ГЕПАРИЗЕН 1000

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Гепаризен 1000 1000 МЕ/г гель
Heparinum natricum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гепаризен 1000 и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гепаризен 1000
3. Как применять лекарственное средство Гепаризен 1000
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Гепаризен 1000
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гепаризен 1000 и для чего оно применяется

Лекарственное средство Гепаризен 1000 — это гель для наружного применения, содержащий натриевую соль гепарина и обладающий местным противотромботическим действием.
Натриевая соль гепарина, применяемая наружно в виде геля, способствует ускорению рассасывания гематом и инфильтратов. Тормозит поверхностные воспалительные процессы за счёт инактивации ферментов, в частности гиалуронидазы и фосфатазы.
Оказывает продолжительное действие на патологически изменённые ткани, уменьшает боль и ощущение напряжения, улучшает метаболизм подкожной соединительной ткани благодаря гидрофильному характеру, сокращая продолжительность заболевания.

Гепаризен 1000 применяется как вспомогательное средство при лечении:

• тромбофлебита поверхностных вен,
• воспалительных состояний вен нижних конечностей,
• варикозного расширения вен нижних конечностей,
• посттравматических состояний: гематом, ушибов, отёков.

Также применяется для профилактики и лечения гипертрофических рубцов и келоидов.

2. Информация, важная перед применением лекарственного препарата Гепаризен 1000

Когда не следует применять лекарственный препарат Гепаризен 1000:

• если у пациента имеется аллергия на натрия гепарин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гепаризен 1000 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять лекарственный препарат Гепаризен 1000 на открытые, кровоточащие, гнойные и мокнущие раны, кожные поражения неизвестного происхождения, инфицированную кожу, слизистые оболочки, а также в области глаз. Пациентам с кровоточивостью следует соблюдать особую осторожность. Препарат следует отменить, если у пациента появятся: покраснение кожи, сыпь, зуд, жжение, покраснение кожи.
Дети
Препарат Гепаризен 1000 не следует применять у детей в связи с отсутствием исследований, касающихся безопасности и эффективности применения.
Препарат Гепаризен 1000 и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
При местном применении препарата Гепаризен 1000 не наблюдалось взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми в виде геля и наносимыми местно на кожу. В связи с ограниченной возможностью всасывания натрия гепарина через кожу, взаимодействие с другими лекарственными средствами малозначимо.
Только у пациентов, которым назначаются пероральные антикоагулянты, может иногда наблюдаться усиленное действие натрия гепарина и удлинение времени свёртывания крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Натрия гепарин не проникает через плаценту. Препарат Гепаризен 1000 можно применять в период беременности с осторожностью, в случаях крайней необходимости.
Натрия гепарин не проникает в грудное молоко. Препарат Гепаризен 1000 можно применять в период грудного вскармливания с осторожностью, в случаях крайней необходимости.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Гепаризен 1000 не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Препарат Гепаризен 1000 содержит пропилпарагидроксибензоат (Е 216) и метилпарагидроксибензоат (Е 218)
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).
Препарат Гепаризен 1000 содержит этанол 96%
Этот препарат содержит 47,6 мг этанола в каждом грамме геля. Может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу. Препарат легко воспламеняется. Не применять вблизи открытого огня, зажжённой сигареты или некоторых устройств (например, фена для сушки волос).

3. Как применять лекарство Heparizen 1000

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Heparizen 1000 следует применять местно на кожу.
Рекомендуемая доза
Гель наносят на поражённый участок кожи и близлежащую область 1–3 раза в сутки.
В зависимости от площади поражения наносят на кожу от 5 до 10 см геля и аккуратно втирают в течение нескольких минут.
Применение препарата Heparizen 1000 в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщений о симптомах передозировки не поступало. Однако в случае её возникновения необходимо обратиться к врачу.
Применение протамина сульфата приведёт к нейтрализации натриевой гепарина вследствие образования стойких, фармакологически неактивных комплексов.
Пропуск применения препарата Heparizen 1000
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Длительное применение препарата может иногда вызывать кожные аллергические реакции: покраснение,
воспаление кожи, зуд, жжение, ощущение холода, сухость кожи, сыпь,
покраснение кожи.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно
сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Хепаризен 1000

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Специальных рекомендаций по хранению лекарства не требуется.
Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой.
Срок годности после первого вскрытия тюбика: 3 года, но не дольше срока, указанного на упаковке.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гепаризен 1000

• Действующим веществом лекарства является натриевая соль гепарина. Один грамм геля содержит 1000 МЕ натриевой соли гепарина.
• Другие компоненты: карбомер, этанол 96%, пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Гепаризен 1000 и что содержит упаковка
Лекарство Гепаризен 1000 представляет собой полутвёрдый, бесцветный, прозрачный гель.
Упаковка: алюминиевая туба, покрытая лаком, с мембраной и латексным кольцом, закрытая полиэтиленовой крышкой с прокалывателем, содержащая 30 г, 50 г или 100 г геля, помещённая в картонную коробку.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
ZIAJA Ltd Завод по производству лекарств sp. z o.o.
ул. Йесинна 9
80-298 Гданьск
Тел.: +48 58 521 34 00