ЭРДОМЕД

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Эрдомед
300 мг, капсулы, твёрдые
Erdosteīnum
Перед приёмом лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям.
• Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся новые побочные реакции, включая не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Эрдомед и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарственного препарата Эрдомед
3. Как применять лекарственный препарат Эрдомед
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Эрдомед
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Эрдомед и для чего он применяется

Лекарственный препарат Эрдомед содержит активное вещество — эрдостеин, относящееся к группе муколитических средств, уменьшающих вязкость бронхиального секрета и способствующих его отхаркиванию.
Препарат Эрдомед показан для секретолитической терапии при острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей, бронхов и лёгких, сопровождающихся нарушением образования и транспорта слизистого секрета. Также применяется для профилактики сезонных обострений хронического бронхита.

2. Важная информация перед применением препарата Эрдомед

Когда не следует применять препарат Эрдомед:

• при наличии у пациента аллергии (повышенной чувствительности) к активному веществу, к любому вспомогательному компоненту или к веществам, содержащим свободные SH-группы
• при нарушении функции печени
• при почечной недостаточности
• при гомоцистинурии (особенно у пациентов, соблюдающих диету, исключающую метионин)
• детям до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
При появлении типичных симптомов повышенной чувствительности (сыпь, крапивница) необходимо немедленно прекратить лечение.
С осторожностью применять у пациентов со слабым кашлевым рефлексом или нарушениями реснитчатой очистки (из-за риска накопления большого количества слизи).
Риск возникновения нежелательных явлений можно снизить, применяя наименьшие эффективные дозы в максимально короткие сроки. При отсутствии улучшения врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
Коррекция дозы у взрослых при хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) не требуется.
Дети
Препарат не следует назначать детям до 12 лет.
Применение препарата Эрдомед вместе с пищей и напитками
Пища и напитки не влияют на всасывание препарата.
Применение препарата Эрдомед у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью могут накапливаться метаболиты эрдостеина, образующиеся в печени.
Применение препарата Эрдомед у пожилых пациентов
Не требуется корректировка дозы у пациентов в возрасте старше 65 лет.
Другие лекарственные средства и препарат Эрдомед
Взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми при инфекциях дыхательных путей и хронической обструктивной болезни лёгких, такими как теофиллин, препараты, вызывающие расслабление гладкой мускулатуры бронхов (кортикостероиды), эритромицин, амоксициллин или ко-тримоксазол, не наблюдалось.
После приёма эрдостеина отмечено повышение концентрации амоксициллина в дыхательных путях.
Совместное применение с лекарствами, подавляющими кашлевой рефлекс (противокашлевыми), может привести к накоплению большого количества бронхиального секрета, что может ухудшить состояние пациента, например, за счёт снижения дыхательной функции.
Чтобы избежать осложнений, не следует рутинно комбинировать противокашлевые и секретолитические (способствующие выделению секрета) препараты, особенно перед сном.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Решение о применении препарата принимает врач.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Эрдомед не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Эрдомед содержит следующие вспомогательные вещества:
повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), индиготин (Е 132).

3. Как применять лекарство Эрдомед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых:
1 капсула по 300 мг два раза в сутки.
Препарат не следует применять перед сном.
Приём препарата Эрдомед в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки не сообщались.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Эрдомед
Следует как можно скорее принять рекомендованную дозу, а затем продолжать приём согласно прежней схеме. Если уже подошло время приёма следующей дозы, следует принять только одну дозу, а затем продолжить рекомендованную схему приёма.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Эрдомед может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.

• Часто (у 1–10 из 100 пациентов): расстройства желудка, тошнота, головная боль
• Нечасто (у 1–10 из 1000 пациентов): изжога
• Редко (у 1–10 из 10 000 пациентов): потеря вкусовых ощущений или нарушения вкуса, запор, сухость во рту, головокружение, общее недомогание, диарея, аллергические реакции: сыпь, крапивница, лихорадка.

У некоторых пациентов во время применения препарата Эрдомед могут возникать другие побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно собирать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Условия хранения Эрдомеда
Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не следует принимать препарат Эрдомед после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Эрдомед
Действующим веществом препарата является эрдостеин. Одна капсула содержит 300 мг эрдостеина.
Другие компоненты препарата: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, желатин, двуокись титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172), индиготин (Е 132).
Внешний вид препарата Эрдомед и состав упаковки
Упаковка содержит 10, 20 или 60 капсул в блистерах Al/PVC/PVDC, помещённых в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Palachovo náměstí 799/5
625 00 Brno, Чешская Республика
Производитель:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco, ACRAF S.p.A.
Via vecchia del Pinocchio, 22 - 60100 Ancona, Италия
Astrea Fontaine S.A.S.
Rue des Prés Potets, 21121 Fontaine-les-Dijon, Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава, Польша
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава, Польша
Номер регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта: 52/045/96-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 79/25