ЭРДОМЕД

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Эрдомед
300 мг, капсулы, твёрдые
Erdosteinum
Перед приёмом препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся новые побочные эффекты, включая не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Эрдомед и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Эрдомед
3. Как принимать препарат Эрдомед
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Эрдомед
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Эрдомед и для чего он применяется

Препарат Эрдомед содержит действующее вещество эрдостеин, относящееся к группе муколитических препаратов — снижающих вязкость бронхиального секрета и облегчающих откашливание.
Препарат Эрдомед рекомендуется для секретолитической терапии при острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей, бронхов и лёгких, сопровождающихся нарушением образования и транспорта слизистого секрета. Также применяется для профилактического лечения сезонных обострений хронического бронхита.

2. Важная информация перед приемом препарата Эрдомед

Когда не применять препарат Эрдомед:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу, к любому вспомогательному веществу или к веществам, содержащим свободные SH-группы;
• если у пациента имеются нарушения функции печени;
• если у пациента имеется почечная недостаточность;
• если у пациента имеется гомоцистинурия (особенно у пациентов, находящихся на диете, исключающей метионин);
• у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
При появлении типичных симптомов повышенной чувствительности (сыпь, крапивница) необходимо немедленно прекратить лечение.
С осторожностью применять у пациентов со слабым кашлевым рефлексом или нарушениями реснитчатой очистки (в связи с риском накопления большого количества слизи).
Риск возникновения нежелательных явлений можно уменьшить, применяя наименьшие эффективные дозы в возможно более короткий срок. При отсутствии улучшения врач рассмотрит вопрос о прекращении лечения.
Коррекция дозы у взрослых при хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) не требуется.
Дети
Препарат не следует назначать детям младше 12 лет.
Применение препарата Эрдомед вместе с пищей и напитками
Пища и напитки не влияют на всасывание препарата.
Применение препарата Эрдомед у пациентов с нарушениями функции почек
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью могут накапливаться метаболиты эрдостеина, образующиеся в печени.
Применение препарата Эрдомед у пожилых пациентов
Не требуется изменение дозировки у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Другие лекарства и препарат Эрдомед
Не наблюдалось взаимодействия с другими лекарствами, применяемыми при лечении инфекций дыхательных путей и хронической обструктивной болезни лёгких, такими как: теофиллин, препараты, вызывающие расслабление гладкой мускулатуры бронхов (кортикостероиды), эритромицин, амоксициллин или ко-тримоксазол.
После применения эрдостеина отмечено повышение концентрации амоксициллина в дыхательных путях.
Совместное лечение с препаратами, подавляющими кашлевой рефлекс (противокашлевыми), может привести к накоплению большого количества бронхиальной секреции, что может ухудшить состояние пациента, например, вследствие снижения дыхательной функции.
Чтобы избежать осложнений, не следует рутинно комбинировать противокашлевые и секретолитические (стимулирующие секрецию) препараты, особенно перед сном.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Решение о применении препарата принимает врач.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Эрдомед не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Препарат Эрдомед содержит следующие вспомогательные вещества:
повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), индиготин (Е 132).

3. Как применять лекарство Эрдомед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых:
1 капсула по 300 мг два раза в сутки.
Препарат не следует применять перед сном.
Приём препарата Эрдомед в дозе, превышающей рекомендованную.
Случаев передозировки не сообщалось.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Эрдомед:
Следует как можно скорее принять рекомендованную дозу, а затем продолжить приём в соответствии с прежней схемой дозирования. Если до следующего приёма осталось небольшое количество времени, следует принять только одну дозу, а затем продолжить рекомендованную схему дозирования.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Эрдомед может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.

• Часто (у 1 до 10 из 100 пациентов): расстройства желудка, тошнота, головная боль
• Не часто (у 1 до 10 из 1000 пациентов): изжога
• Редко (у 1 до 10 из 10 000 пациентов): отсутствие вкусовых ощущений или нарушения вкуса, запор, сухость во рту, головокружение, общее недомогание, диарея, аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка.

У некоторых людей во время применения препарата Эрдомед могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эрдомед

Хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не следует принимать лекарство Эрдомед после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эрдомед
Действующим веществом лекарства является эрдостеин. Одна капсула твёрдая содержит 300 мг эрдостеина.
Другие компоненты лекарства: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), индиготин (Е 132).
Как выглядит лекарство Эрдомед и что содержит упаковка
Упаковка содержит 10 или 20 или 60 капсул, в блистерах Al/PVC/PVDC, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:
Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Palachovo náměstí 799/5
625 00 Brno
Чешская Республика
Производитель:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
ACRAF S.p.A.
Via vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona
Италия
Astrea Fontaine S.A.S.
Rue des Prés Potets
21121 Fontaine-les-Dijon
Франция
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 52/045/96-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 274/25