МЕБЕЛИН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Мебелин
200 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твёрдые
Mebeverini hydrochloridum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Мебелин и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Мебелин
3. Как принимать препарат Мебелин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Мебелин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Мебелин и для чего он применяется

Препарат Мебелин, 200 мг, представляет собой твёрдые капсулы с модифицированным высвобождением, содержащие гидрохлорид мебеверина. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками. Препарат применяется для симптоматического лечения синдрома раздражённого кишечника (СРК) у взрослых пациентов.
Это очень распространённое состояние, которое вызывает спазмы и боль в кишечнике.
Кишечник представляет собой длинную мышечную трубку, по которой продвигается перевариваемая пища. Когда мышцы кишечника сильно сокращаются, это вызывает боль. Данный препарат действует, снимая спазмы, боль и другие симптомы СРК.
Основные симптомы синдрома раздражённого кишечника (СРК):

• боли и спазмы в животе,
• вздутие живота и повышенное газообразование,
• диарея (с запорами или без них),
• небольшое количество плотного стула в виде шариков или лент.

Эти симптомы могут различаться у разных пациентов.
Диета и образ жизни пациента могут помочь в лечении синдрома раздражённого кишечника (СРК)
Изменение рациона питания может положительно повлиять на уменьшение симптомов СРК. Если пациент замечает, что определённые продукты вызывают симптомы, рекомендуется исключить их из рациона. Диета с высоким содержанием клетчатки может помочь, однако следует обратиться к врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
Некоторые считают, что отдых может способствовать уменьшению симптомов СРК. Пациент может проверить, поможет ли уменьшить симптомы выделение определённого времени на расслабление и отдых каждый день.

2. Информация, которую необходимо знать перед приемом препарата Мебелин

Когда не следует принимать препарат Мебелин

• если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид мебеверина или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется кишечная непроходимость (паралитическая непроходимость кишечника).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Мебелин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние препарата Мебелин на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия мебеверина с другими лекарствами неизвестны.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение препарата Мебелин во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата Мебелин во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Предыдущий опыт показывает, что данный препарат, как правило, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Мебелин содержит сахарозу.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых видов сахара, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как принимать лекарство Мебелин

Принимайте этот препарат строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым пациентам (включая пациентов пожилого возраста)
Рекомендуемая начальная доза — одна капсула два раза в сутки, по одной капсуле утром и вечером.
Применение у детей и подростков
Применение препарата Мебелин у детей и подростков не рекомендуется.
Способ применения
Капсулы следует принимать регулярно, с интервалом в 12 часов (например, утром и вечером), не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
Превышение рекомендованной дозы препарата Мебелин
При случайном приёме слишком большого количества капсул или если препарат был принят другим лицом или ребёнком, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Мебелин
Если пациент забыл принять капсулу, он должен сделать это, как только вспомнит. Однако если уже наступило время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение, принимая следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Мебелин
Не следует прекращать приём препарата Мебелин без предварительного обсуждения с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Мебелин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить прием препарата Мебелин и немедленно обратиться к врачу в случае появления
любого из следующих серьезных побочных эффектов,
так как это состояние может потребовать лечения:

• Затруднение дыхания, отек лица, шеи, губ, языка или горла (тяжелая аллергическая реакция).
  Другими возможными побочными эффектами могут быть:
• Крапивница,
• Отек лица, языка, горла,
• Кожная сыпь.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мебелин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок
годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мебелин

• Активным веществом препарата является мебеверина гидрохлорид. Каждая капсула содержит 200 мг мебеверина гидрохлорида в капсуле с модифицированным высвобождением.
• Прочие компоненты: ядро пеллет — сахароза в гранулах (сахароза, кукурузный крахмал), повидон К29/32, гипромеллоза. Оболочка пеллет — этилцеллюлоза N-45, макрогол 6000, стеарат магния. Оболочка капсулы — желатин, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Мебелин и что содержит упаковка
Капсулы с кремово-белым корпусом и кремово-белой крышечкой, размер 1, заполненные
сферическими пеллетами белого до слегка белесого цвета.
Лекарство Мебелин, 200 мг, выпускается в упаковках по 30, 60 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственная организация и производитель/импортёр
Ответственная организация
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
+48 22 855 40 93
Производитель/Импортёр
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Str. 8-10
13435 Берлин
Германия

Данный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия Mebeverine Aristo 200 mg Retardkapseln
Дания Mebeverinhydrochlorid “Aristo”
Нидерланды Mebeverine HCl Aristo 200 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Германия Mebeverin Aristo 200 mg Retardkapseln
Польша Мебелин
Португалия Mebeverina Aristo 200 mg capsula de libertaÇao prolongada