ФУЦИБЕТ ЛИПИД

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фуцибет Липид, (20 мг + 1 мг)/г, крем
фузидиновая кислота + вальгерат бетаметазона
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы можно было вновь ознакомиться с ней при необходимости.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого лица, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Фуцибет Липид и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Фуцибет Липид
3. Как применять лекарство Фуцибет Липид
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Фуцибет Липид
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Фуцибет Липид и для чего оно применяется

Фуцибет Липид, липидный крем, содержит два различных лекарственных средства: антибиотик (фузидиновая кислота) и сильный кортикостероид — вальгерат бетаметазона. Фузидиновая кислота действует путём подавления роста бактерий, а бетаметазон — путём уменьшения воспалительных проявлений и зуда кожи.
Фуцибет Липид, липидный крем, применяется для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся инфекциями бактериями, чувствительными к фузидиновой кислоте.
Препарат следует применять точно по назначению врача.
Если улучшения не наступило или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Фуцибет Липид

Когда не следует применять лекарственное средство Фуцибет Липид:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к фузидовой кислоте, бетаметазону или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• у детей, использующих подгузники,
• у детей в возрасте младше 1 года. Не применять лекарственное средство Фуцибет Липид для лечения:
• системных грибковых инфекций (тяжёлые инфекции, вызванные грибками),
• кожных поражений, вызванных грибками, бактериями или вирусами,
• розацеа (сильное покраснение, особенно в центральной части лица),
• периорального дерматита (высыпаний вокруг рта),
• туберкулёза (кожных поражений),
• акне.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением лекарственного средства Фуцибет Липид необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не следует применять лекарственное средство Фуцибет Липид дольше, чем это необходимо, и не дольше, чем назначил врач. Не следует применять лекарственное средство Фуцибет Липид дольше, чем в течение 2 недель. Необходимо избегать попадания препарата Фуцибет Липид в глаза, на открытые раны или слизистые оболочки (например, в полости рта или носа). Если во время лечения у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу. Препарат Фуцибет Липид может маскировать симптомы инфекции. Препарат Фуцибет Липид потенциально может увеличивать риск инфекций, ухудшать уже существующие инфекции или активировать «спящие» инфекции.

Дети и подростки

Лекарственное средство Фуцибет Липид следует применять с осторожностью у детей и противопоказано у детей в возрасте младше 1 года. Необходимо наносить тонкий слой и избегать применения препарата в больших количествах, под повязкой или бинтом. Не применять под подгузниками. Применять этот препарат строго в соответствии с назначением врача. Избегать длительного лечения. Дети могут быть более чувствительны к возможным побочным эффектам кортикостероидов.

Взаимодействие лекарственного средства Фуцибет Липид с другими лекарствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Лекарственное средство Фуцибет Липид может применяться одновременно с другими лекарствами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность: лекарственное средство Фуцибет Липид следует применять строго по назначению врача.

Грудное вскармливание: лекарственное средство Фуцибет Липид может применяться в период грудного вскармливания в течение короткого времени. Необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания не следует наносить лекарственное средство Фуцибет Липид на область груди.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственное средство Фуцибет Липид не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав лекарственного средства Фуцибет Липид: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), цетостеариловый спирт и сорбат калия.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции). Цетостеариловый спирт и сорбат калия могут вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит). Такие реакции могут возникнуть в любое время после применения препарата. Для выявления всех возможных симптомов следует ознакомиться с пунктом 4.

3. Как применять лекарство Фуцибет Липид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Дозировка
Взрослым: наносить на кожу тонкий слой препарата 2 или 3 раза в день, максимум на протяжении 2 недель.
Детям: наносить на кожу тонкий слой препарата 2 или 3 раза в день. Не применять под подгузники. Препарат
следует применять столько времени, сколько назначит врач, в течение периода до 2 недель.
Инструкция по применению
Применять лекарство Фуцибет Липид только на кожу, поражённую воспалительным процессом.
После каждого применения необходимо вымыть руки, если только препарат не применяется для лечения поражений на руках.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Фуцибет Липид
Следует обратиться к врачу или фармацевту в случае применения большего количества препарата,
чем указано в данной инструкции, или чем назначил врач, а также при плохом самочувствии.
Пропуск применения лекарства Фуцибет Липид
В случае пропуска применения препарата Фуцибет Липид, его необходимо нанести сразу после
вспоминания, а затем продолжить лечение по ранее установленной схеме.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 100):

• Аллергические реакции
• Покраснение или сыпь
• Ощущение жжения кожи
• Зуд
• Сухость кожи
• Боль в месте нанесения
• Раздражение в месте нанесения

Редко (могут возникнуть у не более чем 1 пациента из 1000):

• Покраснение кожи
• Крапивница
• Сыпь
• Отёк в месте нанесения
• Пузырьки в месте нанесения

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Нарушение зрения

Побочные эффекты, вызванные лечением кортикостероидом (бетаметазоном):

• Утончение кожи
• Сыпь
• Сыпь вокруг рта
• Стрии
• Видимость мелких поверхностных вен
• Стойкое покраснение кожи
• Покраснение кожи
• Осветление цвета кожи
• Ускоренный рост волос
• Повышенное потоотделение
• Кровоизлияния на коже — при длительном применении.

Системные побочные эффекты, вызванные лечением сильным кортикостероидом, таким как бетаметазон:

• Нарушения функции надпочечников, особенно при длительном применении.
• Нарушения, связанные с применением препарата слишком близко к глазам (например, повышение внутриглазного давления и глаукома).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фуцибет Липид

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Срок годности после первого открытия тюбика: 3 месяца.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фуцибет Липид крем
Активные вещества лекарства: фузидиновая кислота 20 мг/г и бетаметазона валерианат 1 мг/г.
Вспомогательные вещества: белый вазелин, жидкий парафин, цетостеариловый спирт, стеарет-21, сорбат калия (Е202), гипромеллоза, метилпарагидроксибензоат (Е218), лимонная кислота моногидрат, пропилпарагидроксибензоат (Е216), all-rac-α-токоферол, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Фуцибет Липид и что содержит упаковка
Фуцибет Липид представляет собой белый крем.
Упаковка лекарства — алюминиевые тубы, содержащие 15 г, 30 г и 60 г крема, помещённые в картонную пачку.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Дания

Производитель
LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Ирландия

Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Leo Pharma Sp. z o.o.
ул. Marynarska 15
02-674 Варшава
Тел. +48 22 244 18 40

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Fucibet® Lipid 20 мг/г + 1 мг/г Creme
Болгария: Fucibet® Lipid 20 мг/г + 1 мг/г cream
Чехия: FUCICORT® LIPID 20 мг/г + 1 мг/г
Дания: Фузидиновая кислота/бетаметазона валерианат «LEO»
Италия: FUCIMIXBETA® 20 мг/г + 1 мг/г crema
Польша: Фуцибет Липид
Португалия: Fucicort® lipid creme
Испания: Fucibet® Lipid 20 мг/г +1 мг/г crema

январь 2025 г.