ЛИНОСЕПТИК

Linoseptic Gel - RU 1.3.1 Краткая характеристика препарата, маркировка и вкладыш-внутренняя этикетка Вкладыш-внутренняя этикетка

Страница 1 22/06/2022

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Линозептик, 1 мг/г + 10 мг/г, гель
Octenidinum dihydrochloridum + Phenoxyethanolum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 2 недель не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Линозептик и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Линозептик
3. Как применять лекарственное средство Линозептик
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Линозептик
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Линозептик и для чего оно применяется

Линозептик содержит действующие вещества: дигидрохлорид октенидина — антисептическое и дезинфицирующее средство, и феноксиэтанол — бактерицидное средство.
Препарат применяется на кожу для кратковременной, ограниченной по времени вспомогательной антисептической терапии небольших поверхностных ран у пациентов всех возрастных групп.

2. Важная информация перед применением препарата Линозептик

Когда не следует применять препарат Линозептик:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду октенидина, феноксиэтанолу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• препарат не следует применять в желудке (т.е. во время операции [интраоперационно]), мочевом пузыре или на барабанной перепонке.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Линозептик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Избегайте контакта препарата Линозептик с анионными поверхностно-активными веществами (мыло, моющие средства).
Не глотать препарат и не допускать его попадания в кровоток, т.е. случайного введения.

Linoseptic Gel - PL 1.3.1 Краткая характеристика продукта, этикетка и вкладыш

Страница 2 22/06/2022

Для предотвращения возможного повреждения тканей следует соблюдать осторожность при нанесении препарата,
чтобы гарантировать, что продукт не будет наноситься под давлением или вводиться в ткани.
В случае полостей раны (более крупные, глубокие раны, при которых отсутствует часть кожи) необходимо убедиться,
что лекарственный препарат полностью удалён с поверхности раны (например, с помощью дренажа или
аспиратора).
Не следует применять препарат Линозептик в глаза. При попадании в глаза необходимо немедленно промыть их
большим количеством воды.
Дети
Следует применять с осторожностью у новорождённых, особенно у недоношенных детей. Линозептик может вызывать
тяжёлые поражения кожи. Необходимо удалять избыток препарата и убедиться, что гель не остаётся на коже
дольше, чем это необходимо (это касается также материалов, пропитанных гелем, которые находятся в
непосредственном контакте с пациентом).
Применение препарата Линозептик у детей должно быть ограничено несколькими днями.
Взаимодействие препарата Линозептик с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о лекарствах, которые отпускаются без рецепта.
Не следует применять препарат одновременно со средствами дезинфекции (антисептиками) на основе PVP-йода для
обработки участков кожи, поскольку это может вызвать серьёзные коричневые или фиолетовые
пигментные изменения кожи пациента.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Линозептик не следует применять в период беременности.
Кормление грудью
Маловероятно, что препарат проникает в грудное молоко.
Препарат Линозептик не следует применять на области груди у кормящих женщин.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Линозептик не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять
транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Линозептик содержит бутилгидрокситолуол и спирт (этанол)
Бутилгидрокситолуол может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Данный препарат содержит 93,8 мг спирта (этанола) в 1 г геля. Может вызывать жжение повреждённой кожи.

3. Как применять лекарство Линозептик

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарственное средство предназначено исключительно для наружного применения. Препарат необходимо наносить точно на

Linoseptic Gel - RU 1.3.1 Краткая характеристика продукта, маркировка и вкладыш-инструкция Вкладыш-инструкция

Страница 3 22/06/2022

обрабатываемую область до полного покрытия раны.
Подождите не менее 1 или 2 минут перед выполнением следующих действий, например, наложения
повязки.
Для эффективного действия препарата необходимо строгое соблюдение настоящих инструкций.
Не применяйте препарат дольше, чем в течение 2 недель, без консультации с врачом.
Применение у детей
В связи с местным применением препарат Линозептик используется одинаковым образом как у взрослых, так и у
детей. У детей в возрасте младше 6 лет продолжительность применения должна быть ограничена несколькими днями.
Применение препарата Линозептик в дозах, превышающих рекомендованные
При местных препаратах передозировка крайне маловероятна. Однако если пациент обеспокоен, ему следует
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае случайного проглатывания препарата Линозептик необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Линозептик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, это средство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Редко (может возникать не чаще чем у 1 из 1 000 человек):
В редких случаях возможно жжение, покраснение, зуд и ощущение жара в месте нанесения.
Очень редко (может возникать у менее чем 1 из 10 000 человек):
Возможны контактные аллергические реакции, такие как временное покраснение обработанной кожи.
При использовании препарата Линозептик для полоскания рта возможно временное ощущение горького вкуса.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать субъекту, несущему ответственность.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Линосептик

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.

Linoseptic Gel - PL 1.3.1 Краткая характеристика продукции, маркировка и вкладыш-аннотация Вкладыш-аннотация

Страница 4 22/06/2022

Не применять этот препарат после срока годности, указанного на тюбике и упаковке, после надписи: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных указаний по хранению лекарственного препарата нет.
После первого открытия: Не хранить при температуре выше 25 °С.
Срок годности после первого открытия тюбика: 1 год.
Препараты не следует сбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такая практика поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит препарат Линозептик

• Активными веществами препарата являются дигидрохлорид октенидина и феноксиэтанол. 1 г геля содержит 1 мг гидрохлорида октенидина и 10 мг феноксиэтанола.
• Вспомогательные компоненты: этанол 96%, глицерол 85%, полоксамер 407 [содержит бутилгидрокситолуол (Е321)] и очищенная вода.

Как выглядит препарат Линозептик и что входит в упаковку
Препарат Линозептик представляет собой прозрачный, чистый и однородный гель и выпускается в
прозрачных тюбиках из полимерного полиэтилена высокой плотности (HDPE) и низкой плотности (LDPE) с прозрачными колпачками из полипропилена (PP).
Объём упаковки — 30 г.
Регистрационный держатель и производитель
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstr. 56
33611 Билефельд
Германия
тел.: +49 (0)521 8808-05
факс: +49 (0)521 8808-334
эл. почта: [email protected]
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:

Linoseptic Gel - RU 1.3.1 Краткая характеристика продукта, маркировка и инструкция по применению Инструкция по применению

Страница 5 22/06/2022