ДЕРМАФУЗИН

Дермафузин
20 мг/г крем
Кислота фусидиновая
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

• Сохраняйте данную инструкцию на случай, если потребуется снова с ней ознакомиться.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы.
• Препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Дермафузин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Дермафузин
3. Как применять препарат Дермафузин
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Дермафузин
6. Другая информация

1. Что такое препарат Дермафузин и для чего он применяется

Фармакотерапевтическая группа
Прочие антибиотики для местного применения, код АТС: D06AX01.
Препарат Дермафузин — это антибиотик; действующим веществом является фуцидиновая кислота.
Препарат Дермафузин показан для лечения инфекций кожи, вызванных бактериями из группы стафилококков или стрептококков.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дермафузин

Когда не следует применять лекарственный препарат Дермафузин

• при повышенной чувствительности к фузидовой кислоте или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в подразделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением лекарственного препарата Дермафузин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• В связи с содержанием цетилового спирта и сорбата калия данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
• В связи с содержанием бутилгидроксианизола (Е320) данный препарат также может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.
• Препарат следует с осторожностью применять в области глаз.

Дети
Не применимо.
Взаимодействие препарата Дермафузин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Применение препарата Дермафузин вместе с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность и грудное вскармливание
Данный препарат может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания.
Во время грудного вскармливания не следует наносить этот препарат на область груди.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Фузидовая кислота, применяемая местно, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Дермафузин содержит бутилгидроксианизол, сорбат калия и цетиловый спирт.
Данный препарат содержит бутилгидроксианизол, сорбат калия и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Дермафузин

Лекарство Дермафузин необходимо применять строго по назначению врача. При возникновении сомнений
следует вновь обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Препарат для местного применения, с повязкой или без, один или два раза в день после очищения
инфицированного участка.
Следует избегать нанесения толстого слоя крема.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения следует ограничить одним семью днями.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Дермафузин
Передозировка маловероятна.
В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Дермафузин необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Пропуск применения лекарства Дермафузин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения лекарства Дермафузин
Не применимо.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Дермафузин может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Нечастые побочные действия, которые могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов:

• местные реакции на коже (включая контактный дерматит, экзему)
• высыпания на коже (сыпь)
• зуд, покраснение кожи (гиперемия)
• боль в месте нанесения (включая ощущение жжения кожи), раздражение в месте нанесения

Редкие побочные действия, которые могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек:

• аллергическая реакция
• конъюнктивит
• отёк шеи и лица
• крапивница
• волдыри

Если усилятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появятся любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить препарат Дермафузин

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять препарат Дермафузин после истечения срока годности (EXP), указанного на коробке и на
тюбике.
Срок годности после первого вскрытия тюбика — 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует обратиться к
фармацевту с вопросом, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.
EXP – срок годности
Lot – номер серии

6. Прочая информация

Состав препарата Дермафузин
Действующее вещество: фузидовая кислота. Каждый грамм содержит 20 мг фузидовой кислоты.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), цетиловый спирт, глицерол, парафин,
жидкий парафин, полисорбат 60, сорбат калия, очищенная вода, вазелин белый, соляная кислота.
Внешний вид препарата Дермафузин и содержимое упаковки
Белый однородный крем в алюминиевой тубе, запечатанной белой крышкой из полиэтилена.
Размеры упаковки: 10 г, 15 г и 30 г.
Регистрант
PERFFARMA Sp. z o.o, ul. Królowej Marysieńki 13/11, 02- 954 Warszawa, Польша.
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Франция ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème
Греция Emfucin 2%, κρέμα
Польша Дермафузин
Испания Acido Fusídico Isdin 20 mg/g crema
Производитель
Laboratoires Chemineau, 93 route de Monnaie, 37210 Vouvray, Франция
Kymos S.L., Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés), Cerdanyola del Vallés, 08290
Barcelona, Испания
Misom Labs Ltd., Malta Life Sciences Park, LS2.01.06, Industrial estate, San Gwann, SGN 3000,
Мальта