МИСЙО
ПольшаПрепарат применяется для лечения зависимости с целью уменьшения абстинентного синдрома.
Часто задаваемые вопросы
Как следует принимать препарат Мисйо?
Препарат следует принимать только перорально, строго в соответствии с рекомендациями врача. Его нельзя вводить внутривенно, так как это может привести к тяжелым повреждениям организма или смерти. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Когда не следует применять этот препарат?
Его нельзя принимать при наличии аллергии на методон, приступов астмы, алкогольной зависимости, проблем с сердцем (удлинение интервала QT), тяжелых нарушений функции печени или если пациент не страдает опиоидной зависимостью. Его также не следует применять во время родов и лицам, принимающим ингибиторы МАО (или в течение последних 2 недель после их отмены).
Каковы возможные побочные эффекты препарата Мисйо?
Наиболее частыми являются тошнота и рвота. Часто могут возникать: сонливость, головокружение, запоры, усталость, увеличение массы тела, нечеткость зрения или миоз (сужение зрачков). Необходимо немедленно обратиться к врачу при возникновении аллергической реакции (например, отек лица, затрудненное дыхание) или проблем с сердцем.
Можно ли употреблять алкоголь или соки во время лечения?
Нельзя употреблять алкоголь, так как он может усиливать сонливость, вызванную препаратом. Также не следует пить грейпфрутовый сок, так как он может изменять действие препарата.
Можно ли применять препарат Мисйо во время беременности или грудного вскармливания?
Беременные или кормящие грудью женщины должны проконсультироваться с врачом. Препарат можно применять во время беременности под наблюдением специалиста, но длительное применение может привести к зависимости плода и возникновению абстинентного синдрома после родов. В случае грудного вскармливания следует наблюдать за ребенком на предмет чрезмерной сонливости или затрудненного дыхания.
Какие взаимодействия с другими лекарственными средствами существуют?
Препарат может вступать в опасные взаимодействия со многими веществами, в том числе с другими опиоидами, успокоительными средствами (например, бензодиазепинами), некоторыми антидепрессантами, противовоспалительными, противосудорожными средствами, а также некоторыми антибиотиками и противогрибковыми препаратами. Необходимо проинформировать врача обо всех принимаемых средствах.
Инструкция по применению
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя
Misyo, 10 мг/мл, концентрат для приготовления перорального раствора
Methadoni hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое препарат Misyo и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Misyo
- Как принимать препарат Misyo
- Возможные нежелательные явления
- Как хранить препарат Misyo
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое препарат Misyo и для чего он применяется
Данный препарат содержит гидрохлорид метадона, который относится к группе лекарственных средств, называемых наркотическими анальгетиками. Он применяется для лечения зависимости с целью уменьшения симптомов абстиненции.
Все пациенты, принимающие препарат Misyo, должны систематически находиться под медицинским контролем на предмет признаков неправильного использования, злоупотребления и зависимости.
2. Важная информация перед приемом препарата Мизио
Когда не следует принимать препарат Мизио:
- если у пациента имеется аллергия на метадон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). Аллергическая реакция включает сыпь, зуд или затруднённое дыхание;
- если у пациента приступ астмы (не следует применять этот препарат во время приступа астмы). При самостоятельном применении препарата (самостоятельное введение) необходимо дождаться прекращения приступа астмы и полного восстановления здоровья;
- если пациент страдает алкогольной зависимостью;
- если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии, или если пациент принимал ИМАО в течение последних двух недель (см. «Приём других лекарственных средств»);
- если пациент не страдает зависимостью от опиоидов;
- если у пациента имеются проблемы с сердцем (удлинение интервала QT);
- если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени;
- во время родов.
Если пациент не уверен, относится ли к нему какая-либо из вышеуказанных ситуаций,
перед приёмом препарата Мизио необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма Мизио следует обсудить с врачом или фармацевтом, если у пациента
имеются:
- тяжёлые проблемы с дыханием;
- травма головы в настоящее время или в недавнем прошлом;
- проблемы с печенью или почками;
- эпилепсия;
- сниженная функция щитовидной железы (гипотиреоз);
- проблемы с надпочечниками;
- увеличение предстательной железы;
- низкое артериальное давление;
- шок;
- заболевание, связанное со слабостью мышц, называемое миастенией;
- проблемы с кишечником;
- установленные факторы риска удлинения интервала QT, а именно:
- нерегулярный сердечный ритм в анамнезе;
- сердечное заболевание в анамнезе;
- внезапная смерть без известной причины у членов семьи;
- низкий уровень калия, натрия или магния;
- беременность или грудное вскармливание;
- крайне тяжёлое заболевание или пожилой возраст. В этих случаях чувствительность к препарату может повыситься.
Если во время приёма препарата Мизио у пациента появляются следующие симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом: слабость, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота или
низкое артериальное давление. Эти симптомы могут означать, что надпочечники вырабатывают недостаточно кортизола, и может потребоваться заместительная терапия гормоном.
Длительный приём может приводить к снижению уровня половых гормонов и повышению уровня
пролактина. При появлении таких симптомов, как низкое либидо, импотенция или отсутствие менструаций,
необходимо обратиться к врачу.
Нарушения дыхания во сне
Препарат Мизио может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ сна (остановки дыхания во сне) и гипоксемию, связанную со сном (низкое содержание кислорода в крови). Симптомами могут быть
остановки дыхания во сне, пробуждение ночью из-за удушья, трудности с поддержанием сна
или чрезмерная сонливость днём. Если пациент или другое лицо замечают такие симптомы, необходимо
обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Толерантность, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит метадон, который является опиоидным препаратом. Многократное применение опиоидов может привести
к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к действию препарата, что называется «толерантностью»). Многократный приём Мизио также может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к опасной для жизни передозировке.
Зависимость или привыкание может заставить пациента чувствовать, что он не контролирует количество
принимаемого препарата или частоту его приёма.
Риск развития зависимости или злоупотребления различается у разных пациентов. У пациента может
быть повышенный риск развития злоупотребления или зависимости от препарата Мизио, если:
- Пациент или член его семьи ранее злоупотреблял или был зависим от алкоголя, рецептурных препаратов или нелегальных наркотиков («зависимость»).
- Пациент курит сигареты.
- Пациент ранее страдал расстройствами настроения (депрессия, тревожные расстройства или расстройства личности) или лечился у психиатра по поводу других психических заболеваний.
Если во время приёма препарата Мизио у пациента появляются какие-либо из нижеперечисленных симптомов,
это может свидетельствовать о развитии зависимости или злоупотребления.
- Пациент ощущает потребность принимать препарат дольше, чем назначил врач.
- Пациент ощущает потребность принимать большую дозу, чем рекомендовано.
- Пациент принимает препарат по причинам, отличным от тех, по которым он был прописан, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы уснуть».
- Пациент неоднократно предпринимал неудачные попытки прекратить или контролировать приём препарата.
- После прекращения приёма препарата пациент чувствует себя плохо и чувствует себя лучше после повторного приёма препарата («симптомы отмены»).
Если пациент замечает у себя какие-либо из вышеуказанных симптомов, он должен поговорить
с врачом и обсудить наилучший для себя способ лечения, включая подходящее время прекращения лечения
и безопасный способ прекращения (см. пункт 3, Прекращение приёма препарата Мизио).
Если пациент не уверен, относится ли к нему какая-либо из вышеуказанных ситуаций, перед
применением препарата Мизио необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Взаимодействие препарата Мизио с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Гидрохлорид метадона может влиять на действие некоторых других препаратов. Кроме того, некоторые
препараты могут влиять на действие метадона.
Когда не следует принимать препарат Мизио:
- одновременно или в течение 2 недель после прекращения приёма ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:
- другие опиоидные обезболивающие;
- препараты, влияющие на психическое состояние (например, тиоридазин, производные фенотиазина, галоперидол и сертиндол);
- препараты, применяемые при сердечных заболеваниях, такие как верапамил и хинидин;
- препараты, применяемые при лечении депрессии (дезипрамин, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин, пароксетин и сертралин);
- противовоспалительные и иммуносупрессивные препараты (например, дексаметазон и циклоспорин);
- противовирусные препараты, включая некоторые препараты, применяемые при лечении инфекции ВИЧ (невирапин, зидовудин, эфавиренз, нелфинавир, ритонавир, ампренавир, делавирдин, лопинавир/ритонавир, ритонавир/саквинавир, абакавир, диданозин и ставудин);
- антибиотики (препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций), такие как ципрофлоксацин и макролидные антибиотики, например, кларитромицин, телитромицин и эритромицин;
- препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций, такие как флуконазол, итраконазол и кетоконазол;
- циметидин, применяемый при лечении язвенной болезни желудка;
- налоксон, применяемый для блокировки действия опиоидов;
- препараты, применяемые для подавления действия опиоидов, такие как налтрексон и бупренорфин;
- рифампицин, применяемый при лечении туберкулёза (ТБ);
- препараты, применяемые при лечении эпилепсии, такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон;
- каннабидиол (препарат, применяемый при лечении приступов эпилепсии);
- габапентин и прегабалин (препараты, применяемые при лечении эпилепсии, невропатической боли или тревожных расстройств), которые могут увеличивать риск передозировки опиоидов, депрессии дыхания (затруднённое дыхание) и могут угрожать жизни;
- препараты, вызывающие закисление мочи, такие как аскорбиновая кислота (витамин С) и хлорид аммония;
- препарат, применяемый при лечении диареи (например, лоперамид, дифеноксилат);
- мочегонный препарат (например, спиронолактон);
- препарат, усиливающий сонливость;
- метамизол, препарат, применяемый при лечении боли и лихорадки;
- препараты, содержащие зверобой, применяемые при лечении депрессии.
Одновременный приём Мизио и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные препараты,
повышает риск сонливости, нарушений дыхания (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни.
По этой причине одновременный приём этих препаратов следует рассматривать только в тех случаях, когда другие варианты
лечения недоступны.
Если же врач назначит пациенту препарат Мизио вместе с седативными препаратами, врач должен
снизить дозу и сократить продолжительность совместного лечения.
Следует сообщить врачу обо всех седативных препаратах, которые принимает пациент, и строго
соблюдать рекомендации врача по дозировке. Полезно сообщить друзьям или родственникам о вышеуказанных симптомах и признаках. При появлении этих симптомов необходимо
обратиться к врачу.
Риск развития побочных эффектов возрастает при одновременном приёме метадона и антидепрессантов (таких как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин,
пароксетин, сертралин, венлафаксин, амитриптилин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин).
При появлении следующих симптомов необходимо обратиться к врачу:
- изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость)
- учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, лихорадка
- чрезмерно выраженные рефлексы, нарушения координации, мышечная ригидность
- нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота, диарея)
Другие потенциально принимаемые препараты, которые также могут влиять на работу сердца (например, соталол, амиодарон
и флекаинид).
Следует сообщить врачу обо всех других препаратах, которые принимает пациент, поскольку они могут
быть опасными при одновременном применении с метадоном. В таких случаях врач может решить, что
в начале лечения необходимо провести мониторинг функции сердца с помощью электрокардиограммы (ЭКГ),
чтобы убедиться в отсутствии таких явлений.
Метадон также может влиять на некоторые анализы крови и мочи (включая результаты допинг-тестов). Следует сообщить врачу, если пациент принимает метадон, перед проведением любых анализов.
Мизио, пища, напитки и алкоголь
Препарат Мизио можно принимать с едой или без еды.
Нельзя употреблять алкоголь во время приёма препарата Мизио. Это связано с тем, что метадон может
вызывать сонливость, а употребление алкоголя может усиливать это состояние.
Не следует пить грейпфрутовый сок во время приёма препарата Мизио, поскольку грейпфрутовый сок может
изменять действие метадона.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Мизио можно применять во время беременности, предпочтительно под наблюдением в специализированном медицинском центре, после тщательной оценки риска и пользы врачом. Для обеспечения эффективности лечения в связи с изменениями метаболизма во время беременности может потребоваться увеличение дозы до двух раз в сутки.
Длительный приём препарата во время беременности может привести к привыканию и зависимости плода от метадона, а также к появлению после родов симптомов отмены, которые часто требуют стационарного лечения.
При проведении теста на беременность в моче пациентка должна учитывать, что препарат Мизио может искажать его результаты.
Не следует применять этот препарат во время родов.
Грудное вскармливание
Следует проконсультироваться со своим врачом, если женщина кормит грудью или рассматривает возможность кормления грудью во время приёма метадона, поскольку препарат может влиять на ребёнка. Необходимо наблюдать за ребёнком, находящимся на грудном вскармливании, на предмет появления аномальных симптомов, таких как повышенная сонливость (больше обычного), затруднённое дыхание или вялость. Если будет замечен любой из этих симптомов, необходимо немедленно сообщить врачу.
Фертильность
Отмечено, что метадон, применяемый в поддерживающей терапии, вызывает нарушения половой функции у мужчин.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Метадон может серьёзно влиять на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами как во время приёма препарата, так и после него. Время, по истечении которого такие действия могут быть безопасно возобновлены, должно быть определено врачом.
Препарат Мизио содержит сорбитол
Этот препарат содержит 300 мг жидкого не кристаллизующегося сорбитола (что эквивалентно 210 мг сорбитола) в каждом
1 мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом или получением этого препарата.
У некоторых людей сорбитол может влиять на количество метадона, всасывающегося из проглоченной дозы. У таких людей замена препарата Мизио на другие препараты метадона, не содержащие сорбитол, может привести к изменению концентрации метадона в крови и возвращению симптомов. Если это произойдёт, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Мизио содержит бензоат натрия
Этот препарат содержит 3 мг бензоата натрия в каждом 1 мл.
Хотя этот препарат не предназначен для применения у новорождённых, важно помнить, что бензоат натрия может повышать риск желтухи (пожелтение кожи и белков глаз) у новорождённых (до
4-й недели жизни).
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть препарат считается «без содержания натрия».
3. Как принимать лекарство Мизио
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Мизио можно принимать только перорально. Ни в коем случае нельзя вводить этот препарат в виде инъекции, поскольку это может привести к тяжёлому и необратимому повреждению организма, вплоть до летального исхода. Данный препарат предназначен для разведения квалифицированным медицинским персоналом. Пациент получит препарат Мизио в разведённой форме.
Врач сообщит пациенту, какое количество препарата Мизио следует принимать и с какой частотой. Важно не превышать дозу, согласованную с врачом.
Взрослым
Обычно начальная доза составляет 10–30 мг в сутки. Доза будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока у пациента не исчезнут симптомы абстиненции или интоксикации. Обычно применяемая доза составляет 60–120 мг в сутки.
Врач решит, какую дозу следует применять, и когда её необходимо уменьшить.
Пожилым пациентам (старше 65 лет) и тяжёлым больным
Если необходимо применение нескольких доз этого препарата, врач может принять решение о более тщательном наблюдении за состоянием пациента. У пожилых пациентов, ослабленных, а также у пациентов с заболеваниями печени или почек следует соблюдать осторожность и снизить дозу препарата.
Применение у детей
Препарат Мизио не предназначен для применения у детей.
Приём препарата Мизио в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме слишком большой дозы метадона у пациента могут возникнуть следующие симптомы:
- затруднённое дыхание;
- крайняя сонливость, обморок или кома;
- игольчатые (максимально суженные) зрачки;
- мышечная слабость;
- холодная и липкая кожа;
- низкий уровень сахара в крови;
- замедлённое сердцебиение, низкое артериальное давление, инфаркт миокарда или шок;
- нарушения функции головного мозга (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия);
- в тяжёлых случаях возможен летальный исход. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, поскольку у него может развиться отравление метадоном.
Пропуск приёма препарата Мизио
Не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо дождаться следующего назначенного времени приёма и принять только одну дозу. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Мизио
Не следует прекращать приём этого препарата без указания врача, поскольку у пациента могут возникнуть симптомы отмены. Врач сообщит пациенту, как постепенно снизить дозу.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием этого препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся
любые из следующих симптомов:
- Аллергическая реакция, которая может включать: отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, либо сильный зуд кожи с мелкой сыпью.
- Проблемы с сердцем. Симптомы могут включать нарушение ритма сердца, такие как учащенное сердцебиение или перебои в работе сердца, затруднение дыхания и головокружение при медленном и поверхностном дыхании. Эти побочные действия являются редкими и могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов.
- Появление медленного и поверхностного дыхания.
- Повышение внутричерепного давления, если у пациента ранее был травма мозга или заболевание мозга.
Прием препарата следует продолжать, но необходимо немедленно связаться с врачом, если у пациента появятся
любые из следующих побочных действий:
- Астма или ухудшение астмы.
Другие возможные побочные действия включают:
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
- Тошнота или рвота.
Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):
- Задержка жидкости в организме;
- Ощущение приподнятости (эйфория), видение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации);
- Ощущение сонливости;
- Расплывчатость зрения, сужение зрачков (до минимального размера), сухость глаз;
- Ощущение головокружения или вращения;
- Запоры;
- Сыпь на коже, повышенное потоотделение;
- Ощущение усталости;
- Прибавка в весе.
Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
- Ощущение подавленности (дисфория), возбуждение, спутанность сознания, трудности с засыпанием, снижение полового влечения;
- Головная боль, обморок;
- Низкое артериальное давление, приливы жара;
- Затруднение дыхания (в том числе сопровождающееся кашлем), сухость в носу;
- Сухость во рту, воспаление языка;
- Спазм желчевыводящих путей (боли в животе);
- Зуд, крапивница, сыпь;
- Задержка мочеиспускания, трудности с мочеиспусканием;
- Затруднение достижения или поддержания эрекции;
- Нарушения менструального цикла, выделение молока;
- Отеки ног;
- Слабость;
- Пониженная температура тела.
Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):
- Проблемы с сердцем, более медленное сердцебиение, ощущение сердцебиения;
- Шок;
- Остановка дыхания;
- Замедление кишечной моторики (непроходимость).
Также сообщалось о следующих побочных действиях (частота неизвестна):
- Снижение уровня тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или появления синяков;
- Повышенный уровень пролактина;
- Потеря аппетита;
- Недостаток калия или магния в крови;
- Низкий уровень сахара в крови;
- Потеря слуха;
- У пациента может развиться зависимость от препарата Мисио (дополнительная информация — см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
- Сонный апноэ (остановка дыхания во сне).
Побочные действия, такие как недостаток калия или магния, потеря слуха, снижение уровня тромбоцитов, могут
возникать с неизвестной частотой.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181 С, PL-02 222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Мисё
Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте. Это лекарство следует хранить в безопасном месте, куда не имеют доступа другие лица. Приём лекарства лицами, которым оно не было назначено, может привести к тяжёлым повреждениям организма и смерти.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и флаконе, после надписи «Срок годности (EXP)/EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После первого вскрытия хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, но не дольше 90 дней. Лекарство необходимо использовать в течение 90 дней с момента вскрытия.
После разведения срок годности раствора с концентрацией 1 мг/мл или 5 мг/мл составляет 14 дней, если раствор хранится при температуре ниже 25 °C в бутылке из ПЭТ-пластика без доступа света. Лекарство необходимо использовать в течение 14 дней с момента разведения.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Мизио
- Активным веществом лекарства является метадона гидрохлорид. 1 мл концентрата для приготовления раствора для приема внутрь содержит 10 мг метадона гидрохлорида.
- Другие компоненты: сорбитол жидкий, не кристаллизующийся (Е420), глицерол (Е422), бензоат натрия (Е211), кислота лимонная моногидрат (Е330), синий блестящий FCF (Е133) и вода очищенная.
Как выглядит лекарство Мизио и что содержит упаковка
Лекарство Мизио представляет собой прозрачный голубой раствор.
Упаковка 100 мл:
Стеклянный флакон, содержащий 100 мл концентрата для приготовления раствора для приема внутрь, с пластиковой крышкой
или пластиковой крышкой с защитой от открытия детьми и вложенной инструкцией по применению,
в картонной пачке.
Упаковка 1000 мл:
Стеклянный флакон, содержащий 1000 мл концентрата для приготовления раствора для приема внутрь, с пластиковой крышкой
или пластиковой крышкой с защитой от открытия детьми и вложенной инструкцией по применению,
в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
INN-FARM d.o.o.
Maleševa ulica 14
1000 Ljubljana
Словения
Тел.: +386 70 390 711
Факс: +386 5191 116
эл. почта: [email protected]
Производитель/Импортер
ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Словения
Тел.: 386 1 300 42 90
Факс: 386 1 300 42 91
эл. почта: [email protected]
На этом лекарственном средстве разрешено обращение в странах — членах Европейской экономической зоны и в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Соединенное Королевство (Северная Ирландия) MISYO 10 mg/ml Concentrate for oral solution
Австрия MISYO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Чешская Республика MISYO 10 mg/ml
Германия MISYO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Венгрия MISYO 10 mg/ml Koncentrátum belsőleges oldathoz
Польша Мизио
Португалия MISYO 10 mg/ml Concentrado para solução oral
Румыния MISYO 10 mg/ml Concentrat pentru soluţie orală
Словацкая Республика MISYO 10 mg/ml
Испания MISYO 10 mg/ml Concentrado para solución oral
Аналогичные препараты
| Торговое название | Форма выпуска | Действующее вещество / Дозировка | Производитель |
|---|---|---|---|
| СУБЛАНА | раствор, оральный, концентрат для приготовления |
|
Г.Л. Фарма ГмбХ |
Оригинал данных доступен на языке страны-производителя.
Источник данных: Реестр лекарственных препаратов Польши (URPL)
Последняя проверка данных: 01 сентября 2026 г.