МЕТАЗИДИНА

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Метазидина, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Триметазидина дигидрохлорид
Перед применением лекарства внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный листок-вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Данный препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Метазидина и для чего его применяют
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного препарата Метазидина
3. Как применять лекарственный препарат Метазидина
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Метазидина
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Метазидина и для чего его применяют

Данный препарат предназначен для применения у взрослых в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения стенокардии (боли в грудной клетке, вызванной ишемической болезнью сердца). Препарат защищает клетки сердца от последствий снижения поступления кислорода во время приступа стенокардии.

2. Важная информация перед применением препарата Метазидина

Когда не применять препарат Метазидина

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к триметазидину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента болезнь Паркинсона: заболевание головного мозга, нарушающее двигательную функцию (дрожание, скованность позы, медленные движения и волочение ног при ходьбе, неустойчивая походка);
• если у пациента тяжёлое заболевание почек.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Метазидина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Препарат Метазидина не предназначен для лечения приступов стенокардии, нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. При возникновении приступа стенокардии необходимо обратиться к врачу, поскольку могут потребоваться дополнительные обследования и изменение терапии.
• У пациентов с нарушением функции почек, а также у пожилых пациентов врач может назначить меньшую дозу препарата.
• Пациентам с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) не следует применять препарат.
• При применении препарата Метазидина отмечались тяжёлые кожные реакции, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) и острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP, acute generalized exanthematous pustulosis). При появлении любых симптомов, связанных с данной серьёзной кожной реакцией, описанной в пункте 4, необходимо прекратить приём препарата Метазидина и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Данный препарат может вызывать или усиливать симптомы, такие как: дрожание, скованность позы, медленные движения и волочение ног при ходьбе, неустойчивая походка, особенно у пожилых пациентов; за этим необходимо наблюдать и сообщать врачу, который проведёт повторную оценку терапии.
Спортсмены
Данный препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный результат при допинг-тестировании.
Дети и подростки
Препарат Метазидина не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Метазидина и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать. Взаимодействия с другими лекарственными средствами или веществами не выявлено.
Метазидина и приём пищи и напитков
Препарат следует принимать во время еды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Не следует применять препарат Метазидина во время беременности, поскольку безопасность его применения у беременных женщин не установлена полностью.
Во время лечения препаратом Метазидина не следует кормить грудью, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данный препарат может вызывать головокружение и сонливость и, соответственно, влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Метазидина содержит кармин (E 124)
Препарат содержит кармин (E 124), который может вызывать аллергические реакции.
Метазидина содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Метазидина

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Метазидина, 20 мг — одна таблетка, принимаемая три раза в день во время
приема пищи.
Если у пациента имеются заболевания почек или он старше 75 лет, врач скорректирует рекомендуемую дозу.
Применение препарата Метазидина в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу
или фармацевту.
Пропуск приема препарата Метазидина
Пропущенную дозу препарата следует принять как можно скорее, если до следующего приема осталось достаточно времени. Если время приема следующей дозы уже близко, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Метазидина
Препарат Метазидина следует принимать столько времени, сколько рекомендовал врач.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Необходимо прекратить применение препарата Метазидина и немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются какие-либо из следующих нежелательных явлений:
Часто (могут встречаться не более чем у 1 из 10 человек):
головокружение, головная боль, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сыпь, зуд, крапивница и чувство слабости.
Нечасто (могут встречаться не более чем у 1 из 100 человек):
необычные ощущения на коже, такие как покалывание или ощущение ползания по коже (парестезии).
Редко (могут встречаться не более чем у 1 из 1000 человек):
учащённое или нерегулярное сердцебиение (так называемые пальпитации), дополнительные сердечные сокращения, неправильное учащённое сердцебиение, снижение артериального давления в вертикальном положении, что вызывает головокружение, ощущение пустоты в голове или обмороки, плохое самочувствие (общее недомогание), головокружение, падения, покраснение лица.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
экstrapирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание, подёргивание рук и пальцев, скручивающие движения тела, волочение ног при ходьбе, а также скованность рук и ног), как правило, исчезающие после прекращения лечения; тромбоцитопеническая пурпура (кровотечения различной степени тяжести, например, из носа, дёсен, кожные кровоизлияния, так называемые синяки, вызванные слишком низким количеством тромбоцитов);
обширная сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, нарушения в крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами, также известная как DRESS). См. также пункт 2.
Тяжёлая генерализованная сыпь с покраснением кожи и пузырями.
Нарушения сна (трудности с засыпанием, сонливость), запоры, отёк лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании.
Значительное снижение количества лейкоцитов, что увеличивает вероятность инфекций, снижение количества тромбоцитов, что повышает риск кровотечений или появления синяков.
Заболевание печени (тошнота, рвота, потеря аппетита, общее недомогание, лихорадка, зуд, желтушность кожи и глаз, светлый стул, тёмная моча).
Другие побочные действия
У очень небольшого числа пациентов наблюдались другие побочные действия, но частота их возникновения неизвестна: нарушения равновесия (головокружение вестибулярного происхождения).
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Телефон: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Метазидина

Хранить лекарство в недоступном и недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и
блистере. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Метазидина

• Активным веществом лекарства является дихлоргидрат триметазидина. Каждая таблетка содержит 20 мг дихлоргидрата триметазидина.
• Кроме того, лекарство содержит: микрокристаллическую целлюлозу, натриевую соль кроскармеллозы, повидон 90, стеарат магния. Состав оболочки: гипромеллоза Е 5, гипромеллоза Е 15, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 4000, лак красный (Е 124), карминовая краска (Е 124).

Как выглядит лекарство Метазидина и что содержит упаковка
Таблетки красного цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие.
Доступные упаковки: 60 плёночных таблеток
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
тел. +48 22 732 77 00
Производитель
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов