АТУССАН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ATUSSAN, 1,5 мг/мл, сироп
Бутамирати цитрат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая любые побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое Атуссан и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Атуссан
3. Как применять Атуссан
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Атуссан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Атуссан и для чего он применяется

Атуссан содержит действующее вещество — бутамирата цитрат. Это противокашлевое средство, не относящееся к опиоидам.
Показания к применению:

• симптоматическое лечение кашля различного происхождения.

2. Важная информация перед применением лекарства Атуссан

Когда не следует применять лекарство Атуссан:

• если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Атуссан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются серьёзные трудности с дыханием (поверхностное, нерегулярное дыхание, усиление одышки, синюшность кожи, остановка дыхания);
• если кашель сохраняется дольше 7 дней; врач определит причину кашля.

Атуссан и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Следует избегать одновременного приёма отхаркивающих средств (увеличивающих образование мокроты). Это может привести к застою мокроты в дыхательных путях. Повысится риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Атуссан и приём пищи и напитков
Лекарство Атуссан следует принимать до еды.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Следует избегать применения лекарства у женщин в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах лекарство может применяться, если врач сочтёт это абсолютно необходимым.
Из соображений безопасности не следует применять бутамират цитрат во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Атуссан может вызывать головокружение или сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Атуссан содержит сорбитол, глицерол, бензоат натрия, этанол и натрий

Лекарство содержит 450 мг сорбитола в 1 мл сиропа. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее было выявлено непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства или его применением у ребёнка. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать мягкое слабительное действие. Калорийность: 2,6 ккал/г сорбитола.

Атуссан также содержит глицерол (0,25 г в 1 мл сиропа), который может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею.

Атуссан также содержит бензоат натрия (Е 211). Лекарство содержит 1 мг бензойной кислоты в 1 мл сиропа.

Атуссан содержит небольшое количество этанола, входящего в состав ароматизатора.
Это лекарство содержит 6,96 мг этанола в 5 мл сиропа. При максимальной суточной дозе количество этанола эквивалентно:

• у детей от 3 до 6 лет — менее 1 мл пива и менее 1 мл вина,
• у детей от 6 до 12 лет — менее 2 мл пива и менее 1 мл вина,
• у подростков старше 12 лет — менее 2 мл пива и менее 1 мл вина,
• у взрослых — менее 2 мл пива и 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом лекарстве не вызовет заметных эффектов.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл сиропа, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять Атуссан

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Без консультации с врачом не следует применять препарат Атуссан дольше 7 дней.
Обычно применяемая доза:
Дети и подростки

Взрослым
15 мл сиропа (22,5 мг бутамирата цитрата) 4 раза в сутки.

• Препарат Атуссан не следует применять у детей в возрасте до 3 лет.
• Атуссан следует принимать до еды.

К упаковке прилагается мерная чаша с делениями, облегчающая дозировку.
Применение препарата Атуссан в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки:

• сонливость;
• рвота, диарея, тошнота;
• головокружение;
• артериальная гипотензия.

Пропуск приёма препарата Атуссан
Если доза была пропущена, необходимо принять её как можно скорее и продолжить лечение в соответствии с рекомендациями.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Атуссан
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Редкие побочные действия (чаще чем у 1 из 10 000 человек и реже чем у 1 из 1000 человек):

• сонливость;
• тошнота, диарея;
• крапивница.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301,
Факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Атуссан

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке
после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь
с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Атуссан

• Активным веществом препарата является цитрат бутамирата. 1 мл сиропа содержит 1,5 мг цитрата бутамирата.
• Другие компоненты: бензоат натрия (Е 211), сорбитол жидкий, некристаллизующийся (Е 420), глицерол (Е 422), сакхарин натрия, ароматизатор апельсиновый жидкий (содержит, в частности, этанол), лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, вода очищенная.

Как выглядит Атуссан и что содержит упаковка
Атуссан представляет собой прозрачный сироп с апельсиновым вкусом и запахом.
Бутылка из оранжевого стекла или бутылка из полиэтилентерефталата — PET, закрываемая алюминиевой крышкой или крышкой из полиэтилена (PE), содержащая 100 мл или 150 мл или 200 мл сиропа, помещённая в картонную коробку. К упаковке прилагается мерная ложка.
Ответственный субъект и производитель
Polfarmex S.A.
ул. Йожефув 9
99-300 Кутно
Польша (Poland)
Тел. (24) 357 44 44
Факс (24) 357 45 45
эл. почта: [email protected]