ФЕРВЕКС

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Фервекс
500 мг + 200 мг + 25 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамолум + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, а также если через 3 дня не спала лихорадка, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Фервекс и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Фервекс
3. Как применять препарат Фервекс
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Фервекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Фервекс и для чего он применяется

Фервекс — это комбинированный препарат.
Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.
Малеинат фенирамина уменьшает гиперемию и отёк слизистых оболочек, благодаря чему облегчается носовое дыхание, подавляется рефлекс чихания и слезотечение.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме.
Показания к применению
Препарат Фервекс показан для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет при симптоматическом лечении гриппа, простуды и гриппоподобных состояний (головная боль, лихорадка, воспаление слизистой оболочки носа и горла).
В случае присоединения бактериальной инфекции может потребоваться назначение антибиотиков.
Если по истечении 5 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Фервекс

Когда не следует применять препарат Фервекс:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, малеинату фенирамина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6),
• при тяжелой печеночной или почечной недостаточности,
• при закрытоугольной глаукоме,
• при аденоме предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием,
• у детей и подростков в возрасте до 15 лет,
• не следует применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы из-за содержания в препарате сахарозы.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Фервекс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если симптомы сохраняются более 5 дней или лихорадка длится более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Без назначения врача не следует применять препарат дольше 5 дней.
Риск возникновения зависимости, в основном психической, наблюдается преимущественно при применении доз, превышающих рекомендуемые, а также при длительном лечении.
Препарат содержит парацетамол. Во избежание риска передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие принимаемые лекарства парацетамол. У взрослых пациентов с массой тела более 50 кг ОБЩАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛА НЕ ДОЛЖНА ПРЕВЫШАТЬ 4 ГРАММА.
Парацетамол следует применять с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Дети и подростки
Препарат может применяться у подростков старше 15 лет.

Взаимодействие препарата Фервекс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

В связи с содержанием фенирамина
Нежелательные комбинации
Алкоголь усиливает успокаивающее действие большинства антигистаминных препаратов — антагонистов H₁-рецепторов. Изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Следует избегать употребления алкогольных напитков или лекарств, содержащих алкоголь.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Другие лекарства с успокаивающим действием: производные морфина (обезболивающие, противокашлевые), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики, не относящиеся к бензодиазепинам (например, мепробамат), снотворные препараты, антидепрессанты с успокаивающим действием (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), антигистаминные препараты, блокирующие H₁-рецепторы с седативным действием, антигипертензивные препараты с центральным действием, баклофен и талидомид.
Усиление центрального торможения нервной системы и связанные с этим изменения способности концентрировать внимание могут нарушать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Другие лекарства с атропиноподобным действием: антидепрессанты, по структуре схожие с имипрамином, большинство антигистаминных препаратов, блокирующих H₁-рецепторы, антихолинергические препараты при болезни Паркинсона, спазмолитики с атропиноподобным действием, дизопирамид, нейролептики группы фенотиазиновых производных, клозапин.
Суммирование атропиноподобных побочных эффектов, таких как задержка мочи, запоры и сухость во рту.

В связи с содержанием парацетамола
Салициламид удлиняет время выведения парацетамола.
Рифампицин, противосудорожные препараты, снотворные средства из группы барбитуратов и другие препараты, индуцирующие микросомальные ферменты, при совместном применении с парацетамолом повышают риск повреждения печени.
Кофеин усиливает обезболивающее и жаропонижающее действие парацетамола.
Одновременное применение больших доз парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать риск нарушений функции почек.
Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов группы кумаринов.
Парацетамол при применении вместе с ингибиторами МАО может вызвать состояние возбуждения и высокую температуру.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Парацетамол может влиять на определение концентрации мочевой кислоты в крови методом фосфорно-вольфрамовым, а также на определение концентрации глюкозы методом оксидазно-пероксидазным.

В связи с содержанием аскорбиновой кислоты
Аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флуфеназина в плазме, а также снижать pH мочи, что может влиять на выведение других одновременно применяемых препаратов.

Применение препарата Фервекс с пищей и напитками
Противопоказаний нет.

Применение препарата Фервекс с алкоголем
Употребление алкогольных напитков или прием седативных средств (особенно барбитуратов) усиливает успокаивающее действие антигистаминных препаратов, поэтому следует избегать их одновременного применения.
Особый риск повреждения печени существует у голодавших и регулярно употребляющих алкоголь пациентов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При приеме препарата может возникать сонливость, влияющая на психофизическую способность лиц, управляющих транспортными средствами и работающих с механизмами.

Предупреждения относительно вспомогательных веществ с известным действием
Препарат Фервекс содержит 11,6 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Фервекс содержит глюкозу (в составе мальтодекстрина). Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Фервекс содержит 5 мг фруктозы в одной пакетике. Следует учитывать суммарное действие одновременно принимаемых продуктов, содержащих фруктозу, и пищи, содержащей фруктозу.
Препарат Фервекс содержит 7 мг алкоголя (этанола) в каждой пакетике. Количество алкоголя в пакетике этого препарата эквивалентно небольшому количеству пива или вина (следовые количества). Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Препарат Фервекс содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Фервекс

Препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: 1 пакетик 2 или 3 раза в сутки (что соответствует 1500 мг парацетамола, 75 мг фенирамина малеата и 600 мг витамина С).
Интервал между приёмом отдельных доз должен составлять не менее 4 часов.

Пациенты пожилого возраста
Противопоказаний не установлено.

Пациенты с нарушением функции почек и (или) печени
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между дозами должен составлять не менее 8 часов.

Способ применения
Перорально. Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане горячей или холодной воды.
При лечении гриппоподобных состояний рекомендуется принимать препарат, растворённый в горячей воде, вечером, как можно скорее после появления симптомов.

Продолжительность лечения
Не следует применять данный препарат без консультации с врачом дольше 5 дней. Если симптомы сохраняются более 5 дней или лихорадка продолжается более 3 дней, пациент должен обратиться к врачу.
Если вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата Фервекс в дозе, превышающей рекомендованную

Симптомы передозировки

Связанные с фенирамином
Передозировка фенирамина может вызвать: судороги (особенно у детей), нарушения сознания, кому.

Связанные с парацетамолом
Особенно высокий риск отравления парацетамолом наблюдается у пожилых пациентов и маленьких детей (наиболее частыми причинами являются приём доз, превышающих рекомендованные, и случайные отравления); такие отравления могут привести к летальному исходу.
Передозировка препарата может вызвать такие симптомы, как: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость, а на следующий день — вздутие живота, повторная тошнота и желтуха.

Меры при передозировке
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Фервекс
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Фервекс
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Фервекс может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.
Связанные с фенирамином
Могут возникать побочные эффекты различной степени выраженности, зависимые и независимые от дозы:
Нейровегетативные эффекты:

• успокоение или сонливость, более выраженные в начальный период лечения,
• антихолинергические эффекты, такие как сухость слизистых оболочек, запоры, нарушения аккомодации, расширение зрачков, сердцебиение, риск задержки мочеиспускания,
• ортостатическая гипотензия,
• нарушения равновесия, головокружение, нарушения памяти или концентрации внимания, чаще у пожилых людей,
• нарушения координации движений, тремор,
• спутанность сознания, галлюцинации,
• реже — симптомы возбуждения: двигательное беспокойство, нервозность, бессонница.

Реакции гиперчувствительности (редкие):

• покраснение, зуд, сыпь, пурпура, крапивница,
• отёк, реже — отёк Квинке (отёк губ, языка или гортани),
• анафилактический шок (разновидность системной немедленной аллергической реакции с нарушением кровообращения и дыхания).

Со стороны кроветворной системы:

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа гранулоцитов),
• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов),
• гемолитическая анемия.

Связанные с парацетамолом
Описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности, такие как: анафилактический шок, отёк Квинке, покраснение, крапивница и кожная сыпь. При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Фервекс и других лекарств с аналогичным составом.
Отмечались исключительно редкие случаи тромбоцитопении (снижение числа тромбоцитов), лейкопении и нейтропении.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Фервекс.

5. Как хранить лекарство Фервекс

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Фервекс

• Действующие вещества препарата: парацетамол 500 мг, аскорбиновая кислота 200 мг, малеинат фенирамина 25 мг.
• Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, арабская камедь, натриевая соль сакхарина, ароматизатор лимонно-ромовый. Состав ароматизатора лимонно-ромового: мальтодекстрин, арабская камедь, декстроза, диоксид кремния (Е 551), бутилгидроксианизол (Е 320), сахарный сироп, этанол, калий, натрий, перуанский бальзам, α-пинен, β-пинен, лимонен, γ-терпинен, линалоол, нераль, α-терпинеол, гераниол.

Как выглядит лекарство Фервекс и что содержит упаковка
Пакетики бумага/алюминий/ПЭ, содержащие гранулят для приготовления раствора для приема внутрь, в картонной коробке.
Картонная коробка содержит 5, 8 или 12 пакетиков.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Литве, стране экспорта:
UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Франция
Производитель:
UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франция
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франция
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/97/3290/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 452/22