АЦИКЛОВИР АУРВИТАС

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Ациклавир АуроВитас, 200 мг, таблетки
Ацикловир
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ациклавир АуроВитас и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ациклавир АуроВитас
3. Как применять лекарственное средство Ациклавир АуроВитас
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Ациклавир АуроВитас
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ациклавир АуроВитас и для чего его применяют

Активным веществом лекарственного средства Ациклавир АуроВитас является ацикловир. Он относится к группе препаратов, называемых противовирусными. Препарат подавляет размножение вирусов, вызывающих заболевания у человека.
Показания к применению лекарственного средства Ациклавир АуроВитас:

• лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса;
• лечение герпетического стоматита, генитального герпеса и других инфекций, вызванных вирусом простого герпеса;
• профилактика рецидивов простого герпеса;
• профилактика инфекций, вызванных вирусом герпеса, у лиц со сниженным иммунитетом, что означает, что их организм хуже справляется с инфекциями.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Ацикловир АуроВитас

Когда не следует применять лекарство Ацикловир АуроВитас

• Если у пациента имеется аллергия на ацикловир, валацикловир или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Не следует применять лекарство Ацикловир АуроВитас, если указанные выше обстоятельства относятся к пациенту. Если пациент не уверен, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения лекарства Ацикловир АуроВитас.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ацикловир АуроВитас необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания почек;
• пациенту более 65 лет.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения лекарства Ацикловир АуроВитас. Очень важно обильное питьё во время применения лекарства Ацикловир АуроВитас.

Влияние лекарства Ацикловир АуроВитас на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты.

Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приёме какого-либо из следующих лекарств:

• пробенецида, применяемого при лечении подагры;
• циметидина, применяемого при лечении язвы желудка;
• микофенолата мофетила, применяемого для профилактики отторжения трансплантированных органов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Некоторые побочные эффекты, такие как ощущение сонливости или сонливость, могут снижать способность к концентрации внимания и скорость реакции. Перед тем как пациент решит водить автотранспорт или управлять механизмами, он должен убедиться, что лекарство не оказывает на него такого действия.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на каждую таблетку, то есть препарат считается «беспробельным по содержанию натрия».

3. Как применять лекарство Ацикловир Аурвитас

Применяйте это лекарство всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства:

• Лекарство принимается внутрь.
• Таблетку следует проглотить целиком, запив небольшим количеством воды.
• Начинать применение лекарства Ацикловир Аурвитас следует как можно скорее.

Дозировка лекарства Ацикловир Аурвитас зависит от того, по какому поводу оно было назначено. Врач подробно разъяснит пациенту порядок приёма препарата. При необходимости также доступны таблетки по 800 мг.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего лишая

• Обычно назначаемая доза — одна таблетка 800 мг, принимаемая пять раз в сутки.
• Между приёмами необходимо соблюдать интервал в 4 часа.
• Рекомендуемое время приёма: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 и 23:00.
• Принимать лекарство Ацикловир Аурвитас следует в течение семи дней.

Лечение герпеса губ и генитального герпеса

• Обычно назначаемая доза — одна таблетка 200 мг, принимаемая пять раз в сутки.
• Между приёмами необходимо соблюдать интервал в 4 часа.
• Рекомендуемое время приёма: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 и 23:00.
• Принимать лекарство Ацикловир Аурвитас следует в течение пяти дней или дольше, если врач назначит иначе.

Профилактика рецидивов простого герпеса

• Обычно назначаемая доза — одна таблетка 200 мг, принимаемая четыре раза в сутки.
• Между приёмами необходимо соблюдать интервал в 6 часов.
• Принимать лекарство Ацикловир Аурвитас следует столько времени, сколько назначит врач.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом герпеса, у пациентов со сниженным иммунитетом,
что означает, что их организм хуже борется с инфекциями

• Обычно назначаемая доза — одна таблетка 200 мг, принимаемая четыре раза в сутки.
• Между приёмами необходимо соблюдать интервал в 6 часов.
• Принимать лекарство Ацикловир Аурвитас следует столько времени, сколько назначит врач.

Врач может скорректировать дозу лекарства Ацикловир Аурвитас, если:

• оно предназначено для ребёнка;
• пациенту более 65 лет;
• у пациента есть заболевания почек. При наличии заболеваний почек во время приёма лекарства Ацикловир Аурвитас важно употреблять большое количество жидкости.

Если какой-либо из вышеперечисленных случаев относится к пациенту, перед применением лекарства Ацикловир Аурвитас необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Ацикловир Аурвитас
Лекарство Ацикловир Аурвитас, как правило, не является вредным, если только пациент не принимает его в больших количествах в течение нескольких дней. Следует обратиться к врачу или фармацевту, если пациент принял слишком много лекарства Ацикловир Аурвитас. Необходимо взять с собой упаковку препарата.
Пропуск приёма дозы лекарства Ацикловир Аурвитас

• Пропущенную дозу лекарства Ацикловир Аурвитас следует принять как можно скорее. Однако, если уже приближается время следующего приёма, пропущенную дозу принимать не следует.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

При возникновении любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Аллергические реакции (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)
Если появится аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата Ацикловир Аурвитас и немедленно обратиться к врачу.
Симптомы могут включать:

• сыпь, зуд или крапивницу на коже;
• отёк лица, губ, языка или других частей тела;
• одышку, свистящее дыхание или затруднённое дыхание;
• потерю сознания (обморок).

Другие побочные эффекты:
Часто (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• боли;
• головокружение;
• тошноту или рвоту;
• диарею;
• боли в животе;
• зуд;
• сыпь;
• кожную реакцию, возникающую после воздействия солнечного света (повышенная чувствительность к свету);
• зуд;
• усталость;
• лихорадку неясной причины и ощущение обморока, особенно при вставании.

Нечасто (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• зудящая сыпь, напоминающая крапивницу;
• выпадение волос.

Редко (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• изменения некоторых показателей анализов крови и мочи;
• повышение активности печеночных ферментов в крови.

Очень редко (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества эритроцитов (анемия);
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• снижение количества тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови) (тромбоцитопения);
• ощущение слабости;
• возбуждение или дезориентация;
• тремор или нарушение координации движений;
• галлюцинации;
• судороги;
• сонливость или сонливость;
• шаткую походку и нарушение координации движений;
• трудности с речью;
• невозможность логически мыслить или оценивать ситуацию;
• потерю сознания (кома);
• паралич части или всего тела;
• нарушения поведения, речи и движений глазных яблок;
• жёсткость шеи и чувствительность к свету;
• воспаление печени;
• желтушность кожи и белков глаз (желтуха);
• заболевания почек — выделение небольшого количества мочи или отсутствие мочеиспускания;
• боль в нижней части спины, в области спины над почками или прямо над бедром (почечная боль).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ациклофир АуроВитас

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей и не подвергающемся прямому визуальному контролю.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке,
после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению лекарства не предусмотрено.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться
к фармацевту с вопросом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ацикловир Аурвитас
Активным веществом лекарства является ацикловир. Каждая таблетка содержит 200 мг ацикловира.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А),
повидон К 30, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Ацикловир Аурвитас и что содержит упаковка
Таблетки.
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, немеллированные таблетки с тиснением «AR 200»
на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Таблетки лекарственного средства Ацикловир Аурвитас упакованы в блистеры из пленки ПВХ/алюминий,
в картонной коробке.
Размеры упаковок: 20, 25, 30, 35, 50, 70, 100 и 500 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, локаль 27
01-909 Варшава
Польша

Производитель/Импортер
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджия, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуану ди Душ, № 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия
Arrow Generiques – Lyon
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франция

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия: Aciclovir AB 200 mg tabletten
Чехия: Aciclovir Aurovitas
Франция: Aciclovir Arrow génériques 200 mg comprimé
Германия: Aciclovir PUREN 200 mg Tabletten
Нидерланды: Aciclovir Aurobindo 200 mg, tabletten
Польша: Aciclovir Aurovitas
Португалия: Aciclovir Generis Phar
Румыния: Aciclovir Aurobindo 200mg comprimate
Испания: Aciclovir Aurobindo 200 mg comprimidos EFG