CHOLESTIL

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cholestil, 400 mg, compresse
(Hymecromonum)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha altre domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Cholestil e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cholestil
3. Come prendere Cholestil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cholestil
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cholestil e a cosa serve

Cholestil contiene il principio attivo hymecromon, un derivato della cumarina. Esso agisce rilassando la muscolatura liscia dei dotti biliari e dello sfintere di Oddi, aumenta la secrezione della bile e ne accelera l’eliminazione attraverso i dotti biliari. Questo effetto riduce la stasi biliare e i disturbi ad essa associati e ostacola la formazione di depositi di colesterolo e di calcoli biliari.
Indicazioni:

• trattamento sintomatico coadiuvante delle condizioni di spasmo dei dotti biliari, delle discinesie e dei disturbi dispeptici;
• disturbi funzionali dei dotti biliari nei pazienti con calcolosi biliare non complicata;
• condizioni post-operatorie dopo asportazione della cistifellea o dei dotti biliari, nonché in caso di anoressia, nausea e stitichezza legate a una ridotta secrezione biliare.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Cholestil

Quando non assumere il medicinale Cholestil

• se il paziente è ipersensibile all'imecrodone o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al punto 6,
• se il paziente presenta ostruzione delle vie biliari,
• se il paziente ha grave insufficienza epatica e/o renale,
• nei pazienti con colite ulcerosa e malattia di Crohn.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Cholestil, è necessario consultare il medico o il farmacista.
In caso di comparsa di sintomi di insufficienza epatica e/o renale, l’assunzione del medicinale deve essere interrotta.
È necessario consultare il medico, anche se le suddette avvertenze riguardano situazioni verificatesi in passato.
Cholestil e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.

• La morfina riduce l’effetto del medicinale Cholestil.
• L’assunzione contemporanea di Cholestil e metoclopramide determina una riduzione dell’effetto di entrambi i medicinali.

Cholestil con i pasti e con le bevande
Il medicinale deve essere assunto mezz’ora prima dei pasti.
Cholestil nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale e (o) epatica
L’uso del medicinale non è raccomandato nei pazienti con insufficienza epatica e/o renale.
Cholestil nei pazienti anziani
Non è necessario modificare il dosaggio nei pazienti anziani.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non sono disponibili dati sulla sicurezza d’uso del medicinale durante la gravidanza. L’uso di Cholestil nelle donne in stato di gravidanza non è raccomandato.
Non sono disponibili dati sulla sicurezza d’uso del medicinale durante l’allattamento. L’uso del medicinale durante l’allattamento al seno non è raccomandato.
Cholestil non ha effetti sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Cholestil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Cholestil contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio nella dose giornaliera massima, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come assumere il medicinale Cholestil

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti: 400 mg (1 compressa) mezz'ora prima dei pasti, tre volte al giorno per due settimane.
Le compresse non devono essere divise.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cholestil
Non ci sono dati disponibili riguardo al sovradosaggio di questo medicinale.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o
al farmacista.
Dimenticanza dell’assunzione di Cholestil
Assumere immediatamente la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Cholestil
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
Se il paziente manifesta reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o
della gola, che possono causare difficoltà respiratorie o deglutizione, oppure compaiono altri effetti indesiderati gravi,
interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Cholestil e rivolgersi subito al medico o al Pronto Soccorso
dell'ospedale più vicino.
Cholestil è generalmente ben tollerato.
Gli effetti indesiderati sono riportati di seguito secondo la frequenza di comparsa:
Raramente (possono verificarsi da 1 a 10 casi su 10.000 persone): diarrea, sensazione di pienezza o pressione addominale, reazioni di ipersensibilità, eruzioni cutanee o altre reazioni allergiche cutanee.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cholestil

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenz (EXP) si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cholestil
La sostanza attiva del medicinale è il imecromone.
Gli altri componenti sono: amido di patata, gelatina, laurilsolfato di sodio, stearato di magnesio.
Aspetto del medicinale Cholestil e contenuto della confezione
Cholestil è un medicinale in compresse di colore bianco o quasi bianco, di forma ovale, biconvessa, senza incisioni

• entrambi i lati delle compresse sono lisci.

Le compresse di Cholestil 400 mg sono confezionate in blister in PVC/Al, contenute in un astuccio di cartone.
La confezione contiene 30 o 50 compresse.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Produttore:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice