ФЕРВЕКС

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Фервекс
500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамолум + Ацидум аскорбикум + Фенирамини малеас
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, либо если через 3 дня не снизилась температура, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Фервекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Фервекс
3. Как принимать лекарственный препарат Фервекс
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Фервекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Фервекс и для чего он применяется

Фервекс — это комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает гиперемию и отек слизистых оболочек, благодаря чему облегчается носовое дыхание, подавляется рефлекс чихания и слезотечение глаз.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Препарат Фервекс показан для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет для купирования симптомов гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
При присоединении бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если по истечении 5 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фервекс

Когда не следует применять препарат Фервекс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• при тяжелой печеночной или почечной недостаточности,
• при закрытоугольной глаукоме,
• при гиперплазии предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием,
• у детей и подростков младше 15 лет,
• не следует применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы из-за содержания в препарате сахарозы.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фервекс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
При сохранении симптомов более 5 дней или при лихорадке, продолжающейся более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Без назначения врача не следует применять препарат дольше 5 дней.
Риск развития зависимости, в основном психической, наблюдается преимущественно при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Чтобы избежать риска передозировки, необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые лекарства парацетамол. У взрослых с массой тела более 50 кг ОБЩАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4 ГРАММА.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Дети и подростки
Препарат может применяться у подростков старше 15 лет.

Взаимодействие препарата Фервекс с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

В связи с содержанием фенирамина

Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов H-рецепторов. Изменения способности к концентрации внимания могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Следует избегать употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие лекарства с успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, транквилизаторы, не относящиеся к бензодиазепинам (например, мепробамат), снотворные препараты, антидепрессанты с успокаивающим действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие H-рецепторы с успокаивающим действием, антигипертензивные препараты центрального действия, баклофен и талидомид.
Усиление центрального торможения нервной системы и связанные с этим изменения в способности концентрации внимания могут нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами в движении.

Другие лекарства с атропиноподобным действием: антидепрессанты, схожие по структуре с имипрамином, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих H-рецепторы, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиноподобные спазмолитики, дизопирамид, нейролептики из группы производных фенотиазина, клозапин.
Суммирование атропиноподобных побочных эффектов, таких как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, при совместном применении с парацетамолом повышают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать риск нарушения функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда.
Парацетамол при одновременном применении с ингибиторами МАО может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовым, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также снижать pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых препаратов.

Применение препарата Фервекс с едой и питьем
Противопоказаний нет.

Применение препарата Фервекс с алкоголем
Употребление алкогольных напитков или прием седативных средств (особенно барбитуратов) усиливает успокаивающее действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особо высокий риск повреждения печени существует у голодавших и регулярно употребляющих алкоголь пациентов.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не рекомендуется применение препарата во время беременности.

Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время приема препарата может возникать сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами, и работающих с механизмами.

Предостережения относительно вспомогательных веществ с известным действием
Препарат Фервекс содержит 11,6 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Фервекс содержит глюкозу (в составе мальтодекстрина). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Фервекс содержит 5 мг фруктозы в одной саше. Следует учитывать суммарное действие одновременно принимаемых продуктов, содержащих фруктозу, и пищи, содержащей фруктозу.
Препарат Фервекс содержит 7 мг алкоголя (этанола) в каждой саше. Количество алкоголя в саше этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
Препарат Фервекс содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Фервекс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо по назначению врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармахту или медсестре.
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: 1 пакетик 2 или 3 раза в сутки (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг фенирамина малеината и 600 мг витамина С).
Интервал между приёмами следующих доз должен составлять не менее 4 часов.
Пациенты пожилого возраста
Противопоказаний нет.
Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между дозами должен составлять не менее 8 часов.
Способ применения
Пероральное применение. Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане горячей или холодной воды.
При лечении гриппоподобных состояний лучше принимать препарат, растворённый в горячей воде, вечером, как можно быстрее после появления симптомов.
Продолжительность лечения
Не применять препарат дольше 5 дней без консультации с врачом. При сохранении симптомов более 5 дней или при лихорадке, продолжающейся более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Фервекс в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомы передозировки
Связанные с фенирамином
Передозировка фенирамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.
Связанные с парацетамолом
Особенно высокий риск отравления парацетамолом наблюдается у пожилых людей и у маленьких детей (наиболее частыми причинами являются приём доз, превышающих рекомендованные, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу.
Передозировка препарата может вызвать такие симптомы, как: тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день — ощущение распирания в эпигастральной области, повторная тошнота и желтуха.
Меры, которые необходимо предпринять
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Фервекс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Фервекс
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Связанные с фенирамином
Могут наблюдаться побочные эффекты различной степени выраженности, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные эффекты:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальный период лечения,
• антихолинергические симптомы, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочеиспускания,
• ортостатическая гипотензия,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения двигательной координации, тремор,
• спутанность сознания, галлюцинации,
• реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.
  Реакции гиперчувствительности (редкие):
• покраснение, зуд, сыпь, пурпура, крапивница,
• отёк, реже — отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
• анафилактический шок (разновидность системной немедленной аллергической реакции с нарушениями кровообращения и дыхания).
  Симптомы со стороны кроветворной системы:
• лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом
Описаны редкие случаи аллергических реакций, такие как: анафилактический шок, отёк Квинке,
покраснение, крапивница и кожная сыпь. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём данного препарата и препаратов с аналогичным составом.
Отмечены исключительно редкие случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), лейкопении и нейтропении.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство FERVEX

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацева, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство ФЕРВЕКС

• Активными веществами препарата являются: парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 200 мг, малеинат фенирамина 25 мг.
• Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, арабская камедь, натрия сахаринат, ароматизатор лимонно-ромовый. Состав ароматизатора лимонно-ромового: мальтодекстрин, арабская камедь, декстроза, двуокись кремния (Е 551), бутилгидроксианизол (Е 320), сахарный сироп, этанол, калий, натрий, перуанский бальзам, α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен, линалоол, нерал, α-терпинеол, гераниол.

Как выглядит лекарственное средство ФЕРВЕКС и что содержит упаковка
Пакетики из бумаги/алюминия/полиэтилена, содержащие гранулят для приготовления раствора для приема внутрь, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 5, 8 или 12 пакетиков.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Франция
Производитель:
UPSA SAS, 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франция
UPSA SAS, 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франция
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/97/3290/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 11/23