ФЕРВЕКС

Аннотация, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните аннотацию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Фервекс
500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Паракетамолум + Ацидум аскорбикум + Фенирамини малеас
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием аннотации, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием в данной аннотации или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную аннотацию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной аннотации, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, а также если в течение 3 дней не прошла лихорадка, необходимо обратиться к врачу.

Содержание аннотации

1. Что такое препарат Фервекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Фервекс
3. Как применять препарат Фервекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Фервекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Фервекс и для чего он применяется

Фервекс — это комбинированный препарат.
Паракетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает гиперемию и отек слизистых оболочек, благодаря чему улучшает проходимость носовых ходов, подавляет рефлекс чихания и слезотечение.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Препарат Фервекс показан для применения у взрослых и подростков старше 15 лет при симптоматическом лечении гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
При присоединении бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если по истечении 5 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фервекс

Когда не следует применять препарат Фервекс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, фенрамину малеинату или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома,
• если у пациента имеется аденома простаты с затрудненным мочеиспусканием,
• детям и подросткам в возрасте до 15 лет,
• не следует применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы из-за содержания в препарате сахарозы.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фервекс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
При сохранении симптомов более чем на 5 дней или лихорадке, продолжающейся более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Без назначения врача не применять дольше 5 дней.
Риск возникновения зависимости, в основном психической, наблюдается преимущественно при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Во избежание риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол. У взрослых пациентов с массой тела более 50 кг ОБЩАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4 ГРАММА.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Дети и подростки
Препарат может применяться у подростков старше 15 лет.

Взаимодействие препарата Фервекс с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

В связи с содержанием фенрамина
Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов H-рецепторов. Изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Следует избегать приёма алкогольных напитков или лекарственных средств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие препараты с успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не являющиеся бензодиазепинами (например, мепробамат), снотворные препараты, антидепрессанты с успокаивающим действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие H-рецепторы с успокаивающим действием, антигипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиление угнетения центральной нервной системы и связанные с этим изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Другие препараты с атропиноподобным действием: антидепрессанты, по структуре схожие с имипрамином, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих H-рецепторы, антихолинергические препараты при болезни Паркинсона, спазмолитики атропиноподобного действия, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клозапин.
Суммирование атропиноподобных побочных эффектов, таких как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные средства из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, при совместном применении с парацетамолом повышают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение высоких доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать риск нарушений функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда.
Парацетамол, применяемый вместе с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовым, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также снижать pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых препаратов.

Применение препарата Фервекс с пищей и напитками
Противопоказаний нет.

Применение препарата Фервекс с алкоголем
Приём алкогольных напитков или препаратов с успокаивающим действием (особенно барбитуратов) усиливает успокаивающее действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного приёма.
Особенно высокий риск повреждения печени существует у пациентов, находящихся на голодании и регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не рекомендуется применение препарата во время беременности.

Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При приёме препарата может возникнуть сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и механизмами.

Предупреждения относительно вспомогательных веществ с известным действием
Препарат Фервекс содержит 11,6 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Фервекс содержит глюкозу (в составе мальтодекстрина). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Фервекс содержит фруктозу. Следует учитывать аддитивное действие одновременно принимаемых продуктов, содержащих фруктозу, и пищи, содержащей фруктозу.
Препарат Фервекс содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Fervex

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: 1 пакетик 2 или 3 раза в сутки (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг фенирамина малеината и 600 мг витамина С).
Интервал между приёмом отдельных доз должен составлять не менее 4 часов.

Пациенты пожилого возраста
Противопоказаний нет.

Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между дозами должен составлять не менее 8 часов.

Способ применения
Препарат предназначен для приёма внутрь. Содержимое пакетика следует растворить в стакане горячей или холодной воды.
При лечении гриппоподобных состояний лучше принимать препарат, растворённый в горячей воде, вечером, как можно скорее после появления симптомов.

Продолжительность лечения
Не применять этот препарат дольше 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются более 5 дней или если температура тела держится более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.

Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Fervex

Симптомы передозировки

Связанные с фенирамином
Передозировка фенирамином может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.

Связанные с парацетамолом
Особенно высокий риск отравления парацетамолом наблюдается у пожилых пациентов и у маленьких детей (наиболее частыми причинами являются приём доз, превышающих рекомендованные, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу.
Передозировка препарата может вызвать симптомы, такие как: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день — ощущение распирания в эпигастральной области, повторное появление тошноты и желтуха.

Что делать в случае передозировки
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Fervex
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Fervex
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Связанные с фенирамином
Могут возникать побочные эффекты различной степени тяжести, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные эффекты:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальный период лечения,
• антихолинергические симптомы, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочеиспускания,
• ортостатическая гипотензия,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения координации движений, тремор,
• спутанность сознания, галлюцинации,
• реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.

Реакции гиперчувствительности (редкие):

• покраснение, зуд, сыпь, пурпура, крапивница,
• отёк, реже — ангионевротический отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
• анафилактический шок (разновидность системной немедленной аллергической реакции с нарушениями кровообращения и дыхания).
  Симптомы со стороны кроветворной системы:
• лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом
Описаны единичные случаи аллергических реакций, таких как: анафилактический шок, отёк Квинке, покраснение, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём данного препарата и препаратов с аналогичным составом.
Отмечались исключительно редкие случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), лейкопении и нейтропении.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фервекс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фервекс

• Активные вещества препарата: парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 200 мг, малеинат фенрамина 25 мг.
• Вспомогательные вещества: арабская камедь, лимонная кислота, натрия сахаринат, сахароза, натуральный аромат западно-индийский (мальтодекстрин, арабская камедь, α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен, линалоол, нерал, α-терпинеол, цитраль (гераниол)).

Как выглядит лекарство Фервекс и что содержит упаковка
Пакетик из бумаги/Al/ПЭ, содержащий гранулят для приготовления раствора для приема внутрь, в картонной коробке.
Картонная коробка, содержащая 5, 8 или 12 пакетиков по 13,1 г.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Латвии, стране экспорта:
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Рюй-Мальмезон, Франция
Производитель:
UPSA SAS
979 Avenue des Pyrenees
47520 Ле-Пассаж, Франция
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Ажен, Франция
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 98-0132
Номер разрешения на параллельный импорт: 129/20