ФИНАХИТ

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Финахит, 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Финастерида
Перед приёмом препарата необходимо ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было прочитать её снова.
• При наличии дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Финахит, 1 мг, и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Финахит, 1 мг
3. Как принимать препарат Финахит, 1 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Финахит, 1 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Финахит, 1 мг, и для чего он применяется
Препарат Финахит, 1 мг, содержит финастерида. Финастерида относится к группе препаратов, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы.
Препарат Финахит, 1 мг, показан для лечения мужского облысения (известного как андрогенная алопеция). Препарат Финахит, 1 мг, применяется у мужчин с целью предотвращения дальнейшей потери волос. Наилучшие результаты лечения препаратом Финахит, 1 мг, достигаются у мужчин с лёгкой до умеренной, но не полной потерей волос. Препарат Финахит, 1 мг, специфически снижает активность важного фермента (5α-редуктазы типа II), участвующего в регуляции активности волосяных фолликулов. Препарат Финахит, 1 мг, специфически снижает концентрацию дигидротестостерона (ДГТ), который является основной причиной развития мужского облысения. Таким образом, препарат Финахит, 1 мг, помогает обратить процесс облысения, предотвращая дальнейшую потерю волос.

2. Важная информация перед приёмом препарата Финахит, 1 мг

Когда не применять препарат Финахит, 1 мг

• у женщин (поскольку данный препарат предназначен для мужчин, см. раздел «Беременность и кормление грудью»). Клинические исследования показали, что финастерида неэффективен при лечении потери волос у женщин;
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к финастерида или к любому из других компонентов препарата Финахит, 1 мг (перечисленных в разделе 6);

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом лечения препаратом Финахит, 1 мг необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)
Данный препарат может влиять на результаты анализа крови, называемого определением уровня ПСА. Этот анализ используется для выявления рака простаты. Если у пациента определяется уровень ПСА, он должен сообщить врачу о приёме данного препарата, поскольку он снижает концентрацию ПСА.
Влияние на фертильность
Сообщались случаи бесплодия у мужчин, длительно принимавших финастерида, у которых имелись и другие факторы риска, касающиеся фертильности. Отмечалась нормализация или улучшение качества спермы после прекращения лечения финастерида. Однако долгосрочные исследования влияния финастерида на фертильность у мужчин не проводились.
Рак молочной железы
См. раздел 4.
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимавших препарат Финахит, 1 мг, отмечались изменения настроения, такие как депрессивное настроение и депрессия, а также, реже, суицидальные мысли. При появлении любого из этих симптомов необходимо прекратить приём препарата Финахит, 1 мг и немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.
У некоторых пациентов отмечались нарушения половой функции, которые могут способствовать изменению настроения, включая суицидальные мысли. При появлении симптомов нарушений половой функции следует обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией. Врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения (см. раздел 4 ниже для получения дополнительной информации об этих побочных эффектах).
Карта предупреждения для пациента, напоминающая о вышесказанном, прилагается к упаковке препарата Финахит, 1 мг.
Дети
Препарат Финахит, 1 мг не следует применять у детей. Отсутствуют данные об эффективности или безопасности применения финастерида у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Финахит, 1 мг и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Применение препарата Финахит, 1 мг с пищей и напитками
Препарат Финахит, 1 мг можно принимать во время приёма пищи или независимо от приёма пищи.
Беременность и кормление грудью и влияние на фертильность
Препарат Финахит, 1 мг применяется для лечения мужского облысения исключительно у мужчин.
Влияние на фертильность у мужчин, см. раздел 2.

• Препарат Финахит, 1 мг не следует применять женщинам.
• Женщинам в период беременности или у которых есть подозрение на беременность, не следует прикасаться к измельчённым или повреждённым таблеткам препарата Финахит, 1 мг.
• Если активное вещество препарата Финахит, 1 мг будет всасываться при приёме внутрь или через кожу беременной женщиной, вынашивающей ребёнка мужского пола, это может привести к врождённому пороку развития половых органов.
• Если беременная женщина имела контакт с активным веществом препарата Финахит, 1 мг, ей следует проконсультироваться с врачом.
• Таблетки Финахит, 1 мг покрыты оболочкой, что предотвращает прямой контакт с активным веществом при нормальном использовании.

Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные, указывающие на то, что препарат Финахит, 1 мг может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат Финахит, 1 мг содержит лактозу
Если у пациента ранее было установлено непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Финахит, 1 мг содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Финахит, 1 мг

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку лекарства Финахит, 1 мг, в сутки (что соответствует 1 мг финастерида).
Покрытые пленочной оболочкой таблетки можно принимать натощак или во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком. Не следует их делить и крошить.

• Прием лекарства Финахит, 1 мг, чаще одного раза в сутки не приводит к повышению эффективности и не ускоряет наступление действия препарата.
• Облысение по мужскому типу развивается в течение длительного времени. Обычно, чтобы заметить первые признаки увеличения густоты волос или уменьшения степени их потери, необходимо ежедневное применение препарата в течение 3–6 месяцев.
• Эффективность действия лекарства Финахит, 1 мг, оценивает врач. Важно продолжать прием препарата Финахит, 1 мг, в течение срока, рекомендованного врачом.

Пациенты с нарушениями функции печени
Опыт применения лекарства Финахит, 1 мг, у пациентов с нарушениями функции печени отсутствует.
Пациенты с нарушениями функции почек
Изменение дозировки у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Финахит, 1 мг
При случайном приеме большей дозы лекарства Финахит, 1 мг, чем рекомендовано, или если препарат Финахит, 1 мг, принял кто-то другой, необходимо немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Следует взять с собой оставшиеся таблетки или пустую упаковку, чтобы облегчить идентификацию препарата.
Пропуск приема лекарства Финахит, 1 мг
Если была пропущена доза лекарства Финахит, 1 мг, необходимо принять следующую таблетку в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приема лекарства Финахит, 1 мг
Для достижения наилучших результатов терапии лекарством Финахит, 1 мг, рекомендуется непрерывный прием препарата. Прекращение лечения приводит к исчезновению достигнутых эффектов (потере волос) в течение 9–12 месяцев.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты обычно носят временный характер и исчезают во время лечения или после его
завершения.
Необходимо прекратить применение препарата Finahit, 1 мг и немедленно обратиться к врачу, если у
пациента появятся какие-либо из следующих симптомов:

• Симптомы аллергической реакции: отёк губ, лица, языка и горла; затруднение при глотании; подкожные узелки (крапивница) и затруднение дыхания.
• Мысли о самоубийстве

При появлении изменений в молочной железе, таких как: уплотнения, боль, увеличение молочной
железы, выделения из соска, следует немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть
признаки рака молочной железы.
Нечасто (могут возникнуть у 1 из 100 человек):

• снижение интереса к сексу
• затруднение при достижении эрекции
• нарушения эякуляции, например, уменьшение объёма эякулята (спермы) во время полового акта
• депрессия

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, появление узелков на коже (крапивница) и отёк губ и лица
• отёк или болезненность молочных желёз
• боль в яичках
• кровь в сперме
• учащённое сердцебиение
• нарушения эрекции, сохраняющиеся после прекращения лечения
• снижение полового влечения, сохраняющееся после прекращения лечения
• нарушения эякуляции, сохраняющиеся после прекращения лечения
• описаны случаи мужского бесплодия у пациентов, длительно принимавших финастерид, у которых также имелись иные факторы риска, способные повлиять на развитие бесплодия. Отмечалось, что после прекращения приёма финастерида параметры спермы нормализовались или наблюдалось улучшение её качества. Долгосрочные клинические исследования, позволяющие определить влияние финастерида на фертильность у мужчин, не проводились.
• результаты анализов крови, указывающие на изменения функции печени
• тревожность
• мысли о самоубийстве

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Финахит, 1 мг

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Особые меры предосторожности при хранении лекарственного препарата не требуются.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Финахит, 1 мг

• Действующим веществом препарата является финастерид. Каждая пленочная таблетка содержит 1 мг финастерида.
• Кроме того, препарат содержит: ядро таблетки — лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), крахмал прежелатинизированный кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), макрогол, лауринаты и стеарат магния (Е572); состав оболочки: гипромеллоза 6 сР (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).

Как выглядит лекарственное средство Финахит, 1 мг и что содержит упаковка

Пленочная таблетка.
Таблетки лекарственного средства Финахит, 1 мг — красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с маркировкой «F1» на одной стороне и без обозначения на другой стороне.
Лекарственное средство Финахит, 1 мг упаковывается в блистеры алюминий/алюминий в упаковках по 28, 30, 84 и 98 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Ташмова 7
02-677 Варшава
Тел.: +48 22 577 28 00

Производитель/импортер:
Accord Healthcare B.V.
Винтонтлаан, 200
3526 KV Утрехт
Нидерланды

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лутомерска 50
95-200 Пабянице
Accord Healthcare Single Member S.A.
64-й км национальной дороги Афины
32009 Ламия
Греция
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими наименованиями: