МЕМОНИКЬЮ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

МемониК, 1200 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Пирацетам
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство МемониК и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства МемониК
3. Как применять лекарственное средство МемониК
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство МемониК
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство МемониК и для чего оно применяется

МемониК — это ноотропное лекарственное средство. МемониК уменьшает вязкость крови, улучшает кровоток
по сосудам головного мозга, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия.
Действующим веществом препарата является пирацетам, который усиливает использование кислорода и потребление глюкозы
в ишемизированной ткани головного мозга.
Показания к применению
Лекарственное средство МемониК показано при:

• лечении миоклоний коркового происхождения (кратковременные, внезапные мышечные сокращения в одной или нескольких конечностях или туловище),
• лечении дислексических расстройств у детей одновременно с логопедической терапией,
• лечении головокружений центрального и периферического происхождения.

2. Важная информация перед применением препарата МемониК

Когда не применять препарат МемониК:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к пирацетаму, другим производным пирролидона или к любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется внутричерепное кровотечение,
• если у пациента имеется терминальная почечная недостаточность,
• если у пациента имеется болезнь Хантингтона.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения МемониК следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
1/6
В связи с влиянием пирацетама на агрегацию (склеивание) тромбоцитов, следует соблюдать осторожность у пациентов:

• с нарушениями свёртываемости крови,
• перенесающих серьёзные хирургические вмешательства (включая стоматологические операции),
• с тяжёлыми кровотечениями,
• с риском кровотечения, например, при язвенной болезни желудка и кишечника,
• с анамнезом геморрагического инсульта,
• принимающих антикоагулянты или препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов (например, малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

Не следует резко прекращать лечение у пациентов, получающих препарат по поводу миоклонии, чтобы избежать внезапного рецидива миоклонии или генерализованных судорог.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Врач может снизить дозу пирацетама у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Врач может снизить дозу пирацетама у пациентов с нарушением функции печени.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов, получающих длительное лечение, врач индивидуально подбирает дозу препарата после оценки функции почек.
Дети и подростки
См. пункт 3.
Взаимодействие препарата МемониК с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов:

• гормоны щитовидной железы — отмечались случаи спутанности сознания (дезориентации), раздражительности и бессонницы при одновременном применении препарата с гормонами щитовидной железы (Т3 + Т4),
• антикоагулянты, например, аценокумарол.

МемониК и приём пищи
Препарат МемониК можно принимать во время еды или между приёмами пищи.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Недостаточно данных о применении пирацетама у беременных женщин. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. В связи с этим препарат МемониК не следует применять у беременных женщин, за исключением случаев, когда имеются чёткие показания и польза от применения препарата превышает возможный риск для плода, а состояние здоровья беременной женщины требует лечения пирацетамом.
Кормление грудью
Пирацетам проникает в грудное молоко. В связи с этим следует избегать применения препарата МемониК в период кормления грудью или прекратить грудное вскармливание во время лечения пирацетамом.
2/6
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат МемониК может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Это действие следует учитывать.
Препарат МемониК содержит натрий
Препарат содержит максимум 3,22 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке.
Это соответствует 0,16% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе питания взрослых людей.

3. Как применять лекарство Мемоник

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Таблетки Мемоник следует принимать внутрь, во время еды или между приёмами пищи.
Таблетки запивают небольшим количеством воды.
Рекомендуется применять суточную дозу в виде 2–4 разделённых приёмов.
Линия разлома на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если пациент испытывает трудности при её проглатывании целиком.
Ниже приведены дозировки для различных показаний.
1 покрытая пленочной оболочкой таблетка 1200 мг в пересчёте на граммы составляет 1,2 г.

Лечение кортикальной миоклонии
Лечение следует начинать с дозы 7,2 г пирацетама (т.е. с 6 таблеток по 1200 мг) в сутки, увеличивая дозу каждые 3 или 4 дня на 4,8 г препарата (т.е. на 4 таблетки по 1200 мг) в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Препарат Мемоник следует применять в разделённых дозах 2 или 3 раза в день.
При комбинированной терапии с другими противомиоклоническими препаратами дозы других лекарственных средств следует поддерживать в пределах рекомендованных терапевтических доз. Если достигнуто клиническое улучшение и это возможно, дозы других препаратов следует постепенно снижать.
У пациентов с миоклонией со временем может происходить эволюция симптомов, поэтому врач может раз в 6 месяцев рекомендовать попытку снижения дозы или отмены препарата. В этом случае дозу пирацетама следует снижать по 1,2 г (т.е. по 1 таблетке 1200 мг) каждые два дня, чтобы избежать внезапного рецидива заболевания.

Лечение дислексических расстройств у детей (в сочетании с логопедической терапией)
Детям с 8 лет и подросткам следует принимать пирацетам 3 раза в день по 1,2 г (т.е. по 1 таблетке 1200 мг).
Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить пополам.

Лечение центральных и периферических головокружений
Обычно рекомендуется применять 1,2 г пирацетама (т.е. 1 таблетку 1200 мг) 2 или 3 раза в день.
У пациентов с нарушением функции почек врач снизит дозу.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Мемоник
Не следует применять дозу, превышающую рекомендованную. При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
3/6

Пропуск приёма препарата Мемоник
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать приём препарата в рекомендованной дозе в обычное время.

Прекращение приёма препарата Мемоник
Если врач назначил приём препарата Мемоник, не следует прекращать его применение без консультации с врачом или фармацевтом.
Не следует резко прекращать лечение у пациентов, получающих препарат по поводу миоклонии, чтобы избежать связанного с этим рецидива миоклонии или генерализованных судорог.
В случае необходимости прекращения приёма препарата при показании «кортикальная миоклония» доза препарата должна быть постепенно снижена под наблюдением врача.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований и после выхода препарата на рынок, перечислены ниже по частоте их возникновения и в соответствии с классификацией систем органов и органов.

Часто (возникают у 1–10 из 100 пациентов):

• нервозность
• гиперкинезия (повышенная активность скелетных мышц)
• увеличение массы тела

Нечасто (возникают у 1–10 из 1000 пациентов):

• депрессия
• сонливость
• астения (состояние, характеризующееся утомлением, слабостью, истощением)

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• кровотечения
• анафилактоидные реакции (вид аллергической реакции; при появлении таких симптомов, как покраснение кожи, отёк, крапивница, отёк гортани, одышка, затруднённое дыхание, необходимо немедленно обратиться к врачу)
• повышенная чувствительность (сенсибилизация)
• возбуждение
• тревожность
• спутанность сознания
• галлюцинации
• нарушение координации движений (атаксия)
• нарушения равновесия
• усиление эпилепсии
• головная боль
• бессонница
• головокружение
• боли в животе
• боли в эпигастральной области
• диарея
• тошнота
• рвота
• ангионевротический отёк
• воспаление кожи
• зуд
• крапивница

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Адрес: Аллеи Иерусалимские, 181C, 02–222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство МемониК

Хранить при температуре ниже 25 °С, в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для посторонних глаз месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мемоник

• Действующим веществом препарата является пирацетам. 1 покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 1200 мг пирацетама.
• Вспомогательные вещества:
  Ядро: Макрогол 6000
  Кремнекислота коллоидная безводная
  Натрия кроскармеллоза
  Магния стеарат

Оболочка Опадри II 85F18422 White:
Поливиниловый спирт
Диоксид титана (Е 171)
Макрогол
Тальк
5/6

Как выглядит лекарство Мемоник и что содержит упаковка
Лекарство Мемоник представляет собой продолговатые белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гладкой поверхностью, двояковыпуклые, с одной стороны имеется разделительная линия. Линия деления на таблетке предназначена исключительно для облегчения разделения таблетки, если пациенту трудно проглотить её целиком.

Одна упаковка препарата содержит 10, 20, 30 или 60 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Регистрант и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ ХАСКО-ЛЕК» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате:
Тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
6/6