МОНАФОКС

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Monafox, 5 мг/мл, глазные капли, раствор
Моксифлоксацин
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Monafox и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Monafox
3. Как применять Monafox
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Monafox
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Monafox и для чего он применяется

Глазные капли Monafox применяются для лечения бактериальных инфекций глаза (воспаления конъюнктивы).

2. Важная информация перед применением лекарства Монафокс

Когда не следует применять лекарство Монафокс:

• если у пациента имеется аллергия на моксифлоксацин, другие хинолоны (определённый вид антибиотиков) или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

При наличии дополнительных вопросов необходимо обратиться к врачу.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Монаф在玩家中 следует обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента ранее возникали аллергические реакции на Монафокс. Аллергические реакции возникают нечасто, а тяжёлые аллергические реакции — редко. При возникновении любых аллергических реакций (реакций гиперчувствительности) или других нежелательных явлений следует действовать в соответствии с рекомендациями, указанными в пункте 4.
• Если пациент использует контактные линзы — он должен прекратить их применение, если у него наблюдаются объективные и субъективные симптомы инфекции глаза. Вместо этого следует использовать очки. Нельзя надевать контактные линзы до тех пор, пока не исчезнут объективные и субъективные симптомы инфекции глаза и пока не будет завершено применение лекарства.
• У пациентов, получающих фторхинолоны внутрь или внутривенно, отмечались случаи отёка и разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно получающих кортикостероиды. Необходимо прекратить применение лекарства Монафокс, если у пациента появятся боль или отёк сухожилий.

Как и при применении любого другого антибиотика, длительное применение лекарства Монафокс может привести к возникновению других инфекций.
Монафокс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В течение короткого времени после закапывания лекарства Монафокс зрение может быть нечётким. До восстановления чёткости зрения нельзя управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами.

3. Как применять Монафокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Монафокс предназначен исключительно для закапывания в глаза.

Рекомендуемая доза
Взрослым, включая пожилых людей, а также детям: по 1 капле в больной глаз или глаза 3 раза в сутки (утром, днём и вечером).

Монафокс можно применять у детей, у пациентов старше 65 лет, а также у пациентов с заболеваниями почек и печени. Применение этого препарата не рекомендуется у новорождённых, поскольку данные о его применении у этой категории пациентов крайне ограничены.

Этот препарат следует закапывать в оба глаза только в том случае, если врач дал на это указание.
Инфекция, как правило, проходит в течение 5 дней. Если улучшения не наблюдается, пациенту следует обратиться к врачу. Применение капель следует продолжать ещё в течение 2–3 дней или дольше — в зависимости от указаний врача.

Как применять Монафокс

1 2 3

• Подготовить флакон с препаратом Монафокс и зеркало
• Тщательно вымыть руки
• Открутить колпачок
• Если после снятия колпачка защитное кольцо ослаблено, его следует удалить перед применением препарата
• Держать флакон вверх дном между большим и средним пальцами
• Запрокинуть голову назад. Оттянуть нижнее веко чистым пальцем вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «пазуха» — именно туда должна попасть капля (рисунок 1)
• Поднести наконечник флакона к глазу. Для удобства можно воспользоваться зеркалом
• Не прикасаться наконечником флакона к глазу, веку, области глаза или другим поверхностям. Это может привести к инфицированию капель
• Легко надавить на дно флакона, чтобы в нужный момент вышла одна капля препарата (рисунок 2)
• Не следует сильно нажимать на флакон. Он спроектирован таким образом, что достаточно слегка надавить на его дно
• После закапывания препарата Монафокс необходимо прижать пальцем внутренний угол глаза в области носа в течение 2–3 минут (рисунок 3). Это поможет предотвратить попадание препарата в системный кровоток, что особенно важно для маленьких детей
• При необходимости закапывания капель в оба глаза перед повторением описанной выше процедуры для второго глаза необходимо вымыть руки. Это поможет предотвратить распространение инфекции с одного глаза на другой
• Немедленно после использования препарата закрутить флакон
• Содержимое одного флакона следует использовать полностью, прежде чем открыть следующий

Если капля не попала в глаз, попытку закапывания необходимо повторить.
Если случайно закапано больше капель, чем рекомендовано, следует промыть глаза тёплой водой. Не закапывать дополнительные капли до следующего запланированного приёма.
При случайном проглатывании препарата Монафокс необходимо обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Если пропущена доза препарата, следует продолжить применение по обычной схеме, не пропуская следующую дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если пациент использует другие глазные капли, между закапыванием препарата Монафокс и других капель необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут.

При наличии каких-либо сомнений, касающихся применения препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как правило, можно продолжать применение капель, если побочные эффекты не являются серьёзными или если у пациента не развиваются тяжёлые аллергические реакции.
Если у пациента возникает тяжёлая аллергическая реакция или один из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Монафокс и незамедлительно сообщить об этом врачу: отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, отёк полости рта или горла, затрудняющий глотание или дыхание, сыпь или крапивница, большие пузыри, наполненные жидкостью, язвы или изъязвления.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
Симптомы со стороны глаз: боль в глазу, раздражение глаза

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)
Симптомы со стороны глаз: сухость глаза, зуд глаза, покраснение глаза, воспаление поверхности глаза или образование рубцовой ткани, разрыв кровеносного сосуда в глазу, нарушение чувствительности глаза, нарушения век, зуд, покраснение или отёк
Общие симптомы: головная боль, неприятный привкус во рту

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)
Симптомы со стороны глаз: заболевание роговицы, нечёткое или ограниченное зрение, воспаление или инфекция конъюнктивы, утомление зрения, отёк глаза
Общие симптомы: рвота, ощущение дискомфорта в носу, ощущение комка в горле, снижение концентрации железа в крови, нарушения показателей функции печени, нарушения чувствительности на поверхности кожи, боль, раздражение горла

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Симптомы со стороны глаз: инфекция глаза, помутнение поверхности глаза, отёк роговицы, отложения на поверхности глаза, повышенное внутриглазное давление, царапина на поверхности глаза, аллергия глаза, выделения из глаза, усиленное слезотечение, повышенная чувствительность к свету
Общие симптомы: учащённое дыхание, нарушение ритма сердца, головокружение, усиление аллергических симптомов, зуд, сыпь, покраснение кожи, тошнота и крапивница

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах можно также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Монафокс.

5. Как хранить Монафокс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Этот препарат не требует особых условий хранения.
Для предотвращения инфекций бутылку необходимо выбросить через 4 недели после первого вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Монафокс

• Действующим веществом препарата является моксифлоксацин. 1 мл глазных капель содержит 5 мг моксифлоксацина (в виде 5,45 мг гидрохлорида моксифлоксацина). Одна капля глазных капель содержит 190 микрограмм моксифлоксацина.
• Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид 1N, вода для инъекций.

Как выглядит Монафокс и что содержит упаковка
Монафокс представляет собой прозрачный, слегка зеленовато-жёлтый раствор, выпускаемый в упаковках, содержащих 1 пластиковую бутылочку с 5 мл раствора.
Регистрационный держатель
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Производитель
Pharmathen S.A
6 Dervenakion str.
15351 Pallini, Attiki
Греция
Famar S.A
Plant A, 63 Agiou Dimitriou Street
174 56 Alimos, Афины
Греция
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Польша Монафокс