ФУЦИДИН

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Фюсидин
20 мг/г, крем
Acidum fusidicum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку в нём содержится важная информация для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Фюсидин крем и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фюсидин крем
3. Как применять лекарственное средство Фюсидин крем
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Фюсидин крем
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Фюсидин крем и для чего оно применяется

Лекарственное средство Фюсидин выпускается в форме крема для наружного применения. Действующим веществом препарата является фузидаиновая кислота — антибиотик с противобактериальным действием. Фузидаиновая кислота действует на некоторые грамположительные бактерии. Особо чувствительны к действию фузидаиновой кислоты стафилококки.
Лекарственное средство Фюсидин крем показано для местного лечения бактериальных инфекций кожи, вызванных чувствительными к фузидаиновой кислоте микроорганизмами. Основные показания: стрептодермия, фолликулит, воспаление волосяных фолликулов, воспаление потовых желёз, паронихия и обыкновенный акне.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фюсидин крем

Когда не следует применять лекарственное средство Фюсидин крем:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фуcidиновой кислоте или любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы и слизистых оболочек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фюсидин крем
Данные отсутствуют.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата. Во время грудного вскармливания не следует наносить препарат Фюсидин на область груди.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Крем Фюсидин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять механическими транспортными средствами и механизмами, а также на психофизическую работоспособность.
Крем Фюсидин содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и сорбат калия, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Бутилгидроксианизол, входящий в состав препарата, может дополнительно вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Фюсидин крем

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на кожу.
Как правило, препарат наносят на поражённые участки кожи 2–3 раза в сутки в течение 7 дней.
Применение дозы, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки при применении препарата в соответствии с показаниями и рекомендованным способом применения не отмечались.
Однако, если после передозировки препарата появилось недомогание, следует обратиться к врачу.
Пропуск применения крема Фюсидин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать лечение в соответствии с ранее установленной схемой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Фуцидин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Могут наблюдаться тяжелые побочные эффекты (у 1 пациента из 1000), такие как отек кожи и слизистых оболочек лица, полости рта и горла. В случае их появления необходимо немедленно обратиться к врачу.
Другие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 100)

• боль, жжение, раздражение в месте нанесения препарата,
• воспаление кожи, сыпь,
• зуд,
• высыпания,
• покраснение кожи.

Редко (могут возникнуть не более чем у 1 пациента из 1000)

• аллергические реакции,
• воспаление конъюнктивы,
• крапивница, пузырьки на коже,
• ангионевротический отек.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские, 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фюсидин крем

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тубы — 28 дней.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Фюсидин крем

• Активное вещество лекарства: фузидиевая кислота. 1 г крема содержит 20 мг фузидиевой кислоты.
• Прочие компоненты: бутилгидроксианизол, сорбат калия, соляная кислота разбавленная, полисорбат 60, вазелин белый (содержит all-rac-α-токоферол), цетиловый спирт, глицерол 85%, парафин жидкий (содержит all-rac-α-токоферол), вода очищенная.

Как выглядит упаковка и что она содержит
Алюминиевая туба с полиэтиленовой крышкой, содержащая 15 г крема, помещённая в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup, Дания
Производитель:
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Ирландия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 9900420
Номер разрешения на параллельный импорт: 365/22