ГЛЮКОЗА 5 БРАУН

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Глюкоза 5 Браун, 50 мг/мл, раствор для инфузий
(Glucosum)
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было к ней обратиться повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Оно может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Глюкоза 5 Браун и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Глюкоза 5 Браун
3. Как применять лекарственное средство Глюкоза 5 Браун
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Глюкоза 5 Браун
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Глюкоза 5 Браун и для чего оно применяется

Лекарственное средство Глюкоза 5 Браун представляет собой стерильный раствор глюкозы в воде, который может применяться для введения жидкости и глюкозы или для растворения других лекарственных средств. Глюкоза 5 Браун вводится внутривенно капельно (то есть в виде внутривенной инфузии).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Глюкоза 5 Браун

Когда не применять лекарственный препарат Глюкоза 5 Браун:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к глюкозе или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется слишком высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия), для нормализации которой требуется введение более 6 единиц инсулина в час;
• если у пациента имеется повышенное содержание молочной кислоты в крови (лактацидоз).

Не следует вводить пациенту большие объёмы раствора в случае:

• избыточного содержания воды в организме (гипотоническая или изотоническая гипергидратация);
• острой сердечной недостаточности (тяжёлая застойная сердечная недостаточность);
• отёка лёгких (лёгочный отёк).

Лекарственный препарат Глюкоза 5 Браун не следует применять в монотерапии при лечении дефицита жидкости, поскольку он не содержит никаких минеральных солей (электролитов).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения лекарственного препарата Глюкоза 5 Браун необходимо проконсультироваться с врачом.

Этот препарат не следует применять для лечения дефицита жидкости без соответствующего введения минеральных солей (см. также выше раздел «Когда не применять лекарственный препарат Глюкоза 5 Браун»), поскольку это может значительно снизить концентрацию минеральных солей в крови (особенно калия и натрия). Дефицит минеральных солей может привести к заболеваниям сердца и повреждению головного мозга. Особенно подвержены риску дети, пожилые пациенты и пациенты с тяжёлым общим состоянием.

Во время применения лекарственного препарата Глюкоза 5 Браун необходимо обеспечить соответствующее поступление минеральных солей (особенно калия и натрия) и витаминов (особенно витамина В1).

Уровень сахара в крови, водно-солевой баланс, электролиты (особенно натрий и калий) и кислотно-щелочной баланс будут контролироваться во время инфузии, чтобы убедиться в их нормальности. Для этого врач или медсестра могут взять пробы крови.

При необходимости уровень сахара в крови будет контролироваться путём введения инсулина. Врач учитывает, что в этом случае уровень калия в крови пациента может снизиться.

Врач тщательно оценит целесообразность применения препарата, если у пациента имеются:

• сахарный диабет;
• любые нарушения метаболизма глюкозы (например, вследствие перенесённых операций или травм);
• нарушение функции почек.

Как правило, данный препарат не применяют у пациентов с инсультом или после инсульта, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым для улучшения состояния здоровья пациента.

Если пациенту проводятся переливания крови, они будут вводиться с использованием другого инфузионного набора.

Врач учитывает информацию о безопасности лекарственных препаратов, разбавленных или растворённых в препарате Глюкоза 5 Браун.

Дети

Поскольку у детей способность поддерживать стабильное содержание жидкости и концентрацию электролитов может быть нарушена, при введении препарата данной возрастной группе необходимо соблюдать осторожность. Необходимо тщательно контролировать содержание жидкости, диурез, а также концентрации электролитов в плазме и моче.

В некоторых состояниях (в ответ на боль, при тревожности, после хирургического вмешательства, при тошноте, рвоте, лихорадке, сепсисе, снижении объёма крови, нарушениях дыхания, инфекциях центральной нервной системы, метаболических и гормональных нарушениях) организм может вырабатывать повышенное количество определённого гормона (АДГ), способствующего задержке воды в организме. Если одновременно вводятся препараты с низким содержанием электролитов, такие как препарат Глюкоза 5 Браун, это может привести к снижению концентрации натрия в организме (гипонатриемия). Это может вызвать головную боль, тошноту, судороги, сонливость, кому, отёк мозга, вызванный избытком воды (отёк мозга), и смерть, поэтому такую ситуацию следует рассматривать как неотложное состояние.

Взаимодействие препарата Глюкоза 5 Браун с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Врач учитывает, что некоторые лекарственные средства могут влиять на метаболизм глюкозы.

Следует учитывать информацию о безопасности лекарственных препаратов, разбавленных или растворённых в препарате Глюкоза 5 Браун.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Врач решит, следует ли пациентке в период беременности применять данный раствор.

Грудное вскармливание

Врач решит, может ли пациентка применять данный раствор во время грудного вскармливания.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Данный препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Следует учитывать информацию о безопасности лекарственных препаратов, разбавленных или растворённых в препарате Глюкоза 5 Браун.

3. Порядок применения препарата Глюкоза 5 Браун

Дозировка
Доза препарата Глюкоза 5 Браун будет определена врачом.
При применении этого препарата с целью восполнения жидкости объем дозы зависит от возраста, массы тела, а также медицинского и физического состояния пациента. Следует учитывать максимальные дозы, указанные ниже.
При применении этого препарата в качестве растворителя для другого лекарственного средства необходимо выбрать дозу препарата Глюкоза 5 Браун, позволяющую достичь желаемой концентрации лекарственного средства, для которого препарат Глюкоза 5 Браун используется в качестве разбавителя, с учетом максимальной дозы препарата Глюкоза 5 Браун, указанной ниже.
Взрослым
Максимальная суточная доза
До 40 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 2 г глюкозы/кг массы тела в сутки.
Максимальная скорость инфузии
До 5 мл на кг массы тела в час, что соответствует 250 мг глюкозы/кг массы тела в час.
Следует учитывать общую суточную потребность в жидкости и глюкозе.
Применение у детей
При применении препарата Глюкоза 5 Браун у детей следует использовать наименьшую эффективную дозу. При необходимости необходимо восполнять электролиты. См. также пункт 2 «Дети».
Препарат предназначен для внутривенного введения (т.е. вводится через небольшую трубку непосредственно в вену). Может вводиться в периферические вены, однако этот путь введения зависит от типа лекарственного средства, которое будет разбавляться в препарате Глюкоза 5 Браун.

Применение дозы препарата Глюкоза 5 Браун, превышающей рекомендованную
Такая ситуация маловероятна, поскольку дозу препарата определяет врач.
Передозировка глюкозы может привести к:

• слишком высокому содержанию сахара в крови (гипергликемия);
• выделению глюкозы с мочой (глюкозурия);
• дефициту жидкости при чрезмерно высокой осмолярности биологических жидкостей (гиперосмолярная дегидратация);
• нарушению или потере сознания вследствие слишком высокого содержания сахара в крови или чрезмерно высокой осмолярности биологических жидкостей (гипергликемическая гиперосмолярная кома).

Передозировка раствора может привести к избытку жидкости в организме, а также:

• повышенному натяжению кожи;
• ощущению тяжести и отекам ног (венозные тромбозы);
• отеку тканей (в том числе с возможным накоплением жидкости в легких — отек легких — или отеком мозга);
• нарушению концентрации электролитов в крови, например, низкому содержанию натрия (гипонатриемия) или калия (гипокалиемия);
• нарушению кислотно-щелочного баланса.

При передозировке у пациента могут возникнуть тошнота, рвота или судороги.
Могут наблюдаться и другие симптомы передозировки в зависимости от лекарственного средства, растворяемого или разбавляемого в препарате Глюкоза 5 Браун.
В таком случае врач или медсестра уменьшат скорость введения или приостановят инфузию.
Врач примет решение о необходимости дальнейшего лечения, например, введения инсулина, мочегонных средств (диуретиков) или минеральных солей.
При возникновении сомнений, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ненормально высокие или низкие концентрации электролитов в крови, например, низкий уровень натрия (гипонатремия) или калия (гипокалиемия);
• неврологические нарушения (гипонатремическая энцефалопатия). Гипонатремия, связанная с лечением в стационаре, может привести к необратимому повреждению мозга и смерти в результате развития острой гипонатремической энцефалопатии.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Глюкоза 5 Браун

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Применять только при условии, что раствор прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, а упаковка и герметичность не имеют видимых повреждений.
Упаковка предназначена для однократного использования. Неиспользованное содержимое и все остатки препарата подлежат утилизации.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что входит в состав лекарства Глюкоза 5 Браун

• Действующим веществом препарата является глюкоза. Один литр этого лекарства содержит 55 г моногидрата глюкозы, что соответствует 50 г глюкозы.
• Другой компонент: вода для инъекций.

Калорийность: 835 кДж/л ≙ 200 ккал/л
Теоретическая осмолярность: 278 мОсм/л
Кислотность (титрование до pH 7,4) < 0,5 ммоль/л NaOH
pH: 3,5 – 5,5
Как выглядит лекарство Глюкоза 5 Браун и что входит в упаковку
Лекарство Глюкоза 5 Браун — это раствор для инфузий (для внутривенного вливания).
Это прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор глюкозы в воде.
Лекарство Глюкоза 5 Браун поставляется:
в стеклянных флаконах с резиновыми пробками, объёмом: 250 мл, 500 мл и 1000 мл,
в комплектных упаковках по 10 x 250 мл,
10 x 500 мл,
6 x 1000 мл;
в полиэтиленовых контейнерах типа Ecoflac, объёмом: 250 мл, 500 мл и 1000 мл,
в комплектных упаковках по 10 x 250 мл,
10 x 500 мл,
10 x 1000 мл.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект Производители
B. Braun Melsungen AG B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1 Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen 34212 Melsungen
Германия Германия
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi (Barcelona)
Испания
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю
ответственного субъекта:
Контактные данные:
тел. +48 61 44 20 100
электронная почта: [email protected]
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны
под следующими названиями:
Германия: Glucose 5% B. Braun Infusionslösung
Польша: Глюкоза 5 Браун, раствор для инфузий

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Фармацевтическая несовместимость
Поскольку раствор для инфузий Глюкоза 5 Браун имеет кислую реакцию среды, возможна несовместимость при смешивании с другими лекарственными средствами и кровью.
Информацию о совместимости можно получить у производителей лекарственных средств, применяемых совместно с препаратом Глюкоза 5 Браун.
В связи с риском псевдоагглютинации не следует смешивать концентраты эритроцитов с препаратом Глюкоза 5 Браун.

Особые меры предосторожности при удалении и подготовке лекарственного средства к применению
Введение препарата следует начинать немедленно после подключения ёмкости к системе введения или инфузионному устройству. Перед добавлением другого лекарственного средства или приготовлением смеси для питания необходимо подтвердить физическую и химическую совместимость. Поскольку препарат Глюкоза 5 Браун имеет кислую реакцию среды, возможна несовместимость при смешивании с другими лекарственными средствами. Информацию о совместимости можно получить у производителей лекарственных средств, применяемых совместно с препаратом Глюкоза 5 Браун.
При добавлении другого лекарственного средства в препарат Глюкоза 5 Браун необходимо строго соблюдать правила асептики.

Срок годности после вскрытия упаковки
Препарат следует использовать немедленно после вскрытия упаковки.

Срок годности после смешивания с другим веществом
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если раствор не используется сразу после приготовления, пользователь сам несёт ответственность за условия и продолжительность хранения, при этом раствор не должен храниться дольше 24 часов при температуре 2–8 °C, за исключением случаев, когда процедура приготовления препарата проводилась в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Более подробную информацию об этом препарате можно найти в Инструкции по медицинскому применению.