроения,
• изменение поведения,
• выпадение волос,
• зудящая сыпь,
• кровотечение из желудка и (или) кишечника; симптомы могут включать усиленную боль в желудке, озноб, тошноту, рвоту кровью или тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу, изжогу, светло-красный или чёрный дёгтеобразный стул.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C,
02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Окитаск

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке,
саше и тюбе: Срок годности (EXP).
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Окитаск:

• Активным веществом препарата является кетопрофен. Каждая таблетка содержит 25 мг кетопрофена в форме кетопрофена с лизином 40 мг.
• Другие компоненты: маннитол (Е 421), гидрокарбонат натрия (Е 500), лимонная кислота (Е 330), ароматизатор апельсиновый, сорбитол (Е 420), карбонат натрия (Е 500), лейцин, натрия сакхарин (Е 954), полисорбат 20 (Е 432), симетикон эмульсия 30%, диоксид кремния коллоидный безводный (Е 551).

Как выглядит лекарство Окитаск и что содержит упаковка
Таблетки шипучие Окитаск — это белые, круглые, плоские таблетки со вкусом апельсина. Таблетки
поставляются в банках или саше по 8, 10, 12, 15, 16 или 20 таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12
20122 Милан
Италия
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina 2
38123 Тренто
Италия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Нидерланды Okitask 25 mg bruistabletten
Польша Окитаск
Финляндия Okitask 25 mg Poretabletti
Венгрия Okitask 25 mg pezsgötabletta
Италия OKi dolore e febbre 25 mg Compresse Effervescenti
Франция Okitask 25 mg Comprimé Effervescent
Испания Ketoprofeno Dompe 25 mg Comprimido Efervescente
Португалия Okiact 25 mg Comprimido Efervescente