ИНВИРУМ

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

inVirum, 200 мг, таблетки
Aciclovirum
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство inVirum и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарства inVirum
3. Как принимать лекарство inVirum
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство inVirum
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство inVirum и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарства inVirum является ацикловир, который подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Лекарство inVirum применяется для лечения:

• рецидивирующей герпетической ангины и поражений лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex) у взрослых;
• рецидивирующей герпетической инфекции наружных половых органов, вызванной вирусом простого герпеса (Herpes simplex) у взрослых.

При рецидивирующих инфекциях особенно важно начать лечение на этапе появления предвестников, таких как зуд, жжение, ощущение напряжения.
Лекарство inVirum может применяться только у пациентов, у которых в прошлом заражение вирусом простого герпеса было диагностировано врачом.
Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация перед применением препарата inVirum

Когда не следует принимать препарат inVirum:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата inVirum необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать препарат inVirum без предварительной консультации с врачом, если:

• у пациента имеются нарушения функции почек;
• пациент принимает другие лекарственные препараты, способные повредить почки;
• пациенту более 65 лет;
• у пациента ослаблен иммунитет (например, после трансплантации костного мозга, при инфицировании вирусом ВИЧ). Людям с ослабленным иммунитетом следует обращаться к врачу при лечении любого инфекционного заболевания;
• у пациента наблюдался особенно тяжелый рецидив герпеса губ;
• у пациента наблюдался особенно тяжелый рецидив наружного генитального герпеса;
• у пациента отмечаются частые (более 6 раз в год) и более продолжительные (отсутствие положительного эффекта лечения после 5 дней терапии), чем ранее, рецидивы герпеса, с более выраженными клиническими симптомами (в том числе появлением новых очагов инфекции через 3–4 дня после начала терапии). Это может указывать на иммунодефицит или нарушения всасывания, требующие диагностики и необходимости изменения режима дозирования препарата.

У женщин в период беременности или лактации не следует применять препарат inVirum без предварительной консультации с врачом (см. пункт: «Беременность и кормление грудью»).
Дети и подростки
Препарат inVirum не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие inVirum с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно следует сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• пробенецид (применяется при лечении подагры);
• циметидин (применяется при язвенной болезни желудка);
• такролимус, циклоspорин или микофенолат мофетил (применяются у пациентов после трансплантации органов);
• теофиллин (применяется при лечении бронхиальной астмы и других заболеваний дыхательной системы).

Применение препарата inVirum вместе с пищей и напитками
Во время лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и снизить вероятность возникновения побочных эффектов.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Следует избегать применения препарата в период беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет, что польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует соблюдать осторожность при применении в период лактации. Препарат может применяться только после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако следует учитывать возможность возникновения побочных эффектов ацикловира, таких как: головокружение, дезориентация, судороги.
Препарат inVirum содержит лактозу и натрий
Лактоза
Препарат содержит 213,6 мг моногидрата лактозы в 1 таблетке.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Натрий
Одна таблетка содержит от 1,12 мг до 1,68 мг натрия.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство inVirum

Этот препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Во время лечения рекомендуется обильное питьё, чтобы избежать риска повреждения почек и снизить вероятность возникновения побочных эффектов.

Взрослым
Рекомендуемая доза: 1 таблетка (200 мг) пять раз в сутки, каждые 4 часа (с ночным перерывом), в течение 5 дней.
При рецидивирующих инфекциях особенно важно начать лечение в период появления продромальных симптомов, таких как зуд, жжение, ощущение напряжения или сразу после появления первых изменений.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
Во время применения препарата inVirum пациентам с нарушением функции почек рекомендуется обильное питьё (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
При тяжёлых нарушениях функции почек, когда клиренс креатинина составляет менее 10 мл/мин, решение о способе дозирования может принимать только врач. Врач может назначить снижение дозы до 1 таблетки (200 мг), принимаемой два раза в сутки с интервалом около 12 часов.

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов необходимо учитывать возможность нарушения функции почек.
При тяжёлых нарушениях функции почек с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин решение о способе дозирования принимает только врач, который может назначить снижение дозы препарата (см. выше: «Применение у пациентов с нарушением функции почек»).
Во время лечения следует пить много жидкости.

Принятие дозы, превышающей рекомендованную
Однократный приём ацикловира в дозе до 20 г, как правило, не вызывает симптомов отравления.
Случайное повторяющееся передозировка ацикловира при приёме внутрь в течение нескольких дней может быть связана с симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологическими симптомами (головная боль, спутанность сознания — нарушение мышления, дезориентация).
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата inVirum
Пропущенную дозу следует принять как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если наблюдаются следующие состояния:

• анафилактическая реакция (угрожающая жизни аллергическая реакция, с такими симптомами, как зуд, крапивница, одышка, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение) — возникает редко (у 1–10 человек из 10 000);
• ангионевротический отёк (отёк мягких тканей лица, губ, языка, иногда с одновременным отёком гортани, затрудняющим дыхание) — возникает редко (у 1–10 человек из 10 000).

Возможные побочные эффекты
Часто (возникают у 1–10 человек из 100):

• головная боль и головокружение;
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
• зуд, сыпь (могут появляться также после воздействия солнечного света);
• утомление, лихорадка.

Нечасто (возникают у 1–10 человек из 1000):

• крапивница, учащённое и диффузное выпадение волос.

Редко (возникают у 1–10 человек из 10 000):

• одышка;
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, преходящее повышение концентрации билирубина и активности печеночных ферментов в крови.

Очень редко (возникают менее чем у 1 человека из 10 000):

• анемия, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов);
• возбуждение, состояние дезориентации, тремор, атаксия, нарушения речи, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия (поражение головного мозга), кома;
• гепатит, желтуха (может проявляться пожелтением кожи и склер глаз);
• острая почечная недостаточность, боль в почках.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181 С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство inVirum

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Специальных указаний по хранению лекарства нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство inVirum

• Действующим веществом лекарства является ацикловир. Одна таблетка содержит 200 мг ацикловира.
• Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия кросс-кармеллоза (тип А), стеарат магния.

Как выглядит лекарство inVirum и что содержит упаковка
Лекарство inVirum представляет собой таблетки. Таблетки круглые, диаметром 11 мм, двояковыпуклые, белого цвета.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Ответственная организация
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув