МЕТЕОСПАЗМЫЛ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Метеоспасмиль
60 мг + 300 мг, мягкие капсулы
Alverini citras + Simeticonum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Метеоспасмиль и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Метеоспасмиль
3. Как применять лекарство Метеоспасмиль
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Метеоспасмиль
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Метеоспасмиль и для чего оно применяется

Лекарство Метеоспасмиль устраняет болевые ощущения, возникающие при функциональных нарушениях
пищеварительного тракта. Оно содержит две действующие вещества: алверин и симетикон. Алверин
обладает спазмолитическим действием, особенно на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта. Действие симетикона
заключается в снижении поверхностного натяжения газовых пузырьков в кишечнике.
Показания к применению
Лекарство Метеоспасмиль применяется для симптоматического лечения спазматических состояний гладкой мускулатуры пищеварительного тракта при нарушениях, таких как:

• синдром раздражённого кишечника,
• болезненная дивертикулёз толстой кишки, особенно при наличии метеоризма.

2. Важная информация перед применением препарата Метеоспасмиль

Необходимо строго соблюдать все рекомендации врача.
Перед применением препарата следует внимательно ознакомиться с содержанием инструкции.

Когда не следует применять препарат Метеоспасмиль

• Если у пациента имеется аллергия на алверин и симетикон или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6).
• Если у пациента присутствуют симптомы непроходимости желудочно-кишечного тракта.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Метеоспасмиль необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать осторожность при наличии симптомов, указывающих на возможную непроходимость желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе неясного происхождения, задержка газов и стула).
Препарат Метеоспасмиль может повышать активность печеночных ферментов в крови (см. пункт 4).
Во время лечения врач может назначить анализы крови для оценки состояния печени.
Повышенная активность печеночных ферментов может стать причиной отмены препарата Метеоспасмиль врачом.

Дети и подростки
Применение препарата Метеоспасмиль у детей не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных по применению у этой группы пациентов.

Взаимодействие препарата Метеоспасмиль с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Взаимодействия препарата Метеоспасмиль с другими лекарственными средствами не установлено.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Метеоспасмиль во время беременности не рекомендуется.
Применение препарата Метеоспасмиль во время грудного вскармливания не допускается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Метеоспасмиль оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако препарат Метеоспасмиль может вызывать головокружение, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять препарат Метеоспасмиль

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться
к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 капсула 2–3 раза в сутки перед едой.
Если вы ощущаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Метеоспасмиль в дозе, превышающей рекомендованную
Необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу в случае применения дозы, превышающей рекомендованную, поскольку возможно снижение артериального давления. В таком случае врач назначит симптоматическое лечение.
После приёма дозы, превышающей рекомендованную, отмечались головокружения. При возникновении головокружения необходимо незамедлительно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пропуск приёма препарата Метеоспасмиль
Необходимо продолжать лечение по установленной схеме.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Метеоспасмиль
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Метеоспазмил может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты возникают редко и носят преходящий характер.
В случае снижения артериального давления, шока или отека гортани необходимо немедленно прекратить применение препарата, незамедлительно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу.
Могут возникнуть плохое самочувствие, боли и головокружение, сухость во рту, аллергические кожные реакции, такие как крапивница. В таких случаях следует обратиться к врачу.
Отмечались единичные случаи воспаления печени, проходящие после отмены препарата.
Если возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно
обратиться к врачу:

• Симптомы тяжелой аллергической реакции, особенно отек лица, губ, полости рта, языка и/или горла, которые могут вызывать затруднения при дыхании или глотании, кожная сыпь, зуд, сильное головокружение с учащением сердцебиения и обильное потоотделение (тяжелая аллергическая реакция возникает очень редко, т.е. менее чем у 1 пациента из 10 000).
• Симптомы, указывающие на нарушение функции печени. К ним относятся: желтушность кожи или белков глаз, потемнение мочи, потеря аппетита, тошнота или рвота (такое влияние на печень возникает очень редко, т.е. менее чем у 1 пациента из 10 000).

Другие побочные эффекты, перечисленные ниже, наблюдались с неизвестной частотой (частота не
может быть определена на основании имеющихся данных):

• Кожная сыпь;
• Крапивница;
• Зуд;
• Головокружение;
• Головные боли;
• Тошнота;
• Повышенная активность печеночных ферментов в крови (аминотрансфераз, щелочной фосфатазы) и повышение концентрации билирубина (см. пункт 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Метеоспасмиль

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Не применять препарат Метеоспасмиль после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Метеоспасмиль

• Действующими веществами лекарства являются цитрат алверина и симетикон. Каждая капсула содержит 60 мг цитрата алверина и 300 мг симетикона.
• Другие компоненты: желатин, глицерол, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Метеоспасмиль и что содержит упаковка
Лекарство Метеоспасмиль выпускается в виде мягких капсул.
Картонная пачка содержит 20 или 40 капсул, упакованных в 2 или 4 блистера по 10 капсул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Laboratoires Mayoly Spindler
6, Avenue de L’Europe
BP 51
78401 Chatou Cedex
Франция
Производитель:
Laboratoires Mayoly Spindler
6, Avenue de L’Europe
BP 51
78401 Chatou Cedex
Франция
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o. o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
IVA Pharm Sp. z o.o.
ul. Drawska 14/1
02-202 Warszawa
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Номер разрешения на обращение во Франции, стране экспорта: 34009 332 540 6 3
332 540-6
34009 333 799 3 3
333 799-3
34009 343 259 1 5
343 259-1
Номер разрешения на параллельный импорт: 207/18