НОКЛАУД

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Ноклауд
100 мг, таблетки
Цилостазол
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нём содержится
важная информация для пациента.

• Сохраните этот вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Ноклауд и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ноклауд
3. Как применять препарат Ноклауд
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Ноклауд
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ноклауд и для чего он применяется

Препарат Ноклауд, содержащий активное вещество цилостазол, относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиестеразы типа 3. Он оказывает различные эффекты, включая расширение некоторых кровеносных сосудов и снижение активности свёртывания (агрегации) определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, внутри кровеносных сосудов.
Препарат Ноклауд был назначен для лечения «перемежающейся хромоты». Перемежающаяся хромота — это спазматическая боль в нижних конечностях, возникающая при ходьбе, и обусловленная недостаточным притоком крови к ногам. Препарат Ноклауд увеличивает расстояние, которое пациент может пройти без появления боли, улучшая кровообращение в нижних конечностях.
Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых изменение образа жизни (включая отказ от курения и увеличение интенсивности физических упражнений) и другие соответствующие меры не привели к достаточному облегчению симптомов. Важно, чтобы пациент продолжал придерживаться изменений образа жизни во время лечения цилостазолом.

2. Важная информация перед применением препарата Ноклауд

Когда не следует применять препарат Ноклауд

• если у пациента имеется аллергия на цилостазол или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• если присутствует так называемая сердечная недостаточность,
• если в состоянии покоя сохраняется боль в грудной клетке или в течение последних шести месяцев пациент перенес «инфаркт» или любую операцию на сердце,
• если в настоящий момент или ранее у пациента отмечалась кратковременная потеря сознания вследствие заболевания сердца или любых тяжелых нарушений работы сердца,
• если у пациента диагностировано заболевание, повышающее риск кровотечений или появления синяков, например:
  • активная язва желудка,
  • инсульт, перенесённый в течение последних шести месяцев,
  • диабетическая ретинопатия,
  • недостаточный контроль артериального давления.
• при одновременном лечении ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом или любым сочетанием двух и более препаратов, которые могут повысить риск кровотечения [в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом],
• если присутствует тяжелое заболевание почек или умеренное или тяжелое заболевание печени,
• если пациентка находится в состоянии беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ноклауд необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом

• если у пациента имеются тяжелые заболевания сердца или какие-либо нарушения в работе сердца,
• если у пациента имеются проблемы с артериальным давлением.

Во время лечения препаратом Ноклауд

• Если требуется хирургическое вмешательство, включая удаление зубов, необходимо сообщить врачу или стоматологу о применении препарата Ноклауд.
• При появлении склонности к образованию синяков или кровотечений необходимо прекратить применение препарата Ноклауд и сообщить об этом врачу.

Дети и подростки
Препарат Ноклауд не предназначен для применения у детей.
Взаимодействие препарата Ноклауд с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о препаратах, которые планируется принимать.
Особенно важно сообщить врачу о применении определённых препаратов, которые обычно используются для лечения боли и (или) воспаления мышц или суставов, а также препаратов, снижающих свёртываемость крови. К таким препаратам относятся:

• ацетилсалициловая кислота,
• клопидогрел,
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

При одновременном применении таких препаратов с Ноклауд врач может назначить некоторые рутинные анализы крови.
Некоторые одновременно принимаемые препараты могут нарушать действие препарата Ноклауд, усиливать его побочные эффекты или снижать его эффективность. Препарат Ноклауд, в свою очередь, может аналогичным образом влиять на другие препараты. Перед началом применения препарата Ноклауд пациент должен сообщить врачу о приёме:

• эритромицина, кларитромицина или рифампицина (антибиотики),
• кетоконазола (применяется при лечении грибковых инфекций),
• омепразола (применяется при лечении повышенной кислотности желудочного сока),
• дилтиазема (применяется при лечении высокого артериального давления или боли в грудной клетке),
• цисаприда (применяется при заболеваниях желудка),
• ловастатина, симвастатина или аторвастатина (применяются при лечении высокого уровня холестерина в крови),
• галофантрина (применяется при лечении малярии),
• пимозида (применяется при лечении психических заболеваний),
• производных спорыньи (применяются при лечении мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин),
• карбамазепина или фенитоина (применяются при лечении судорог),
• зверобоя (фитопрепарат).

В случае сомнений, относится ли вышесказанное к препаратам, которые принимает пациент, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом применения препарата Ноклауд пациент должен сообщить врачу, если он принимает препараты для лечения высокого артериального давления, поскольку Ноклауд может усиливать гипотензивное действие. Если произойдёт чрезмерное снижение артериального давления, это может привести к учащённой работе сердца. К таким препаратам относятся:

• диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид),
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин),
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл),
• блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан),
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Возможно, одновременное применение вышеуказанных препаратов с Ноклауд может быть допустимым, и врач сможет принять решение о наиболее подходящем лечении для пациента.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Ноклауд НЕЛЬЗЯ применять во время беременности.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ применение препарата Ноклауд кормящим матерям.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ноклауд может вызывать головокружение. В случае возникновения головокружения после приёма препарата Ноклауд НЕ следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или работать с механизмами. Необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

3. Как применять лекарство Ноцлауд

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза составляет 2 x 100 мг (две таблетки по 50 мг или одна таблетка 100 мг) два раза в сутки (утром и вечером). Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако врач может назначить меньшую дозу, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на действие препарата Ноцлауд.
• Препарат Ноцлауд следует принимать за 30 минут до завтрака и ужина. Таблетки всегда нужно запивать водой.

Некоторые положительные эффекты от применения препарата Ноцлауд могут стать заметными через 4–12 недель лечения.
Врач оценит эффективность терапии через 3 месяца и может порекомендовать прекратить лечение цилостазолом, если терапевтический эффект будет недостаточным.
Применение у детей и подростков
Препарат Ноцлауд не предназначен для применения у детей.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ноцлауд
Если по какой-либо причине пациент принял больше таблеток препарата Ноцлауд, чем следует, могут возникнуть объективные и субъективные симптомы, такие как сильные головные боли, диарея, снижение артериального давления и нарушение ритма сердца.
В случае приёма большего количества таблеток, чем предписано, необходимо немедленно обратиться к врачу или в местную больницу. Следует взять с собой упаковку, чтобы было ясно, какой препарат был принят.
Пропуск приёма препарата Ноцлауд
Если доза была пропущена, повода для беспокойства нет. Необходимо дождаться следующего приёма в обычное время и продолжать принимать препарат в соответствии с рекомендациями. НЕ следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение применения препарата Ноцлауд
При прекращении приёма препарата Ноцлауд боль в нижних конечностях может вернуться или усилиться. По этой причине прекращать применение препарата Ноцлауд следует только при возникновении побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. пункт 4), или по назначению врача.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появятся какие-либо из перечисленных ниже нежелательных симптомов, может потребоваться срочная медицинская помощь.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ноклауд и обратиться к врачу или
направиться в ближайшую больницу.

• инсульт
• сердечный приступ
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отёк лодыжек
• нарушение ритма сердца (новое или ухудшающееся состояние)
• заметное кровотечение
• склонность к образованию синяков
• тяжёлое заболевание с появлением пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах
• желтушность кожи или белков глаз, вызванная нарушением функции печени или крови (желтуха)

Следует немедленно сообщить врачу также при появлении лихорадки или боли в горле.
Может потребоваться проведение определённых анализов крови, и врач примет решение о дальнейшем лечении.
Сообщалось о следующих побочных эффектах цилостазола. О них необходимо как можно скорее сообщить врачу:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• нарушение стула
• диарея

**Частые побочные эффект游戏副本

5. Как хранить лекарство Ноуклад

Специальных указаний по хранению нет.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Не следует применять препарат, если имеются видимые признаки порчи (например, выцветание).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ноуклауд

• Действующим веществом препарата является цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кармеллоза кальциевая, гипромеллоза 2910 и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Ноуклауд и что содержит упаковка
Внешний вид: без запаха или почти без запаха, белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской. На одной стороне таблетки выбита стилизованная буква E и цифра 602, на другой стороне — нет обозначений.
Упаковка: 28 (2 × 14) или 56 (4 × 14) таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ/Al, помещённых в картонную коробку с прилагаемой информационной аннотацией.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38.
1106 Будапешт
Венгрия
Производитель:
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Будапешт
Венгрия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымянкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND СПОЛЬКА АКЦЫЙНА
ул. Бещидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Чешской Республике, стране экспорта: 83/149/14-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 270/22
Лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Венгрия Ноуклауд 100 мг таблетта
Болгария Ноуклауд 100 мг таблетки
Чехия Ноуклауд
Латвия Соллазон 100 мг таблетес
Литва Соллазон 100 мг таблетес
Польша Ноуклауд
Румыния Ноуклауд 100 мг компримате
Словакия Ноуклауд 100 мг