ЛИРРА ГЕМ

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Лирра Гем, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Levocetirizini dihydrochloridum
Для взрослых и детей в возрасте от 6 лет
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Лирра Гем и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Лирра Гем
3. Как применять лекарство Лирра Гем
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Лирра Гем
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Лирра Гем и для чего оно применяется

Лекарство Лирра Гем — это противоаллергическое средство.
Применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (включая хронический аллергический ринит),
• крапивницей.

Если по истечении 3 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Лирра Гем

Когда не следует применять препарат Лирра Гем:

• если у пациента есть аллергия на гидрохлорид левоцетиризина, цетиризин, гидроксизин или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента тяжёлое заболевание почек, требующее проведения диализа.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лирра Гем необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента могут возникать трудности с опорожнением мочевого пузыря (например, при повреждении спинного мозга или доброкачественной гиперплазии предстательной железы), следует обратиться к врачу.
Препарат Лирра Гем может усиливать приступы эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациенту планируется проведение аллергических проб, следует спросить врача, нужно ли прекратить приём препарата Лирра Гем за несколько дней до проведения проб. Препарат Лирра Гем может влиять на результаты аллергических проб.

Дети
Не рекомендуется применять покрытые таблетки препарата Лирра Гем детям в возрасте до 6 лет, поскольку при данной лекарственной форме невозможно правильно подобрать дозу.

Взаимодействие Лирра Гем с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Применение Лирра Гем вместе с пищей, напитками и алкоголем
Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме препарата Лирра Гем с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У предрасположенных пациентов одновременный приём препарата Лирра Гем с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может дополнительно снижать бдительность и способность к реакции.
Препарат Лирра Гем можно принимать во время или между приёмами пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
У некоторых пациентов при приёме препарата Лирра Гем может возникать сонливость, вялость, усталость и истощение. Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат. Однако специальные исследования, проведённые с участием здоровых людей, при приёме левоцетиризина в рекомендованной дозе, не выявили влияния препарата на концентрацию внимания, способность к реакции или способность управлять транспортными средствами.

Препарат Лирра Гем содержит моногидрат лактозы
Таблетки этого препарата содержат моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Лирра Гем

Этот препарат следует всегда применять точно в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не применять препарат дольше 10 дней без консультации с врачом.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше — одна таблетка в сутки.

Дозировка в особых группах пациентов:
Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести заболевания почек. У детей дозу также следует корректировать с учётом массы тела. Дозу препарата определяет врач.
У пациентов с тяжёлым заболеванием почек, требующим проведения диализа, запрещено применение препарата Лирра Гем.
Пациенты с исключительно нарушениями функции печени, как правило, должны принимать рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов с нарушениями функции как печени, так и почек, может потребоваться применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести поражения почек; у детей дозу также следует корректировать с учётом массы тела. Дозу препарата определяет врач.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, если функция почек сохранена в пределах нормы.

Применение у детей
У детей в возрасте 6 лет и старше дозу препарата следует корректировать с учётом массы тела. Дозу препарата определяет врач.
Не рекомендуется применение препарата Лирра Гем детям в возрасте младше 6 лет (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Для детей младше 6 лет доступна другая лекарственная форма с левоцетиризином. Следует обратиться к врачу или фармацевту.

Как и когда следует принимать препарат Лирра Гем
Препарат Лирра Гем предназначен исключительно для приёма внутрь.
Таблетки препарата Лирра Гем следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время или между приёмами пищи.

Как долго следует принимать препарат Лирра Гем
Не применять препарат Лирра Гем дольше 10 дней без консультации с врачом.

Применение препарата Лирра Гем в дозе, превышающей рекомендованную
У взрослых при приёме дозы, превышающей рекомендованную, может возникнуть сонливость. У детей вначале могут наблюдаться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем — сонливость.
Если пациент подозревает, что принял дозу препарата Лирра Гем, превышающую рекомендованную, он должен немедленно обратиться к врачу, который определит необходимые меры.

Пропуск приёма препарата Лирра Гем
Если была пропущена доза препарата Лирра Гем или применена доза меньше рекомендованной, не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Лирра Гем
Прекращение приёма препарата Лирра Гем не должно вызывать вредного действия. Однако в редких случаях после прекращения приёма препарата Лирра Гем может возникнуть зуд (интенсивное жжение), даже если такие симптомы не наблюдались до начала лечения. Эти симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть выраженными, и может потребоваться возобновление лечения. Эти симптомы должны исчезнуть после возобновления приёма препарата.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частые побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• сухость во рту
• головные боли
• усталость
• сонливость/вялость

Нечастые побочные действия (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• ощущение истощения
• боли в животе

Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных
Также сообщалось о других побочных действиях, таких как учащённое сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, покалывание, головокружение, обмороки, дрожь, нарушения вкуса (изменённое восприятие вкуса), ощущение вращения или раскачивания, нарушения зрения, нечёткость зрения, циклические движения глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глазных яблок), болезненное или затруднённое мочеиспускание, невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь, отёк, зуд, сыпь, крапивница (отёк, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боль в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, ночные кошмары, воспаление печени, нарушение функции печени, рвота, повышенный аппетит, тошнота и диарея.
Зуд (интенсивное жжение) после прекращения приёма препарата.
В случае появления первых признаков реакции гиперчувствительности необходимо прекратить приём препарата Лирра Гем и сообщить об этом врачу. К симптомам реакции гиперчувствительности могут относиться: отёк губ, языка, лица и (или) горла, затруднение дыхания или глотания (ощущение сдавливания в груди или свистящее дыхание), крапивница, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в
Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Лирра Гем

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
Срок годности (EXP), а также на блистере после сокращения: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по условиям хранения нет.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Лирра Гем

• Действующим веществом препарата является дигидрохлорид левоцетиризина. Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг дигидрохлорида левоцетиризина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния, гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171) и макрогол 400.

Как выглядит лекарственное средство Лирра Гем и что содержит упаковка
Пленочные таблетки 5 мг — белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с одной стороны с тиснением двух букв «G», разделённых линией деления, с другой стороны — гладкие.
Таблетки упакованы в блистеры алюминий/алюминий или блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке.
Размеры упаковок
7 или 10 пленочных таблеток
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Регистрационное удостоверение выдано
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чешская Республика
Производитель
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Высоке Мыто
Чешская Республика
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к
местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Дзеньконского 3
00-728 Варшава
Электронная почта: [email protected]