ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПОЛФАРМА

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Вода для инъекций Полфарма
растворитель для приготовления парентеральных лекарственных средств
Aqua ad iniectabile
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Вода для инъекций Полфарма и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Вода для инъекций Полфарма
3. Как применять лекарственное средство Вода для инъекций Полфарма
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Вода для инъекций Полфарма
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Вода для инъекций Полфарма и для чего оно применяется

Вода для инъекций Полфарма, то есть вода для инъекций, применяется для растворения
и разведения лекарственных средств, вводимых парентерально (в виде инъекций и инфузий).

2. Важная информация перед применением препарата Вода для инъекций Полфарма

Когда не следует применять препарат Вода для инъекций Полфарма
Противопоказаний к применению препарата Вода для инъекций Полфарма не установлено.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Вода для инъекций Полфарма необходимо проконсультироваться с врачом.
В связи с риском внутрисосудистого гемолиза (разрушения эритроцитов) воду не следует вводить внутривенно в объёме более 50 мл без добавления веществ, повышающих осмолярность (содержание осмотически активных веществ) до значения, составляющего не менее половины нормальной осмолярности плазмы. Например, внутривенный раствор можно вводить только после смешивания с не менее чем равным объёмом изотонического 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Взаимодействие препарата Вода для инъекций Полфарма с другими лекарственными средствами
Вода для инъекций не смешивается с масляными растворами для инъекций.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Противопоказаний к применению воды для инъекций в период беременности и грудного вскармливания нет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Вода для инъекций не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Aqua pro injectione Polpharma

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат должен вводиться исключительно квалифицированным медицинским персоналом.
Применение у детей и взрослых
Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции к лекарству, которое необходимо разбавить или растворить.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Aqua pro injectione Polpharma
Если пациент подозревает, что получил слишком большую дозу препарата, необходимо сообщить об этом врачу.
У пациентов с нарушениями водного баланса (например, скрытая почечная недостаточность, алкоголизм, заболевания, характеризующиеся повышенным выделением антидиуретического гормона) при введении большого количества воды может возникнуть водная интоксикация, проявляющаяся такими симптомами, как беспокойство, невозможность сосредоточиться, отсутствие аппетита, головные боли, апатия, тошнота и рвота.
Если немедленно не будут приняты меры, могут возникнуть судороги и потеря сознания.
При лёгких симптомах полное прекращение введения воды быстро приводит к их исчезновению и нормализации концентрации натрия в сыворотке. При тяжёлых нарушениях необходимы внутривенные вливания 3% раствора хлорида натрия или 25% раствора маннитола в объёме около 100 мл, повторные дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Внутривенное введение простой воды для инъекций может привести к внутрисосудистому гемолизу.
Возможность возникновения других побочных эффектов зависит от свойств добавленных лекарственных средств.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аква про инъекционе Полфарма

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей и невидимом для них.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аква про инъекционе Полфарма
Действующим веществом лекарства является вода для инъекций (Aqua ad iniectabilia).
Каждая ампула содержит 5 мл или 10 мл воды для инъекций.
Как выглядит лекарство Аква про инъекционе Полфарма и что содержит упаковка
Аква про инъекционе Полфарма представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Упаковка содержит 100 полиэтиленовых ампул объёмом 5 мл или 10 мл, упакованных
в картонную коробку.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01