МАКСИПУЛЬМОН

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Максипульмон, 3 мг/мл, сироп
Бутамирати цитрас
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она важна для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней состояние не улучшится или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Максипульмон и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Максипульмон
3. Как принимать лекарство Максипульмон
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарство Максипульмон
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Максипульмон и для чего его применяют

Максипульмон содержит действующее вещество — цитрат бутамирата. Цитрат бутамирата является неопиоидным противокашлевым препаратом.
Показания к применению
Симптоматическое лечение непродуктивного (сухого) кашля различного происхождения.
Если по истечении 7 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Максипульмон

Когда не следует принимать препарат Максипульмон:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• в первом триместре беременности (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).

Предупреждения и меры предосторожности
В связи с подавлением кашлевого рефлекса бутамиратом цитратом следует избегать одновременного применения отхаркивающих препаратов (см. пункт «Препарат Максипульмон и другие лекарства»).
Дети
Препарат Максипульмон не следует применять у детей в возрасте младше 3 лет.
Препарат Максипульмон и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Нельзя применять препарат Максипульмон в первом триместре беременности.
Препарат не должен применяться во втором и третьем триместрах беременности.
Кормление грудью
Препарат не должен применяться во время кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Максипульмон может вызывать сонливость. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Дети, принимающие препарат, должны избегать езды на велосипеде и на самокате.
Максипульмон содержит пропиленгликоль, сорбитол, натрий и бензойную кислоту
Пропиленгликоль
Препарат содержит 2,18 мг пропиленгликоля в каждом мл сиропа.
Сорбитол
Препарат содержит 406 мг сорбитола в каждом мл сиропа. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребенка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата или его введением ребенку.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать слабительное действие.
Натрий
Препарат содержит 6,21 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом мл сиропа. Это составляет 0,31% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Бензойная кислота
Препарат содержит 0,58 мг бензойной кислоты в каждом мл сиропа.
Бензойная кислота может вызывать местное раздражение.

3. Как принимать лекарство Максипульмон

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.
Рекомендуемая доза

• детям в возрасте от 3 до 6 лет: 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки;
• детям в возрасте от 6 до 12 лет: 5 мл сиропа 3 раза в сутки;
• подросткам в возрасте старше 12 лет: 7,5 мл сиропа 3 раза в сутки;
• взрослым: 7,5 мл сиропа 4 раза в сутки.

Препарат Максипульмон не следует применять дольше 7 дней без консультации с врачом.
К упаковке прилагается мерная ложка или пероральный шприц с адаптером, облегчающие отмеривание точной дозы.
Инструкция по использованию дозатора в виде шприца с адаптером

1. Открутите колпачок флакона.
2. Вставьте прилагаемый адаптер в горлышко флакона.
3. Плотно вставьте шприц в углубление адаптера.
4. Чтобы наполнить шприц, переверните флакон вверх дном, затем аккуратно потяните поршень шприца вниз, втягивая сироп до нужной отметки на шкале.
5. Переверните флакон обратно в исходное положение и аккуратно извлеките шприц из флакона.
6. Поместите наконечник шприца в рот и медленно, нажимая на поршень, осторожно введите сироп, чтобы избежать подавления.
7. После применения препарата закройте флакон, а шприц промойте и высушите.

Приём дозы препарата Максипульмон, превышающей рекомендованную
При приёме дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Пропуск приёма препарата Максипульмон
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении препарата Максипульмон могут наблюдаться следующие побочные действия:
Редко (возникают у 1–10 человек из 10 000):

• сонливость;
• тошнота;
• диарея;
• крапивница (светло-розовые зудящие волдыри на коже).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Максипульмон

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия: 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Максипульмон

• Активным веществом препарата является цитрат бутамирата. 1 мл сиропа содержит 3 мг цитрата бутамирата.
• Вспомогательные вещества : сорбитол жидкий, не кристаллизующийся (Е 420), сукралоза (Е 955), хлорид натрия, кислота бензойная (Е 210), глицерол (Е 422), гидроксид натрия, ароматизатор малиновый AR 0320 (Himbeere fl. (смесь ароматических веществ и растворителя), 3-цис-гексенол, гликоль 1,2-пропиленовый, ванилин), ароматизатор ванильный AR 0345 (диацетил, этиловый эфир масляной кислоты, ванилин, гликоль 1,2-пропиленовый, вода), вода очищенная.

Как выглядит Максипульмон и что содержит упаковка
Максипульмон выпускается в форме сиропа. Сироп бесцветный или от бледно-жёлтого цвета, со вкусом малины и ванили.
Упаковка содержит флакон из коричневого стекла типа III с алюминиевой крышкой с уплотнением из вспененного ЛДПЭ, а также пероральный шприц объёмом 5 мл с делениями через каждые 0,1 мл (цилиндр и наконечник поршня из ЛДПЭ, поршень из полистирола) с соединителем из ЛДПЭ или мерную чашку из ПП объёмом 15 мл с делениями через каждые 2,5 мл, все компоненты находятся в картонной коробке.
Упаковка содержит 120 мл сиропа.
Регистрант
Aflofarm Фармация Польская С.п. з о.о.
ул. Парызанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская С.п. з о.о.
ул. Кшыва 2
95-030 Жгув