ХОЛЕСТИЛ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Холестил, 400 мг, таблетки
(Гимекромонум)
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Холестил и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Холестил
3. Как принимать лекарственное средство Холестил
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Холестил
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Холестил и для чего оно применяется

Холестил содержит действующее вещество гимекромон — производное кумарина. Оно оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желчевыводящих путей и сфинктер Одди, усиливает секрецию желчи и ускоряет её выделение по желчевыводящим путям. Это действие уменьшает застой желчи и связанные с ним жалобы, а также затрудняет образование холестериновых отложений и желчных камней.

Показания:

• в качестве вспомогательного средства при симптоматическом лечении спастических состояний желчевыводящих путей, дискинезий, диспепсических расстройств;
• функциональные нарушения желчевыводящих путей у пациентов с неосложнённым желчнокаменным заболеванием;
• состояния после операции на желчном пузыре и желчевыводящих путях, а также при отсутствии аппетита, тошноте и запорах, связанных со сниженной секрецией желчи.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Холестила

Когда не следует применять лекарственное средство Холестила

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гимекромону или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента имеется непроходимость желчевыводящих путей,
• если у пациента имеется тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность,
• у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного средства Холестила необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В случае появления симптомов печеночной и/или почечной недостаточности следует прекратить прием препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если указанные выше предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Взаимодействие Холестила с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Морфин ослабляет действие препарата Холестила.
• При одновременном применении Холестила и метоклопрамида происходит ослабление действия обоих препаратов.

Применение Холестила вместе с пищей и напитками
Препарат следует принимать за полчаса до еды.
Применение Холестила у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Не следует применять препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Применение Холестила у пожилых пациентов
Не требуется корректировка дозировки препарата у пожилых пациентов.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата Холестила во время беременности. Применение препарата Холестила у беременных женщин не рекомендуется.
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата в период грудного вскармливания. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Холестила не влияет на фертильность.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Препарат Холестила не вызывает нарушения психофизической реакции, способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Холестила содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной суточной дозе, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Холестила

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым: 400 мг (1 таблетка) за полчаса до еды три раза в сутки в течение двух недель.
Таблетки нельзя делить.
Приём большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Холестила
Отсутствуют данные о передозировке препарата.
При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма лекарства Холестила
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу препарата.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма лекарства Холестила
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если у пациента появляются аллергические реакции, включая сыпь, отек лица, губ, языка и/или
горла, что может вызывать затруднения при дыхании или глотании, или другие серьезные
побочные действия, необходимо прекратить применение препарата Холестила и немедленно обратиться
к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Препарат Холестила, как правило, хорошо переносится.
Побочные действия перечислены в соответствии с частотой их возникновения:
Редко (могут возникать у 1–10 человек на 10 000): диарея, ощущение полноты или давления в брюшной полости, реакции повышенной чувствительности, сыпь или другие аллергические кожные реакции.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Холестила

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Специальных требований к условиям хранения не предусмотрено.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности (EXP) обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Холестила
Действующим веществом препарата является гимекромон.
Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
Как выглядит лекарство Холестила и что содержит упаковка
Лекарство Холестила — это таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, без гравировки.

• обе стороны таблеток гладкие.

Таблетки Холестила, 400 мг, упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий, в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 или 50 таблеток.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Adamed Pharma S.A.
Пенькув, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснов
Производитель:
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Я. Пилсудского 5
95-200 Пабянице