ЭРДОМЕД

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание!
Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Эрдомед
300 мг, капсулы, твёрдые
Erdosteīnum
Перед приёмом лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию,
важную для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся новые побочные реакции, включая не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Эрдомед и для чего он применяется
2. Важные сведения перед приёмом препарата Эрдомед
3. Как применять препарат Эрдомед
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Эрдомед
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эрдомед и для чего он применяется

Препарат Эрдомед содержит действующее вещество эрдостеин, который относится к группе муколитических препаратов — уменьшающих вязкость бронхиального секрета и облегчающих откашливание.
Препарат Эрдомед применяется для секретолитической терапии при острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей, бронхов и лёгких, сопровождающихся нарушением продукции и транспорта слизистого секрета. Также используется для профилактического лечения сезонных обострений хронического бронхита.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эрдомед

Когда не следует применять лекарственное средство Эрдомед:

• при наличии у пациента аллергии (повышенной чувствительности) к действующему веществу, к любому вспомогательному веществу или к веществам, содержащим свободные SH-группы
• при нарушениях функции печени
• при почечной недостаточности
• при гомоцистинурии (особенно у пациентов, находящихся на диете, исключающей метионин)
• детям до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
При появлении типичных симптомов повышенной чувствительности (сыпь, крапивница) необходимо немедленно прекратить лечение.
С осторожностью применять у пациентов со слабым кашлевым рефлексом или нарушениями реснитчатой очистки (из-за риска накопления большого количества слизи).
Риск возникновения нежелательных явлений можно снизить, применяя наименьшие эффективные дозы в течение максимально короткого срока. При отсутствии улучшения врач рассмотрит вопрос о прекращении лечения.
Коррекция дозы у взрослых при хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) не требуется.
Дети
Лекарственное средство не следует применять детям до 12 лет.
Применение лекарственного средства Эрдомед вместе с пищей и напитками
Пища и напитки не влияют на всасывание препарата.
Применение лекарственного средства Эрдомед у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью могут накапливаться метаболиты эрдостеина, образующиеся в печени.
Применение лекарственного средства Эрдомед у пожилых пациентов
Не требуется изменение дозировки у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Другие лекарственные средства и лекарственное средство Эрдомед
Взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми при инфекциях дыхательных путей и хронической обструктивной болезни лёгких, такими как теофиллин, лекарства, вызывающие расслабление гладкой мускулатуры бронхов (кортикостероиды), эритромицин, амоксициллин или ко-тримоксазол, не наблюдалось.
После применения эрдостеина было показано увеличение концентрации амоксициллина в дыхательных путях.
Совместное применение с лекарственными средствами, снижающими кашлевой рефлекс (противокашлевыми), может привести к накоплению большого количества бронхиального секрета, что может ухудшить состояние пациента, например, вследствие ухудшения дыхательной функции.
Чтобы избежать осложнений, не следует рутинно комбинировать противокашлевые и секретолитические (стимулирующие секрецию) препараты, особенно перед сном.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Решение о применении препарата принимает врач.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственное средство Эрдомед не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Эрдомед содержит следующие вспомогательные вещества:
повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), индиготин (Е 132).

3. Как применять лекарство Эрдомед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых:
1 капсула по 300 мг два раза в сутки.
Препарат не следует применять перед сном.
Приём препарата Эрдомед в дозе, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки не сообщалось.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Эрдомед
Необходимо как можно скорее принять пропущенную дозу, а затем продолжать приём в соответствии с прежней схемой дозирования. Если уже почти время приёма следующей дозы, следует принять только одну дозу, а затем продолжить рекомендованную схему приёма.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Эрдомед может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

• Часто (у 1–10 из 100 пациентов): расстройства желудка, тошнота, головная боль;
• Нечасто (у 1–10 из 1000 пациентов): изжога;
• Редко (у 1–10 из 10 000 пациентов): потеря вкусовых ощущений или нарушения вкуса, запор, сухость во рту, головокружение, общее недомогание, диарея, аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка.

У некоторых пациентов во время применения препарата Эрдомед могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эрдомед

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не следует принимать лекарство Эрдомед после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эрдомед
Активным веществом лекарственного средства является эрдостеин. Одна капсула твёрдая содержит 300 мг эрдостеина.
Другие компоненты лекарственного средства: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), индиготин (Е 132).
Как выглядит лекарство Эрдомед и что содержит упаковка
Упаковка содержит 10 или 20 или 60 капсул в блистерах Al/PVC/PVDC, помещённых в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Чешской Республике, стране экспорта:
Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Palachovo náměstí 799/5, 625 00 Brno, Чешская Республика
Производитель:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona
Италия
Astrea Fontaine S.A.S.
Rue des Prés Potets
21121 Fontaine-les-Dijon
Франция
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Переупаковка выполнена:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 52/045/96-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 275/25