ЛАРЕМИД

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

ЛАРЕМИД, 2 мг, таблетки
Лоперамида гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 2 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат ЛАРЕМИД и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ЛАРЕМИД
3. Как применять препарат ЛАРЕМИД
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат ЛАРЕМИД
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат ЛАРЕМИД и для чего он применяется

ЛАРЕМИД — это противодиарейный препарат.
Препарат удлиняет время прохождения пищи по пищеварительному тракту, уменьшает выделение воды и электролитов, а также снижает срочность позыва к дефекации. Действие препарата приводит к уменьшению частоты и количества дефекаций.
Препарат ЛАРЕМИД применяют:

• для симптоматического лечения острой и хронической диареи;
• для уменьшения количества и объема стула и повышения его плотности у пациентов с илеостомой.

2. Важная информация перед применением препарата Ларемид

Когда не следует применять препарат Ларемид:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду лоперамида или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• детям в возрасте до 6 лет;
• если у пациента имеется выраженная диарея с кровью и высокой температурой (острый колит);
• если у пациента имеется язвенный колит;
• если у пациента острая диарея, вызванная патогенными бактериями, или псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков;
• в случаях, когда необходимо избегать замедления перистальтики кишечника из-за возможного риска развития тяжёлых осложнений, включая кишечную непроходимость, дилатацию толстой кишки и токсическую дилатацию толстой кишки. Препарат Ларемид следует немедленно отменить, если появятся запор или метеоризм.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ларемид необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента ранее отмечались нарушения функции печени.
Лечение диареи препаратом Ларемид является исключительно симптоматическим. Во всех случаях, когда возможно установить причину диареи и когда это целесообразно (или показано), врач назначит соответствующее лечение.
Не следует принимать этот препарат в целях, не соответствующих его показаниям (см. пункт 1), а также в дозах, превышающих рекомендуемые (см. пункт 3). У пациентов, принимавших чрезмерно высокие дозы лоперамида (действующего вещества препарата Ларемид), отмечались тяжёлые нарушения работы сердца (включая учащённый или нерегулярный сердечный ритм).
У пациентов с диареей, особенно у детей, ослабленных пациентов и пожилых людей, во время применения препарата необходимо восполнять потери жидкости (воды) и минеральных солей.
У пациентов с ВИЧ-инфекцией, получающих лечение лоперамидом от диареи, следует прекратить применение препарата при первых признаках метеоризма и обратиться к врачу.
Если в течение 48 часов после применения лоперамида при острой диарее у пациента не наступило улучшение, применение препарата следует прекратить, и пациент должен обратиться к врачу.
Если пациент принимает Ларемид для лечения диареи, связанной с диагностированным у него синдромом раздражённого кишечника, и в течение 48 часов не наблюдается улучшения, препарат следует отменить и проконсультироваться с врачом. Пациентам также следует обратиться к врачу, если симптомы изменились или если повторяющаяся диарея продолжается более двух недель.

Дети
Препарат Ларемид не следует применять детям в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие Ларемида с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать. В особенности необходимо сообщить, если пациент принимает:

• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ);
• хинидин (применяется при лечении нарушений сердечного ритма или малярии);
• десмопрессин в таблетках (применяется при лечении частого мочеиспускания);
• итраконазол или кетоконазол (применяются при лечении грибковых инфекций);
• гемфиброзил (применяется при лечении высокого уровня холестерина в крови).

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применение этого препарата во время беременности (особенно в первом триместре) и в период кормления грудью. Небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко. Следует проконсультироваться с врачом, какой препарат можно применять в этот период.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При лечении диареи препаратом Ларемид могут возникать такие состояния, как потеря сознания, снижение уровня сознания, усталость, головокружение или сонливость. Поэтому следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.

Препарат Ларемид содержит 100 мг моногидрата лактозы
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Ларемид

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям в возрасте 6 лет и старше
Острая диарея:
начальная доза — 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; затем
1 таблетка (2 мг) после каждого последующего акта дефекации.
Максимальная доза составляет 8 таблеток (16 мг) в сутки для взрослых; у детей доза препарата должна подбираться с учётом массы тела (3 таблетки/20 кг массы тела в сутки).
Если в течение 48 часов при лечении острой диареи не отмечается улучшения клинического состояния пациента, применение препарата Ларемид следует прекратить, и пациент должен обратиться к врачу.
Хроническая диарея:
начальная доза — 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) в сутки для детей;
эту начальную дозу следует корректировать до достижения 1–2 нормальных стула в сутки, что обычно достигается поддерживаемой дозой от 1 до 6 таблеток (от 2 до 12 мг) в сутки.
Максимальная доза составляет 8 таблеток (16 мг) в сутки для взрослых; у детей доза препарата должна подбираться с учётом массы тела (3 таблетки/20 кг массы тела в сутки).
Поскольку хроническая диарея может быть симптомом более серьёзных заболеваний, применение лоперамида не следует проводить длительно, пока не будет установлена причина диареи.
У пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.
Применение препарата Ларемид в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял слишком высокую дозу препарата Ларемид, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу или в больницу. Возможны следующие симптомы: учащённое сердцебиение, нерегулярный ритм сердца, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь тяжёлые, угрожающие жизни последствия), мышечная ригидность, нескоординированные движения, сонливость, затруднение мочеиспускания и поверхностное дыхание.
У детей реакция на передозировку препарата Ларемид выражена сильнее, чем у взрослых. Если ребёнок принял слишком большую дозу препарата или у него появились какие-либо из перечисленных выше симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут также возникнуть и другие симптомы передозировки, такие как: оглушение, запор, сужение зрачков, кишечная непроходимость, проявляющаяся болями в животе, тошнотой и рвотой.
Пропуск приёма препарата Ларемид
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Ларемид может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если появятся
симптомы, описанные ниже. Эти состояния требуют немедленного лечения.

• Внезапный отёк лица, губ или горла — могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции;
• Изменения на коже в виде сыпи, сильного раздражения, покраснения, пузырей, эрозий на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадка и боли в суставах или отслоение кожи;
  Боль в животе, тошнота и рвота, сильное вздутие живота, которые могут быть следствием ослабления двигательной функции кишечника (кишечная непроходимость);
  Боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, болезненность при пальпации живота, лихорадка, учащённое сердцебиение, тошнота, рвота, которые могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

При применении лоперамида гидрохлорида отмечались следующие побочные эффекты:
Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, запор, тошнота, вздутие живота.

Нечасто (возникают реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• головокружение, сонливость, боли в животе, дискомфорт в брюшной полости, сухость во рту, боль в верхней части живота, рвота, диспепсия;
• сыпь.

Редко (возникают реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• аллергическая реакция, анафилактическая реакция (включая анафилактический шок), анафилактоидная реакция, ангионевротический отёк — см. симптомы выше;
• потеря сознания, оглушение, снижение уровня сознания, повышение мышечного тонуса, нарушения координации движений;
• сужение зрачков;
• кишечная непроходимость (включая паралитическую кишечную непроходимость), расширение толстой кишки (включая токсическое расширение толстой кишки), вздутие живота;
• пузырьковая сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформную эритему) — см. симптомы выше;
• зуд, крапивница;
• задержка мочеиспускания;
• утомление.

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• острый панкреатит — см. симптомы выше.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ларемид

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ларемид

• Действующим веществом лекарства является лоперамида гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 2 мг лоперамида гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон К-25, стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство Ларемид и что содержит упаковка
Лекарство Ларемид представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, плоские с обеих сторон, с фаской по краю.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток в блистерах из алюминия/ПВХ, в картонной коробке.

Ответственный держатель регистрации
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Производственное подразделение в Новой Дембе
ул. Металовца 2, 39-460 Нова Демба