ФЕРВЕКС

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Фервекс
500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с описанием в данной инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, а также если через 3 дня не спадет температура, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Фервекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Фервекс
3. Как применять лекарство Фервекс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Фервекс
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Фервекс и для чего оно применяется

Лекарство Фервекс — это комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеат фенрамина уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек, благодаря чему улучшается проходимость носовых ходов, подавляется рефлекс чихания и слезотечение.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Лекарство Фервекс показано для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет при симптоматическом лечении гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, повышение температуры, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
При присоединении бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если по истечении 5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Февекс

Когда не следует применять лекарство Февекс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• при тяжелой печеночной или почечной недостаточности,
• при закрытоугольной глаукоме,
• при аденоме предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием,
• детям и подросткам в возрасте до 15 лет,
• не следует применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы из-за содержания в препарате сахарозы.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Февекс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если симптомы сохраняются более 5 дней или лихорадка продолжается более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Без назначения врача не следует применять препарат дольше 5 дней.
Риск возникновения зависимости, в основном психической, наблюдается преимущественно при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол. У взрослых пациентов с массой тела более 50 кг ОБЩАЯ ДНЕВНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4 ГРАММА.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Дети и подростки
Препарат может применяться у подростков старше 15 лет.

Взаимодействие лекарства Февекс с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

В связи с содержанием фенирамина

Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов H-рецепторов. Изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Следует избегать приема алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие лекарства с успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, кроме бензодиазепинов (например, мепробамат), снотворные препараты, антидепрессанты с успокаивающим действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие H-рецепторы с седативным действием, антигипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиление центрального угнетения нервной системы и связанные с этим изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Другие лекарства с атропиноподобным действием: антидепрессанты, схожие по структуре с имипрамином, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих H-рецепторы, антихолинергические препараты при болезни Паркинсона, спазмолитики с атропиноподобным действием, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клозапин.
Суммируются атропиноподобные побочные эффекты, такие как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, при совместном применении с парацетамолом повышают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать риск нарушения функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумаринов.
Парацетамол, применяемый вместе с ингибиторами МАО, может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови по методу фосфорно-вольфрамовому, а также на определение концентрации глюкозы по методу оксидазно-пероксидазному.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также снижать pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых лекарств.

Применение лекарства Февекс с едой и питьем
Противопоказаний нет.

Применение лекарства Февекс с алкоголем
Прием алкогольных напитков или успокаивающих средств (особенно барбитуратов) усиливает седативное действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особенно высокий риск повреждения печени существует у голодавших пациентов и у лиц, регулярно употребляющих алкоголь.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность
Не рекомендуется применение препарата во время беременности.

Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата в период лактации.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При приеме препарата может возникать сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и работающих с механизмами.

Предупреждения, касающиеся вспомогательных веществ с известным действием
Лекарство Февекс содержит 11,6 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Лекарство Февекс содержит глюкозу (в составе мальтодекстрина). Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Лекарство Февекс содержит 5 мг фруктозы в одной саше. Следует учитывать суммарное действие одновременно принимаемых продуктов, содержащих фруктозу, и пищи, содержащей фруктозу.
Лекарство Февекс содержит 7 мг алкоголя (этанола) в каждой саше. Количество алкоголя в саше этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
Лекарство Февекс содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Февекс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: 1 пакетик 2 или 3 раза в сутки (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг фенирамина малеината и 600 мг витамина С).

Интервал между приёмами следующих доз должен составлять не менее 4 часов.

Пациенты пожилого возраста: Противопоказаний нет.

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени:
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между дозами должен составлять не менее 8 часов.

Способ применения
Препарат предназначен для приёма внутрь. Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане горячей или холодной воды.

При лечении гриппоподобных состояний лучше принимать препарат, растворённый в горячей воде, вечером, как можно быстрее с момента появления симптомов.

Продолжительность лечения
Без консультации с врачом не следует применять этот препарат дольше 5 дней. При сохранении симптомов более 5 дней или при лихорадке, продолжающейся более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.

Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Февекс

Симптомы передозировки

Связанные с фенирамином
Передозировка фенирамином может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.

Связанные с парацетамолом
Особенно высокий риск отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и маленьких детей (наиболее частыми причинами являются приём доз, превышающих рекомендованные, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу.

Передозировка препарата может вызвать такие симптомы, как: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день — ощущение распирания в эпигастральной области, повторная тошнота и желтуха.

Меры при передозировке
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Февекс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Февекс
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Фервекс может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Связанные с фенирамином

Могут возникать побочные эффекты различной степени тяжести, зависимые и независимые от дозы:

Нейровегетативные эффекты:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальный период лечения,
• антихолинергические симптомы, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочи,
• ортостатическая гипотензия,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения координации движений, тремор,
• спутанность сознания, галлюцинации,
• реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.

Реакции гиперчувствительности (редкие):

• покраснение, зуд, сыпь, пурпура, крапивница,
• отёк, реже — ангионевротический отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
• анафилактический шок (разновидность системной немедленной аллергической реакции с нарушениями кровообращения и дыхания).

Со стороны системы кроветворения:

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом

Описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности, такие как: анафилактический шок, отёк Квинке, покраснение, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём этого препарата и других препаратов с аналогичным составом.

Исключительно редко наблюдались случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), лейкопении и нейтропении.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу или параллельному импортёру.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Фервекс

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Фервекс

• Активными веществами препарата являются: парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 200 мг, малеинат фенирамина 25 мг.
• Прочие компоненты: сахароза, лимонная кислота, арабская камедь, натриевая сакхарин, лимонно-ромовый ароматизатор (ароматизатор Антильский). Состав лимонно-ромового ароматизатора (ароматизатора Антильского): мальтодекстрин, арабская камедь, декстроза, диоксид кремния (Е 551), бутилгидроксианизол (Е 320), сахарный сироп, этанол, калий, натрий, перуанский бальзам, α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен, линалоол, нераль, α-терпинеол, гераниол.

Как выглядит лекарство Фервекс и что содержит упаковка
Пакетик из бумаги/Al/HDPE, содержащий гранулят для приготовления раствора для приема внутрь, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 5, 8 или 12 пакетиков.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Рюэй-Мальмезон
Франция
Производитель:
UPSA SAS
979, avenue des Pyrénées
47520 Ле-Пассаж
Франция
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Ажен
Франция
Параллельный импортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Ждзеховского 11/4
02-659 Варшава
Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Дзялкова 56 ул. Фортечна 35/37
02-234 Варшава 87-100 Торунь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 12094/2019/01
12094/2019/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 45/23