ЛИРРА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лирра, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Для взрослых и детей в возрасте от 6 лет
Перед применением внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Лирра и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Лирра
3. Как применять препарат Лирра
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Лирра
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Лирра и для чего он применяется

Препарат Лирра — это антигистаминное средство.
Применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (включая хронический аллергический ринит),
• крапивницей.

2. Важная информация перед применением препарата Лирра

Когда не следует применять препарат Лирра

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к левоцетиризина дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента тяжелое заболевание почек, требующее проведения диализа.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лирра необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента могут возникать трудности с мочеиспусканием (например, при повреждении спинного мозга или доброкачественной гиперплазии предстательной железы), следует обратиться к врачу.
Препарат Лирра может усиливать приступы эпилепсии, поэтому при наличии у пациента эпилепсии или риска возникновения судорог необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациенту планируется проведение аллергических проб, следует спросить врача, нужно ли прекратить применение препарата Лирра за несколько дней до проведения проб. Препарат Лирра может влиять на результаты аллергических проб.

Дети
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, препарата Лирра не рекомендуется применять детям в возрасте до 6 лет, поскольку невозможно точно подобрать дозу при данной лекарственной форме.

Взаимодействие препарата Лирра с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.

Применение препарата Лирра вместе с пищей, напитками и алкоголем
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Лирра с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию головного мозга.
У чувствительных пациентов одновременное применение препарата Лирра с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию головного мозга, может дополнительно снижать бдительность и способность к реакции.
Препарат Лирра можно принимать во время еды или между приемами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
У некоторых пациентов при применении препарата Лирра может возникать сонливость, вялость, утомление и истощение. Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат. Однако специальные исследования, проведённые на здоровых добровольцах, не выявили влияния левоцетиризина в рекомендуемой дозе на концентрацию внимания, способность к реакции или способность управлять транспортными средствами.

Препарат Лирра содержит лактозу
Таблетки этого препарата содержат лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Ли́рра

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше — 1 таблетка в сутки.
Дозирование в особых группах пациентов:
Нарушения функции почек и печени
Пациентам с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы препарата в
зависимости от степени тяжести заболевания почек, а у детей дозу также необходимо корректировать
с учётом массы тела; дозу препарата определяет врач.
Применение препарата Ли́рра противопоказано у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек,
требующими проведения диализа.
Пациентам с изолированными нарушениями функции печени, как правило, следует применять
рекомендуемую дозу препарата.
Пациентам с одновременными нарушениями функции печени и почек может потребоваться
снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести заболевания почек, у детей дозу
также необходимо корректировать с учётом массы тела; дозу препарата определяет врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется, если функция почек сохранена.
Применение у детей
Применение препарата Ли́рра у детей в возрасте младше 6 лет не рекомендуется.
Как и когда следует принимать препарат Ли́рра
Препарат предназначен исключительно для приёма внутрь.
Таблетки препарата Ли́рра следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать
во время еды или между приёмами пищи.
Как долго следует принимать препарат Ли́рра
Продолжительность лечения зависит от вида, длительности и тяжести симптомов заболевания и
определяется врачом.
Применение препарата Ли́рра в дозе, превышающей рекомендованную
У взрослых при приёме препарата Ли́рра в дозе, превышающей рекомендованную, может возникнуть
сонливость. У детей вначале могут наблюдаться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное,
а затем — сонливость.
Если пациент подозревает, что принял дозу препарата Ли́рра, превышающую рекомендованную,
ему следует немедленно обратиться к врачу, который определит необходимые меры.
Пропуск приёма препарата Ли́рра
При пропуске дозы препарата Ли́рра или приёме дозы, меньшей, чем рекомендованная врачом,
не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. В этом случае необходимо
принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение приёма препарата Ли́рра
Прекращение приёма препарата не должно вызывать вредного действия. Однако в редких случаях
после прекращения приёма препарата Ли́рра может возникнуть зуд (интенсивное жжение), даже если
эти симптомы не наблюдались до начала лечения. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно.
В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными, и может потребоваться возобновление
лечения. Эти симптомы должны исчезнуть после возобновления лечения.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата,
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Частые побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• сухость во рту
• головные боли
• утомление
• сонливость или вялость

Нечастые побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• ощущение истощения
• боли в животе

Частота неизвестна — частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.
Также сообщалось о других побочных действиях, таких как сердцебиение, учащение сердцебиения, судороги, онемение, головокружение, обмороки, дрожь, нарушения вкуса (изменённое восприятие вкуса), ощущение вращения или раскачивания, нарушения зрения, нечёткость зрения, вращательные движения глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок), болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь, отёк, зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боль в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, ночные кошмары, воспаление печени, нарушение функции печени, повышение аппетита, тошнота и диарея.
Зуд (интенсивное жжение) после прекращения приёма препарата.

При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности необходимо прекратить приём препарата Лирра и сообщить об этом врачу. К симптомам реакции гиперчувствительности могут относиться: отёк губ, языка, лица и (или) горла, затруднённое дыхание или глотание (ощущение сдавления в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивница, резкое снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к летальному исходу.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лирра

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Лирра после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
после обозначения: «Срок годности (EXP)» и на блистере после сокращения: EXP. Срок годности означает последний
день указанного месяца.
Особые указания по условиям хранения отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Лирра

• Активным веществом препарата является дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая пластифицированная таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171) и макрогол 400.

Как выглядит лекарство Лирра и что содержит упаковка
Пластифицированные таблетки 5 мг — двояковыпуклые, белые, овальные, с одной стороны имеют тиснение двух букв «G», разделённых разделительной линией, с другой стороны — гладкие. Разделительная линия на таблетке предназначена исключительно для облегчения её дробления с целью более лёгкого проглатывания и не предназначена для разделения на равные дозы.
Таблетки упакованы в блистеры алюминий/алюминий или блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий, а также в картонную пачку.
Доступные размеры упаковок
28, 56, 84 и 90 пластифицированных таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Регистрант
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чешская Республика

Производитель
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
Чешская Республика

Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Дзенкого 3
00-728 Варшава
Электронная почта: [email protected]

Наименования, под которыми этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства: