КСИЛОМЕТАЗОЛИН WZF 0,1%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ксилометазолин ВЗФ 0,1%, 1 мг/мл, капли назальные, раствор
Xylometazolini hydrochloridum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3–5 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1% и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,1%
3. Как применять препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1%
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1%
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1% и для чего он применяется

Ксилометазолин ВЗФ 0,1% — это лекарственный препарат в форме назальных капель, содержащий в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид, относящийся к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками.
Ксилометазолин ВЗФ 0,1%, применяемый на слизистую оболочку носа, уменьшает её отёк и гиперемию, снижает количество выделяемой слизи и облегчает её отток из пазух. Благодаря этому уменьшается ощущение заложенности носа и пазух.
Ксилометазолин ВЗФ 0,1% применяется:

• при остром воспалении слизистой оболочки носа, вызванном вирусами или бактериями,
• при остром или хроническом обостряющемся гайморите,
• при аллергическом рините,
• при остром среднем отите (для обеспечения проходимости слуховой трубы, расположенной в ухе).

2. Важная информация перед применением препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,1%

Когда не следует применять препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1%:

• Если у пациента имеется аллергия (симптомы, например, сыпь, отёк лица и горла, одышка) на гидрохлорид ксилометазолина или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6).
• Если у пациента была удалена гипофиз или он перенёс другую операцию на нервной системе.
• Если у пациента выявлены дефекты или изменения слизистой оболочки носа.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,1% необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.

• Если во время применения препарата появляются такие симптомы, как бессонница, головокружение, дрожание, нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление, применение препарата следует прекратить. Особенно это касается пациентов, у которых ранее после применения других аналогичных препаратов наблюдались подобные симптомы.
• Пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если у него имеются:
• заболевания сердца (например, синдром удлинённого интервала QT),
• повышенное артериальное давление,
• стенокардия (боли в грудной клетке при физической нагрузке) или другое заболевание сердечно-сосудистой системы,
• сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови),
• закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление),
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
• гипертиреоз.
• Препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1% не следует применять дольше 5 дней, поскольку более длительное применение может привести к трудноизлечимым изменениям слизистой оболочки носа.

Ксилометазолин ВЗФ 0,1% и другие лекарственные средства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Не следует применять препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1% одновременно с антидепрессантами, известными как трициклические антидепрессанты, а также с ингибиторами МАО.

Следует избегать одновременного применения препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,1% с лекарствами, такими как
эфедрин, псевдоэфедрин (входят в состав препаратов от простуды).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1% во время беременности.
Пациенткам, кормящим грудью, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Если препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1% применяется в соответствии с информацией, содержащейся в данной инструкции, он, как правило,
не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако при длительном или высокодозовом применении препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,1% у пациента
могут возникнуть побочные эффекты, описанные в пункте 4 (например, учащённое и нерегулярное сердцебиение,
повышенное артериальное давление, головная боль, сонливость). В этом случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.
Препарат Ксилометазолин ВЗФ 0,1% содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалкония хлорид может
вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Ксилометазолин ВЗФ 0,1%

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или по рекомендации врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат следует применять исключительно в нос (в том числе при воспалении среднего уха).
• Из гигиенических соображений упаковку препарата следует использовать только одному пациенту.
• Препарат не следует применять дольше 3–5 дней. Если по истечении 3–5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует применять дозы, превышающие указанные ниже.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
2–3 капли в каждый носовой ход каждые 8–10 часов. Не применять более 3 раз в сутки в каждый носовой ход.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,1%
Если пациент применил дозу, превышающую рекомендованную (передозировку), или случайно принял препарат внутрь, особенно если это сделал ребёнок, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует немедленно обратиться к врачу, если появились следующие симптомы, поскольку они могут свидетельствовать о передозировке или случайном приёме внутрь ребёнком:

• учащённое и нерегулярное сердцебиение,
• повышенное артериальное давление (симптомы: например, стойкая сильная головная боль — особенно в затылочной части; слабость, плохое самочувствие),
• сонливость,
• нерегулярное дыхание или затруднённое дыхание,
• нарушения сознания,
• чрезмерное успокоение у детей.

Пропуск приёма препарата Ксилометазолин ВЗФ 0,1%
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляются аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка, горла,
вызывающий затруднения при дыхании или глотании, одышка, необходимо прекратить применение
препарата и немедленно обратиться к врачу. Такие реакции возникают очень редко.
Не часто (возникают реже, чем у 1 из 100 человек):

• носовое кровотечение.

Очень редко (возникают реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• тошнота,
• головная боль,
• слабость,
• утомление,
• сонливость,
• нарушения зрения,
• сердцебиение,
• учащённое сердцебиение,
• повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Могут возникнуть: раздражение и сухость в носу, ощущение жжения в носу и горле, чихание.
Применение препарата в течение более длительного срока, чем рекомендовано, и (или) в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к трудноизлечимым изменениям слизистой оболочки носа.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ксилометазолин ВЗФ 0,1%

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить флакон плотно закрытым во внешней упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После первого открытия флакона лекарство нельзя использовать дольше 12 недель.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ксилометазолин ВЗФ 0,1%

• Активным веществом препарата является ксилометазолина гидрохлорид. Каждый мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида. Каждая капля содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: натрия фосфат двунадцативодный динатриевый; натрия дигидрофосфат моногидрат; натрия хлорид; сорбитол; динатрия эдетат; бензалкония хлорид, раствор; вода очищенная.

Как выглядит лекарство Ксилометазолин ВЗФ 0,1% и что содержит упаковка
Ксилометазолин ВЗФ 0,1% — это капли для носа в виде бесцветной или почти бесцветной, прозрачной жидкости.
Упаковка содержит полиэтиленовый флакон с капельницей и защитной крышкой, содержащий 10 мл раствора, в картонной пачке.

Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
Филиал Medana в Шерадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Шерадз