ИЛАДИАМЕД

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

iladiamed, (1 мг + 10 мг)/г, гель
Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Это лекарственное средство следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступит улучшения состояния или в течение 7 дней с начала применения препарата пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство iladiamed и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства iladiamed
3. Как применять лекарственное средство iladiamed
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство iladiamed
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство iladiamed и для чего оно применяется

iladiamed содержит активные вещества: дигидрохлорид октенидина и феноксиэтанол. Дигидрохлорид октенидина действует на поверхности кожи. Феноксиэтанол дополняет спектр действия дигидрохлорида октенидина, проникая в более глубокие слои кожи и слизистых оболочек.
Лекарственное средство iladiamed обладает дезинфицирующим и обезболивающим действием. Оказывает бактерицидное, фунгицидное и вирицидное действие.
Эффективно в отношении бактерий (включая Chlamydium и Mycoplasma), грибов, дрожжеподобных грибов (например, Candida albicans), простейших (например, трихомонад Trichomonas sp.), липофильных вирусов (например, вируса простого герпеса Herpes simplex), а также инактивирует вирусы гепатита В (HBV) и ВИЧ.
Эффективность лекарственного средства в отношении уничтожения микроорганизмов или инактивации вирусов проявляется уже через 1 минуту после нанесения. Действие препарата сохраняется в течение 1 часа, обеспечивая безопасность при проведении диагностических, терапевтических или хирургических процедур.
iladiamed показан для применения:

• в области половых органов, например, при воспалительных состояниях влагалища, а также при воспалительных состояниях головки полового члена у мужчин;
• многократного кратковременного антисептического лечения слизистых оболочек и прилегающих тканей до и после диагностических процедур в области половых органов и ануса, включая влагалище, наружные половые органы и головку полового члена, а также перед катетеризацией мочевого пузыря.

Препарат предназначен для применения у взрослых и подростков.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата иладиамед

Когда не следует применять лекарственный препарат иладиамед:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду октенидина, феноксиэтанолу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• не следует вводить препарат в брюшную полость или внутрь уха (на барабанную перепонку).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата иладиамед необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат иладиамед нельзя принимать внутрь и допускать его попадание в кровоток, например,
в результате случайного введения.
Внимание! Во избежание повреждения тканей и местного отека, препарат иладиамед нельзя
вводить с помощью шприца в глубокие ткани. Препарат предназначен исключительно для
наружного применения на кожу и слизистую оболочку.

• Необходимо удалять избыток препарата и убедиться, что гель не остается на коже дольше, чем это необходимо (это касается также материалов, пропитанных раствором, которые непосредственно соприкасаются с пациентом).
• Не следует применять препарат в глазах. При попадании препарата в глаза необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.

Применение препарата иладиамед после эпизиотомии (разрез промежности) следует согласовать с
гинекологом.
Взаимодействие препарата иладиамед с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает,
принимал недавно или планирует принимать.

• Препарат иладиамед не следует применять одновременно с антисептиками на основе йода с повидоном (PVP-йод) на соседних участках тела, поскольку это может привести к сильным коричневым или фиолетовым пятнам на коже.
• Не следует допускать контакта препарата иладиамед с мылом и моющими средствами (например, стиральными, чистящими, моющими), поскольку могут образовываться труднорастворимые остатки. Это может привести к ослаблению или утрате действия препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют результаты клинических исследований, касающиеся безопасности применения препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований, касающихся влияния препарата иладиамед на способность управлять транспортными средствами и
механизмами, не проводилось.
Препарат иладиамед содержит этанол
Этот препарат содержит 47,6 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме геля.
Препарат иладиамед может вызывать жжение поврежденной кожи.
Препарат легко воспламеняется. Не применять вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых
устройств (например, фена для сушки волос).

3. Как применять лекарство iladiamed

Применять это лекарство необходимо строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство следует наносить на обрабатываемый участок не менее одного раза в сутки, обеспечивая равномерное покрытие всей лечебной поверхности.

Антисептик слизистой оболочки влагалища
Лекарство наносится на слизистую оболочку влагалища с помощью прилагаемого аппликатора/канюли, предпочтительно в положении лёжа с слегка согнутыми ногами.

Инструкция по использованию аппликатора
Использовать только чистый аппликатор. После каждого применения аппликатор необходимо промыть.
После откручивания колпачка навинтите аппликатор на тюбик с гелем.
Легко сожмите тюбик снизу, чтобы заполнить аппликатор.
Снимите аппликатор с тюбика, который затем следует плотно закрыть.
Полностью опорожните аппликатор в месте нанесения, нажав на поршень.

Инструкция по использованию канюли
Использовать только чистую канюлю. После каждого применения канюлю необходимо промыть.
После откручивания колпачка навинтите канюлю на тюбик с гелем.
Легко сожмите тюбик снизу и нанесите препарат на нужное место.
Обеспечьте контакт лекарства со слизистой оболочкой в течение не менее 1 минуты.
В первый день лечения применять лекарство утром и вечером. Затем в течение следующих 6 дней — один раз в сутки, вечером перед сном.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или в течение 7 дней с начала применения препарата пациентка чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу-гинекологу.

Антисептик головки полового члена у мужчин
Лекарство наносится на слизистую оболочку головки полового члена, обеспечивая контакт препарата со слизистой оболочкой в течение не менее 1 минуты. Нанесение также возможно с помощью стерильного марлевого тампона или салфетки. В первый день лечения применять лекарство утром и вечером. Затем в течение следующих 6 дней — один раз в сутки.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или в течение 7 дней с начала применения препарата пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Дезинфекция кожи и слизистых оболочек
Участки кожи и слизистых оболочек, подлежащие дезинфекции, необходимо тщательно и равномерно покрыть небольшим количеством лекарства. Нанесение также возможно с помощью стерильного марлевого тампона или салфетки. После нанесения лекарства необходимо выждать не менее 1 минуты; рекомендуется продлить время воздействия до 5 минут.

Лекарство iladiamed предназначено для наружного применения на кожу и слизистые оболочки.
Лекарство содержит вспомогательное вещество — полоксамер 407, обладающее термообратимыми свойствами и определяющее форму выпуска препарата. При температуре ниже 20 °C оно разжижается, а при нанесении на кожу принимает форму геля.

Применение дозы iladiamed, превышающей рекомендованную
Передозировка препарата iladiamed при местном применении крайне маловероятна.
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, препарат иладиамед может вызывать побочные действия, однако они не возникают у всех пациентов.

Редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1000 человек):

• после дезинфекции влагалища может ощущаться чувство жжения или тепла;
• жжение, покраснение, зуд, ощущение тепла.

Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек):

• контактные аллергические реакции, например, преходящее покраснение в месте применения.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• после промывания глубоких ран с помощью шприца сообщалось о случаях стойкой отёчности, покраснения и тканевой некротизации, в отдельных случаях требовавших хирургического вмешательства (см. раздел 2).

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата иладиамед

Хранить при температуре ниже 25 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и неприметном месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия тюбика: 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство иладиамед

• Действующими веществами препарата являются дигидрохлорид октенидина и феноксиэтанол.
• 1 г геля содержит 1 мг дигидрохлорида октенидина и 10 мг феноксиэтанола.
• Вспомогательные компоненты: полоксамер 407, глицерол 85%, этанол 96%, очищенная вода.

Как выглядит лекарство иладиамед и что содержит упаковка
иладиамед представляет собой прозрачный гель.
Упаковка препарата: алюминиевая туба с крышечкой из полиэтилена (HDPE) и канюлей из полиэтилена (LDPE)
с колпачком из полиэтилена (LDPE) или аппликатором из полиэтилена (LDPE, HDPE), в картонной
коробке.
Упаковка содержит 30 г геля.
Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Фармация Польская С.п. с о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. +48 (42) 22-53-100